Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mineralnego agregatu trójtlenku i wodorotlenku wapnia jako pośrednie środki ograniczające pulię w pierwotnych zębach trzonowych

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Porównanie kliniczne i radiograficzne agregacji trójtlenku mineralnego i wodorotlenku wapnia jako pośrednie środki ograniczające pulię w pierwotnych zębach trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone na Wydziale Stomatologii Pediatrycznej, Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad na pierwotnych zębach trzonowych wymagających pośredniego leczenia miazgi u pacjentów w wieku od 5 do 9 lat. Dwie grupy, I i II 40 zębów, zostaną wybrane zgodnie z kryteriami włączenia. W grupie I pośrednie ograniczenie miazgi zostanie wykonane z wodorotlenkiem wapnia podczas pobytu w grupie II, zostanie to zrobione z MTA. Obie grupy będą oceniane klinicznie i radiograficznie po 0, 3 i 6 miesiącach. Wyniki zostały opracowane i analizowane przy użyciu standardowych technik statystycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria kliniczne:

    • Pierwotne zęby trzonowe z głębokimi zwarowymi zmianami
    • Brak spontanicznego bólu H/O
    • Brak powiązanego obrzęku
    • Brak tkliwości do perkusji
    • Brak mobilności patologicznej
    • Brak przewodu zatok
    • Przypomniane

Kryteria radiograficzne:

  • Brak radiotencji okołowiecznej
  • Brak utraty blaszki Dura
  • Brak fizjologicznej resorpcji korzeni
  • Zęby z radiograficznym dowodem na temat pozostałej grubości zębiny więcej niż 0,25 mm
  • Brak radiotolizacji futrzanej

Kryteria wykluczenia:

  • Niepostodne zęby

    • Zęby z mobilnością patologiczną
    • Zęby z rozległą resorpcją zewnętrzną/wewnętrzną korzeni.
    • Zęby z zwapnienia z kanału pulpy
    • Osoby niezdolności do tolerowania dowolnego stosowanych produktów dentystycznych
    • Choroba ogólnoustrojowa lub ciężkie powikłania medyczne; Brak zgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z grupy I, wodorotlenek wapnia
W przypadku pacjentów z grupy I zastosowano wodorotlenek wapnia (Ivory Dycal_, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA). Katalizator i pastę mieszano zgodnie z zaleceniami producenta.
Lek: Wodorotlenek wapnia (CA (OH) 2)
W przypadku pacjentów z grupy I zastosowano wodorotlenek wapnia (Ivory Dycal_, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA). Katalizator i pastę mieszano zgodnie z zaleceniami producenta.
Eksperymentalny: Pacjenci z grupy II, MTA
MTA proszek (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) dodano do sterylnej wody. Mieszaninę pozostawiono, aby osiągnąć piaszczystą konsystencję przez około trzydzieści sekund. Następnie materiał zastosowano do wnęki za pomocą skraplacza kulowego.
Lek: Materiał opatrunkowy MTA
MTA proszek (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) dodano do sterylnej wody. Mieszaninę pozostawiono, aby osiągnąć piaszczystą konsystencję przez około trzydzieści sekund. Następnie materiał zastosowano do wnęki za pomocą skraplacza kulowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mostu zębinnego (DBT)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy obserwacji we wszystkich udanych przypadkach.
Grubość mostu zębinnego (DBT) mierzono podczas wizyty obserwacji 3 i 6 miesięcy we wszystkich udanych przypadkach.
3 i 6 miesięcy obserwacji we wszystkich udanych przypadkach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pośrednia czapka z miazgi

Badania kliniczne na Wodorotlenek wapnia (CA (OH) 2)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj