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Confronto dell'aggregato di triossido minerale e idrossido di calcio come agenti di tappatura della polpa indiretta nei molari primari

29 gennaio 2025 aggiornato da: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Confronto clinico e radiografico di aggregato di triossido minerale Aggregato e idrossido di calcio come agenti di tappatura della polpa indiretta nei molari primari: uno studio clinico randomizzato

Lo studio è progettato come studio clinico randomizzato condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica, Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad su molari primari che richiedono un trattamento per polpa indiretto in pazienti di età compresa tra 5 e 9 anni. Due gruppi, I e II di 40 denti ciascuno saranno selezionati secondo i criteri di inclusione. Nel gruppo I, la tappatura della polpa indiretta verrà eseguita con idrossido di calcio mentre nel gruppo II, verrà fatto con MTA. Entrambi i gruppi saranno valutati clinicamente e radiograficamente a 0, 3 e 6 mesi. I risultati sono stati compilati e analizzati utilizzando tecniche statistiche standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri clinici:

    • Molari primari con lesioni profonde cariose
    • Nessun dolore spontaneo H/O
    • Nessun gonfiore associato
    • Nessuna tenerezza alle percussioni
    • Assenza di mobilità patologica
    • Nessun tratto sinusale
    • Ripristinabile

Criteri radiografici:

  • Nessun radiolucenza periapicale
  • Nessuna perdita di lamina dura
  • Nessun riassorbimento delle radici fisiologiche
  • Denti con evidenza radiografica di oltre 0,25 mm di spessore della dentina rimanente
  • Nessuna radiolucenza furCal

Criteri di esclusione:

  • Denti non ripristinabili

    • Denti con mobilità patologica
    • Denti con un ampio riassorbimento della radice esterna/interna.
    • Denti con calcificazioni del canale polpa
    • Soggetti incapaci di tollerare qualsiasi prodotto dentale utilizzato
    • Malattie sistemiche o gravi complicanze mediche; Mancanza di conformità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti di gruppo I, idrossido di calcio
Per i pazienti del Gruppo I, è stato utilizzato l'idrossido di calcio (DyCal_ avorio, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA). Il catalizzatore e la pasta sono stati miscelati secondo le raccomandazioni del produttore.
Droga: Idrossido di calcio (Ca (OH) 2)
Per i pazienti del Gruppo I, è stato utilizzato l'idrossido di calcio (DyCal_ avorio, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA). Il catalizzatore e la pasta sono stati miscelati secondo le raccomandazioni del produttore.
Sperimentale: Pazienti di gruppo II, MTA
La polvere MTA (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) è stata aggiunta all'acqua sterile. La miscela è stata lasciata per ottenere una consistenza sabbiosa per circa trenta secondi. Quindi, il materiale è stato applicato alla cavità usando un condensatore a sfera.
Droga: Materiale da toeletta per polpa MTA
La polvere MTA (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) è stata aggiunta all'acqua sterile. La miscela è stata lasciata per ottenere una consistenza sabbiosa per circa trenta secondi. Quindi, il materiale è stato applicato alla cavità usando un condensatore a sfera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del ponte della dentina (DBT)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi di follow -up appuntamento in tutti i casi di successo.
Lo spessore del ponte della dentina (DBT) è stato misurato al momento di follow -up di 3 e 6 mesi in tutti i casi di successo.
3 e 6 mesi di follow -up appuntamento in tutti i casi di successo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cappuccio pulpare indiretto

Prove cliniche su Idrossido di calcio (Ca (OH) 2)

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