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音乐和白噪声对受影响的下颌第三磨牙手术期间患者焦虑和疼痛的影响

2025年2月5日 更新者:Mine ALKAYA KARAGOZ、Alanya Alaaddin Keykubat University

音乐和白噪声对受影响的下颌第三摩尔手术期间患者焦虑和疼痛的影响:一项单盲随机对照试验

该临床试验的目的是评估音乐和白人对影响第三磨牙手术的患者的焦虑和疼痛水平的影响。 它旨在回答的主要问题是:

  • 音乐和白噪声会影响患者的术中疼痛/压力/不适吗?
  • 音乐和白噪声会影响患者的焦虑水平吗?

研究人员比较了音乐和白噪声,仅音乐和环境噪声组,以查看是否对焦虑和疼痛水平产生影响。

在手术前,将STAI-S形式应用于所有参与者。 他们在VAS量表上标记了焦虑水平。 手术后,应用了STAI-S形式,并在VAS量表上标记了焦虑水平。 他们在过程中感觉到的压力/疼痛水平通过VAS量表进行评估。

研究概览

详细说明

我们的研究是针对66例患者进行的,这些患者申请了Ankara University的口腔和颌面外科,患有受影响的下颌三磨牙。

团体白噪声和音乐听取了预选的播放列表,通过耳机预先准备的标准白噪声播放,这些噪声可以防止操作过程中的环境噪声。 播放列表包括当时的流行歌曲。 患者可以使用手持式平板电脑选择他们想从播放列表中收听的音乐。

集体音乐在手术过程中仅通过噪声隔离的耳机听取了相同的预选播放列表,而没有白噪声。 患者可以使用手持式平板电脑选择他们想从播放列表中收听的音乐。

小组控制在过程中听取了自然的环境噪声。

外科手术:

在手术前,所有患者都用葡萄糖酸葡萄糖酸盐水漱口水。 在手术之前,用2.5%的盐酸盐(Ultracain D-S Forte Ampoule,Sanofi Aventis)进行了1/100,000 epinephrine作为局部麻醉剂的盐酸盐(Ultracain d-S Forte Ampoule,Sanofi Aventis),对肺炎的肺泡下部麻醉和颊浸润性麻醉。 在这三组中,凸起了粘膜三角形皮瓣,以达到骨头。 去除足够数量的骨头后,使用BEIN升降机将牙齿从插座上卸下。 保留了襟翼的原始位置,并主要使用荒谬的丝绸缝合线闭合伤口。

数据收集在手术前后,对患者进行了状态特征焦虑库存状态(STAI-S形式)。 在手术前的焦虑水平上包含视觉模拟量表(VAS)的形式上进行标记。 在包含VAS量表的单独形式上标记了过程后焦虑水平和疼痛/压力感觉,并质疑再次执行该程序的愿望(1 = Never,2 =也许/不确定,3 = 3 =愿意)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara、Yenimahalle/ankara、火鸡、06560
        • Ankara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 从研究开始之日起,申请了我们诊所的智慧牙齿提取的患者
  • 没有任何被诊断为心理障碍的患者
  • 自愿同意这项研究的患者
  • 没有病史的患者可能影响第三磨牙手术,

排除标准:

  • 不同意志愿服务的患者。
  • 患有任何被诊断为心理障碍的患者
  • 精神和身体障碍的患者可能会阻碍合作
  • 怀孕或泌乳,
  • 抗抑郁药或抗焦虑药的使用,患有可以防止手术的疾病,
  • 受影响的第三磨牙周围严重感染
  • 先前的拔牙

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:集体音乐和白噪声
集体音乐和白噪声听取了预选的播放列表,该列表通过耳机与预先准备的标准白噪声播放,该耳机可以防止操作过程中的环境噪声。 播放列表包括当时的流行歌曲。 患者可以使用手持式平板电脑选择他们想从播放列表中收听的音乐。
实验组通过耳机播放了音乐和白噪声的组合,这些耳机在手术过程中阻碍了环境噪声。 一个由当时流行歌曲组成的播放列表是事先准备的。 患者可以使用手持式平板电脑选择他们想从播放列表中收听的音乐。
实验性的:仅组音乐
集体音乐在手术过程中通过噪声隔离的耳机听了相同的预选播放列表,而没有白噪声。 患者可以使用手持式平板电脑选择他们想从播放列表中收听的音乐。
实验组通过耳机播放音乐A,在外科手术过程中阻碍了环境噪声。 一个由当时流行歌曲组成的播放列表是事先准备的。 患者可以使用手持式平板电脑选择他们想从播放列表中收听的音乐。
无干预:组控制
小组控制在过程中听取了自然的环境噪声。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Stai-s
大体时间:术前,通过手术结束了,大约在患者进入手术室后一个小时
在STAI-S(Spielberger州焦虑清单)上测量的状态焦虑。 总分数可以从20到80,得分较高,表明焦虑量更多。
术前,通过手术结束了,大约在患者进入手术室后一个小时
焦虑VAS
大体时间:术前,通过手术结束了,大约在患者进入手术室后一个小时
在VAS(视觉模拟量表)上测量的焦虑。 在研究中使用了0-10厘米的闭合量表(“ 0”无焦虑,最大想象的焦虑)
术前,通过手术结束了,大约在患者进入手术室后一个小时
疼痛vas
大体时间:围手术期
在VAS(视觉模拟量表)上测量的疼痛。 在研究中使用了0-10厘米的闭合量表(“ 0”无焦虑,最大想象的焦虑)
围手术期

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
意愿
大体时间:通过手术结束,病人进入手术室大约一个小时后
在相同条件下,再次接受手术程序的愿望(1 =从不,2 =也许/不确定,3 =愿意)。
通过手术结束,病人进入手术室大约一个小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:mine alkaya karagoz, DDS、Alanya Alaaddin Keykubat University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月5日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月5日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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