Comparaison de l'agrégat de trioxyde minéral et de l'hydroxyde de calcium comme agents de coiffage indirect dans les molaires primaires
29 janvier 2025 mis à jour par: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Comparaison clinique et radiographique de l'agrégat de trioxyde minéral et de l'hydroxyde de calcium comme agents indirects de plafonnement de la pulpe dans les molaires primaires: un essai clinique randomisé
L'étude est conçue comme un essai clinique randomisé réalisé au Département de dentisterie pédiatrique du Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad sur les molaires primaires nécessitant un traitement de pâte indirecte chez les patients âgés de 5 à 9 ans.
Deux groupes, I et II de 40 dents chacun seront sélectionnés selon les critères d'inclusion.
Dans le groupe I, le plafonnement de la pulpe indirecte se fera avec l'hydroxyde de calcium tandis que dans le groupe II, cela se fera avec MTA.
Les deux groupes seront évalués cliniquement et radiographiquement à 0, 3 et 6 mois.
Les résultats ont été compilés et analysés en utilisant des techniques statistiques standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Critères cliniques:
- Molaires primaires avec des lésions carieuses profondes
- Pas de douleur spontanée H / o
- Pas de gonflement associé
- Aucune tendresse aux percussions
- Absence de mobilité pathologique
- Pas de tractus de sinus
- Redoutable
Critères radiographiques:
- Pas de radiotranspieur périapical
- Aucune perte de lamina dura
- Pas de résorption des racines physiologiques
- Dents avec des preuves radiographiques de plus de 0,25 mm d'épaisseur de dentine restante
- Pas de radiotransparence furcale
Critères d'exclusion:
Dents non restaurables
- Dents à mobilité réduite
- Dents avec une résorption racine externe / interne étendue.
- Dents avec calcifications du canal de la pulpe
- Incapacité des sujets à tolérer l'un des produits dentaires utilisés
- Maladie systémique ou complications médicales graves; Manque de conformité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Patients du groupe I, hydroxyde de calcium
Pour les patients du groupe I, l'hydroxyde de calcium (Dycal_ Ivory, DENTSPLY CAULK, DENTSPLY, L.D. CAULK, Milford, DE, USA) a été utilisé.
Le catalyseur et la pâte ont été mélangés conformément aux recommandations du fabricant.
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Pour les patients du groupe I, l'hydroxyde de calcium (Dycal_ Ivory, DENTSPLY CAULK, DENTSPLY, L.D. CAULK, Milford, DE, USA) a été utilisé.
Le catalyseur et la pâte ont été mélangés conformément aux recommandations du fabricant.
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Expérimental: Patients du groupe II, MTA
La poudre MTA (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) a été ajoutée à l'eau stérile.
Le mélange a été laissé pour obtenir une consistance sablonneuse pendant environ trente secondes.
Ensuite, le matériau a été appliqué à la cavité à l'aide d'un condenseur à billes.
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La poudre MTA (Proroot; Dentsply ⁄ Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA) a été ajoutée à l'eau stérile.
Le mélange a été laissé pour obtenir une consistance sablonneuse pendant environ trente secondes.
Ensuite, le matériau a été appliqué à la cavité à l'aide d'un condenseur à billes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur de pont de la dentine (DBT)
Délai: 3 et 6 mois de rendez-vous de suivi dans tous les cas réussis.
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L'épaisseur du pont de la dentine (DBT) a été mesurée lors du rendez-vous de suivi de 3 et 6 mois dans tous les cas réussis.
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3 et 6 mois de rendez-vous de suivi dans tous les cas réussis.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/ERB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .