Sammenligning av mineraltrioksidaggregat og kalsiumhydroksyd som indirekte masseavløpsmidler i primære molarer
29. januar 2025 oppdatert av: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Klinisk og radiografisk sammenligning av mineraltrioksidaggregat og kalsiumhydroksyd som indirekte masseavløpsmidler i primære molarer: en randomisert klinisk studie
Studien er designet som randomisert klinisk studie utført ved Institutt for pediatrisk tannbehandling, Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad på primære jeksler som krever indirekte massebehandling hos pasienter i alderen 5 til 9 år.
To grupper, I og II på 40 tenner hver vil bli valgt i henhold til inkluderingskriterier.
I gruppe I vil indirekte massedekking bli gjort med kalsiumhydroksyd mens det i gruppe II vil bli gjort med MTA.
Begge gruppene vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 0, 3 og 6 måneder.
Resultatene ble samlet og analysert ved bruk av standard statistiske teknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kliniske kriterier:
- Primære jeksler med dype karious lesjoner
- Ingen h/o spontan smerte
- Ingen tilhørende hevelse
- Ingen ømhet til perkusjon
- Fravær av patologisk mobilitet
- Ingen bihulebehandling
- Restaurerbar
Radiografiske kriterier:
- Ingen periapisk radiolucens
- Ingen tap av lamina dura
- Ingen fysiologisk rotresorpsjon
- Tenner med radiografisk bevis på mer enn 0,25 mm gjenværende dentintykkelse
- Ingen furcal radiolucency
Eksklusjonskriterier:
Ikke restaurerbare tenner
- Tenner med patologisk mobilitet
- Tenner med omfattende ekstern/intern rotresorpsjon.
- Tenner med forkalkninger av masse kanal
- Personer manglende evne til å tolerere noen av tannproduktene som brukes
- Systemisk sykdom eller alvorlige medisinske komplikasjoner; Mangel på etterlevelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I -pasienter, kalsiumhydroksyd
For gruppe I -pasienter ble kalsiumhydroksyd (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA) brukt.
Katalysatoren og pastaen ble blandet i henhold til produsentens anbefalinger.
|
For gruppe I -pasienter ble kalsiumhydroksyd (Dycal_ Ivory, Dentsply Caulk, Dentsply, L.D. Caulk, Milford, DE, USA) brukt.
Katalysatoren og pastaen ble blandet i henhold til produsentens anbefalinger.
|
|
Eksperimentell: Gruppe II pasienter, MTA
MTA -pulver (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) ble tilsatt sterilt vann.
Blandingen ble igjen for å oppnå en sandkonsistens i omtrent tretti sekunder.
Deretter ble materialet påført hulrommet ved bruk av en kulekondensator.
|
MTA -pulver (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) ble tilsatt sterilt vann.
Blandingen ble igjen for å oppnå en sandkonsistens i omtrent tretti sekunder.
Deretter ble materialet påført hulrommet ved bruk av en kulekondensator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentine Bridge Tykkelse (DBT)
Tidsramme: 3 og 6 måneder oppfølging av utnevnelse i alle vellykkede tilfeller.
|
Dentine Bridge Thickness (DBT) ble målt ved oppfølging av 3 og 6 måneders oppfølging i alle vellykkede tilfeller.
|
3 og 6 måneder oppfølging av utnevnelse i alle vellykkede tilfeller.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .