Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin ja valkoisen kohinan vaikutus potilaiden ahdistukseen ja kipuun leikkauksen aikana vaikuttavan mandibulaarisen kolmannen molaarin suhteen

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mine ALKAYA KARAGOZ, Alanya Alaaddin Keykubat University

Musiikin ja valkoisen kohinan vaikutus potilaiden ahdistukseen ja kipuun leikkauksen aikana vaikuttavan mandibulaarisen kolmannen molaarin kohdalla: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikin ja valkaisun vaikutusta potilaiden ahdistuksen ja kivun tasoon, jotka olivat vaikuttaneet kolmansien molaarien leikkaukseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Onko musiikilla ja valkoisella melulla vaikutusta potilaan intraoperatiiviseen kipuun/paineeseen/epämukavuuteen?
  • Onko musiikilla ja valkoisella melulla vaikutusta potilaan ahdistustasoon?

Tutkijat vertasivat musiikkia ja valkoista kohinaa, vain musiikki- ja ambient-meluryhmiä nähdäkseen, onko vaikutusta ahdistuneisuuteen ja kiputasoon.

Kaikille osallistujille sovellettiin Stai-S-muotoa ennen leikkausta. He merkitsivat ahdistustasojaan VAS -asteikolla. Menettelyn jälkeen STAI-S-muoto oli sovellettu ja ne merkitsivät ahdistuneisuustasoja VAS-asteikolla. Paine-/kiputaso, jonka he tunsivat toimenpiteen aikana, arvioitiin VAS -asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tehtiin 66 potilaalle, jotka hakivat Ankaran yliopiston suun ja maxillofacial -leikkauksen laitokselle, kärsivät vaikuttavista mandibulaarisista kolmannesta molaareista.

Ryhmävalkoinen melu ja musiikki kuuntelivat ennalta valittua soittolistaa, jota soitettiin ennakkovalmistettua vakiovalkoista kohinaa kuulokkeiden kautta, jotka estävät ympäristön melua toimenpiteen aikana. Soittolista koostui tuolloin suosituista kappaleista. Potilas voisi valita musiikin, jonka he halusivat kuunnella soittolistalla kädessä pidettävällä tablet-laitteella.

Ryhmämusiikki kuunteli vain samaa ennalta valittua soittolistaa ilman valkoista kohinaa melua eristäviä kuulokkeita toimenpiteen aikana. Potilas voisi valita musiikin, jonka he halusivat kuunnella soittolistalla kädessä pidettävällä tablet-laitteella.

Ryhmäohjaus kuunteli luonnollista ympäröivää melua toimenpiteen aikana.

Kirurginen toimenpide:

Kaikille potilaille annettiin suuvesi klooriheksidiinin glukonaatilla ennen leikkausta. Ennen toimenpidettä Nervus alveolaris -alempi lohko-anestesia ja bukcal-infiltratiivinen anestesia suoritettiin 2,5-prosenttisella artikkeleihydrokloridilla (Ultracain D-S Forte Ampoul, Sanofi Aventis), joka sisälsi 1/100 000 epinefriiniä paikallisena anesteettisena liuoksena. Kaikissa kolmessa ryhmässä nostettiin mucoperiosteal kolmion muotoinen läppä luun saavuttamiseksi. Riittävän määrän luun poistamisen jälkeen hammas poistettiin pistorasiasta käyttämällä Bein -hissiä. Läpän alkuperäinen sijainti säilyi, ja haavat suljettiin pääasiassa käyttämällä atraumaattista silkkisartuuria.

Tiedonkeruu State-Nykyinen ahdistusvarastointi (STAI-S-muoto) annettiin potilaille ennen toimenpiteen ja sen jälkeen. Merkinnät tehtiin muodoltaan, joka sisälsi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ahdistuneisuustasoille ennen toimenpidettä. Prosessin jälkeiset ahdistustasot ja kipu/paine-tunteet merkittiin erillisessä muodossa, joka sisälsi VAS-asteikon, ja halu suorittaa menettely uudelleen (1 = ei koskaan, 2 = ehkä/ei ole varma, 3 = halukas) kyseenalaistettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara, Yenimahalle/ankara, Turkki, 06560
        • Ankara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakivat klinikallemme vaikutuksen viisauden hampaiden uuttamista tutkimuksen alkamispäivästä
  • Potilaat, joilla ei ole diagnosoitua psykologista häiriötä
  • Potilaat, jotka antoivat oman vapaaehtoisen suostumuksensa tutkimukselle
  • Potilaat, joilla ei ollut sairaushistoriaa, joka voi vaikuttaa kolmanteen molaarikirurgiaan,

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu vapaaehtoistyöhön.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu psykologinen häiriö
  • Potilaat, joilla on henkisiä ja fyysisiä häiriöitä, jotka voivat estää yhteistyötä
  • Raskaus tai imettävä,
  • Masennuslääke tai anksiolyyttinen lääkkeen käyttö, jolla on sairaus, joka voi estää leikkauksen,
  • Vakava infektio kohdistuneen kolmannen molaarin ympärillä
  • Aikaisempi hampaan uutto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmämusiikki ja valkoinen melu
Ryhmämusiikki ja valkoinen melu kuuntelivat ennalta valittua soittolistaa, jota soitettiin ennakkovalmistettua vakiovalkoista kohinaa kuulokkeiden kautta, jotka estävät ympäristön melua toimenpiteen aikana. Soittolista koostui tuolloin suosituista kappaleista. Potilas voisi valita musiikin, jonka he halusivat kuunnella soittolistalla kädessä pidettävällä tablet-laitteella.
Muut: Musiikki ja valkoisen melun interventio
Koemisryhmiä soitettiin musiikin ja valkoisen kohinan yhdistelmä kuulokkeiden kautta, jotka estivät ympäristön melua kirurgisen toimenpiteen aikana. Aikakauden suosituista kappaleista koostuva soittolista valmistettiin etukäteen. Potilas voisi valita musiikin, jonka he halusivat kuunnella soittolistalla kädessä pidettävällä tablet-laitteella.
Kokeellinen: Vain ryhmämusiikki
Ryhmämusiikki kuunteli samaa ennalta valittua soittolistaa ilman valkoista kohinaa melua eristäviä kuulokkeita toimenpiteen aikana. Potilas voisi valita musiikin, jonka he halusivat kuunnella soittolistalla kädessä pidettävällä tablet-laitteella.
Muut: musiikkiinterventio
Koemisryhmiä soitettiin musiikkia A läpi kuulokkeita, jotka estivät ympäristön melua kirurgisen toimenpiteen aikana. Aikakauden suosituista kappaleista koostuva soittolista valmistettiin etukäteen. Potilas voisi valita musiikin, jonka he halusivat kuunnella soittolistalla kädessä pidettävällä tablet-laitteella.
Ei väliintuloa: ryhmänvalvonta
Ryhmäohjaus kuunteli luonnollista ympäröivää melua toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stai-s
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja leikkauksen läpi on ohi, noin tunnin kuluttua siitä, kun potilas tuli leikkaussaliin
Valtion ahdistus mitattuna STAI-S: llä (Spielbergerin valtion ahdistusluettelo). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 20 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Preoperatiivinen ja leikkauksen läpi on ohi, noin tunnin kuluttua siitä, kun potilas tuli leikkaussaliin
Ahdistus vas
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja leikkauksen läpi on ohi, noin tunnin kuluttua siitä, kun potilas tuli leikkaussaliin
Ahdistuneisuus mitattu VAS: lla (visuaalinen analoginen asteikko). Tutkimuksessa käytettiin suljetun asteikon 0-10 cm ("0" ei ahdistusta ", 10" suurin kuviteltavissa oleva ahdistus)
Preoperatiivinen ja leikkauksen läpi on ohi, noin tunnin kuluttua siitä, kun potilas tuli leikkaussaliin
Kipu vas
Aikaikkuna: perioperatiivinen
Kipu mitattu VAS: lla (visuaalinen analoginen asteikko). Tutkimuksessa käytettiin suljetun asteikon 0-10 cm ("0" ei ahdistusta ", 10" suurin kuviteltavissa oleva ahdistus)
perioperatiivinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
halukkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen läpi on ohi, noin tunnin kuluttua siitä, kun potilas tuli leikkaussaliin
Kyselyttiin samoissa olosuhteissa haluasi suorittaa kirurginen toimenpide uudelleen (1 = ei koskaan, 2 = ehkä/ei ole varma, 3 = halukas) samoissa olosuhteissa.
Leikkauksen läpi on ohi, noin tunnin kuluttua siitä, kun potilas tuli leikkaussaliin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alanya Alaaddin Keykubat University

Yhteistyökumppanit

Ankara University

Tutkijat

  • Päätutkija: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Musiikki ja valkoisen melun interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa