Az ásványi -trioxid -aggregátum és a kalcium -hidroxid mint közvetett cellulózkapacáló szerek összehasonlítása primer moláris szereknél
2025. január 29. frissítette: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Az ásványi -trioxid -aggregátum és a kalcium -hidroxid klinikai és radiográfiai összehasonlítása közvetett cellulózkapacáló szerekként az elsődleges moláris szereknél: randomizált klinikai vizsgálat
A vizsgálatot randomizált klinikai vizsgálatként tervezték, amelyet a Pakisztáni Orvostudományi Intézet (PIMS) Gyermekgyógyászati Fogorvosi Tanszékén, Iszlámábádban, az elsődleges molarákon végeznek, amelyek közvetett pépkezelést igényelnek 5-9 éves betegekben.
Két csoportot, az I. és II. 40 fogakat, a befogadási kritériumok szerint választunk ki.
Az I. csoportban a közvetett cellulózkapcsot kalcium -hidroxiddal végezzük, míg a II. Csoportban az MTA -val történik.
Mindkét csoportot klinikailag és radiográfiai szempontból 0, 3 és 6 hónapon belül értékelik.
Az eredményeket standard statisztikai technikák alkalmazásával állítottuk össze és elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakisztán, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
Klinikai kritériumok:
- Elsődleges molarok mély charos sérülésekkel
- Nincs H/O spontán fájdalom
- Nincs kapcsolódó duzzanat
- Nincs gyengédség a ütőhangossághoz
- A kóros mobilitás hiánya
- Nincs sinus traktus
- Helyreállítható
Radiográfiai kritériumok:
- Nincs periapikus radiolucencia
- Nincs veszteség a lamina dura
- Nincs fiziológiai gyökérfelszívás
- Fogak, amelyek radiográfiai bizonyítékokkal több mint 0,25 mm maradtak a dentin vastagsága
- Nincs furcális radiolucencia
Kizárási kritériumok:
Nem helyreállítható fogak
- Fogak kóros mobilitással
- Fogak kiterjedt külső/belső gyökérfelszívással.
- Fogak a cellulózcsatorna meszesedésével
- Az alanyok képtelenek tolerálni a használt fogászati termékeket
- Szisztémás betegség vagy súlyos orvosi szövődmények; Megfelelés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoportos betegek, kalcium -hidroxid
Az I. csoportos betegek esetében kalcium -hidroxidot (Dycal_ elefántcsont, Dentsply Caulk, Dentsply, L. D. Caulk, Milford, DE, USA) használtunk.
A katalizátort és a pasztát a gyártó ajánlásainak megfelelően összekeverték.
|
Az I. csoportos betegek esetében kalcium -hidroxidot (Dycal_ elefántcsont, Dentsply Caulk, Dentsply, L. D. Caulk, Milford, DE, USA) használtunk.
A katalizátort és a pasztát a gyártó ajánlásainak megfelelően összekeverték.
|
|
Kísérleti: II. Csoportos betegek, MTA
A steril vízhez MTA port (PROROOT; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) adtunk.
A keveréket körülbelül harminc másodpercig maradtak a homokos állag elérése érdekében.
Ezután az anyagot golyó kondenzátorral alkalmaztuk az üregre.
|
A steril vízhez MTA port (PROROOT; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) adtunk.
A keveréket körülbelül harminc másodpercig maradtak a homokos állag elérése érdekében.
Ezután az anyagot golyó kondenzátorral alkalmaztuk az üregre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dentin híd vastagsága (DBT)
Időkeret: 3 és 6 hónapos nyomon követési kinevezés minden sikeres esetben.
|
A dentin -híd vastagságát (DBT) a 3 és 6 hónapos nyomon követéskor mértük minden sikeres esetben.
|
3 és 6 hónapos nyomon követési kinevezés minden sikeres esetben.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .