Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk og hvit støy på pasientenes angst og smerter under operasjonen for påvirket mandibular tredje molar

5. februar 2025 oppdatert av: Mine ALKAYA KARAGOZ, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effekten av musikk og hvit støy på pasientenes angst og smerter under operasjonen for påvirket mandibular tredje molar: en enkeltblind randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av musikk og hvitoise på angsten og smertenivået til pasienter som hadde påvirket tredje molarsoperasjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Har musikk og hvit støy effekt på pasientens intraoperative smerte/trykk/ubehag?
  • Har musikk og hvit støy effekt på pasientens angstnivå?

Forskerne sammenlignet musikken og hvite støy, bare støygrupper for musikk og omgivelser for å se om det var en effekt på angst og smertenivå.

STAI-S-form ble brukt på alle deltakere før operasjonen. De markerte angstnivåene sine på VAS -skalaen. Etter prosedyren ble STAI-S-form brukt og de markerte angstnivåene på VAS-skalaen. Trykk/smertenivået som de følte under inngrepet ble evaluert med VAS -skala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vår ble utført på 66 pasienter, som søkte på Ankara University Department of Oral and Maxillofacial Surgery, og led av påvirket mandibulære tredje jeksler.

Gruppe White Noise and Music lyttet til en forhåndsvalgt spilleliste som ble spilt mot en forhåndsforberedt standard hvit støy gjennom hodetelefoner som forhindrer omgivelsesstøy under prosedyren. Spillelisten besto av populære sanger fra tiden. Pasienten kunne velge musikken de ønsket å høre på fra spillelisten ved hjelp av et håndholdt nettbrett.

Gruppemusikk hørte bare på den samme forhåndsvalgte spillelisten uten hvit støy gjennom støyisolerte hodetelefoner under inngrepet. Pasienten kunne velge musikken de ønsket å høre på fra spillelisten ved hjelp av et håndholdt nettbrett.

Gruppekontroll lyttet til den naturlige omgivelsesstøyen under prosedyren.

Kirurgisk prosedyre:

Alle pasienter fikk munnvann med klorheksidinglukonat før operasjonen. Før prosedyren ble nervus alveolaris inferior blokkbedøvelse og bukkal infiltrativ anestesi utført med 2,5% artikainhydroklorid (Ultracain D-s forte ampull, Sanofi aventis) som inneholdt 1/100.000 epinefrin som en lokal bedøvelsesløsning. I alle tre gruppene ble det hevet en mucoperiosteal trekantet klaff for å nå beinet. Etter å ha fjernet en tilstrekkelig mengde bein, ble tannen fjernet fra stikkontakten ved hjelp av en Bein -heis. Den opprinnelige plasseringen av klaffen ble bevart, og sårene ble først og fremst lukket ved bruk av en atraumatisk silkesutur.

Datainnsamling State-Trait Angst Inventory-State (STAI-S-form) ble administrert til pasientene før og etter inngrepet. Merking ble gjort på skjemaet som inneholder en visuell analog skala (VAS) for angstnivåer før prosedyren. Angstnivåer etter prosedyre og smerte/trykkfølelser ble markert på en egen form som inneholder en VAS-skala, og ønsket om å få fremført prosedyren igjen (1 = aldri, 2 = kanskje/ikke sikker, 3 = villig) ble stilt spørsmål ved.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara, Yenimahalle/ankara, Tyrkia, 06560
        • Ankara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som søkte på klinikken vår for påvirket visdomstennene, fra startdatoen for studien
  • Pasienter uten diagnostisert psykologisk lidelse
  • Pasienter som ga sitt eget frivillige samtykke til studien
  • Pasienter som ikke hadde noen medisinsk historie som kunne påvirke tredje molar kirurgi,

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke er enige om å melde seg frivillig.
  • Pasienter med diagnostisert psykologisk lidelse
  • Pasienter med psykiske og fysiske lidelser som kan hindre samarbeid
  • Graviditet eller amming,
  • Antidepressiva eller angstdempende bruk av medikamenter, som har en sykdom som kan forhindre operasjonen,
  • En alvorlig infeksjon rundt den påvirkede tredje molar
  • En tidligere tannekstraksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppemusikk og hvit støy
Gruppemusikk og hvit støy lyttet til en forhåndsvalgt spilleliste som ble spilt mot en forhåndsforberedt standard hvit støy gjennom hodetelefoner som forhindrer omgivelsesstøy under prosedyren. Spillelisten besto av populære sanger fra tiden. Pasienten kunne velge musikken de ønsket å høre på fra spillelisten ved hjelp av et håndholdt nettbrett.
Annen: Musikk og hvit støyinngrep
De eksperimentelle gruppene ble spilt en kombinasjon av musikk og hvit støy gjennom hodetelefoner som blokkerte omgivelsesstøy under den kirurgiske prosedyren. En spilleliste bestående av de populære sangene i tiden ble utarbeidet på forhånd. Pasienten kunne velge musikken de ønsket å høre på fra spillelisten ved hjelp av et håndholdt nettbrett.
Eksperimentell: Bare gruppemusikk
Gruppemusikk lyttet til den samme forhåndsvalgte spillelisten uten hvit støy gjennom støyisolere hodetelefoner under inngrepet. Pasienten kunne velge musikken de ønsket å høre på fra spillelisten ved hjelp av et håndholdt nettbrett.
Annen: Musikkintervensjon
De eksperimentelle gruppene ble spilt musikk A gjennom hodetelefoner som blokkerte omgivelsesstøy under den kirurgiske prosedyren. En spilleliste bestående av de populære sangene i tiden ble utarbeidet på forhånd. Pasienten kunne velge musikken de ønsket å høre på fra spillelisten ved hjelp av et håndholdt nettbrett.
Ingen inngripen: gruppekontroll
Gruppekontroll lyttet til den naturlige omgivelsesstøyen under prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stai-s
Tidsramme: Preoperativ og gjennom operasjonen er over, omtrent en time etter at pasienten kom inn i operasjonsrommet
Statens angst målt på STAI-S (Spielberger State Angst Inventory). Den totale poengsummen kan variere fra 20 til 80, med høyere score som indikerer mer angst.
Preoperativ og gjennom operasjonen er over, omtrent en time etter at pasienten kom inn i operasjonsrommet
Angst vas
Tidsramme: Preoperativ og gjennom operasjonen er over, omtrent en time etter at pasienten kom inn i operasjonsrommet
Angst målt på en VAS (visuell analog skala). En lukket skala på 0-10 cm ("0" ingen angst, "10" maksimal tenkelig angst) ble brukt i studien
Preoperativ og gjennom operasjonen er over, omtrent en time etter at pasienten kom inn i operasjonsrommet
Smerte vas
Tidsramme: perioperativ
Smerter målt på en VAS (visuell analog skala). En lukket skala på 0-10 cm ("0" ingen angst, "10" maksimal tenkelig angst) ble brukt i studien
perioperativ

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
villighet
Tidsramme: Gjennom operasjonen er over, omtrent en time etter at pasienten kom inn i operasjonsrommet
Ønsket om å gjennomgå den kirurgiske prosedyren igjen (1 = aldri, 2 = kanskje/ikke sikker, 3 = villig) under de samme forholdene ble avhørt.
Gjennom operasjonen er over, omtrent en time etter at pasienten kom inn i operasjonsrommet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Samarbeidspartnere

Ankara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere