Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av musik och vitt brus på patientens ångest och smärta under operationen för påverkad mandibulär tredje molar

5 februari 2025 uppdaterad av: Mine ALKAYA KARAGOZ, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effekten av musik och vitt brus på patientens ångest och smärta under operationen för påverkad mandibulär tredje molar: en enda blind randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av musik och whitenoise på ångest och smärtnivå hos patienter som hade påverkat tredje molars operation. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Har musik och vitt brus en effekt på patientens intraoperativa smärta/tryck/obehag?
  • Påverkar musik och vitt brus på patientens ångestnivå?

Forskarna jämförde musik- och vita brus, endast musik- och omgivningsbrusgrupper för att se om det fanns en effekt på ångest och smärtnivåer.

STAI-S-formulär tillämpades på alla deltagare före operationen. De markerade sina ångestnivåer på VAS -skalan. Efter proceduren tillämpades STAI-S-formuläret och de markerade ångestnivåerna på VAS-skalan. Tryck-/smärtnivån som de kände under proceduren utvärderades med VAS -skala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie genomfördes på 66 patienter, som ansökte till Ankara University Department of Oral och Maxillofacial Surgery, som drabbades av påverkade mandibulära tredje molar.

Gruppvitt brus och musik lyssnade på en förvalad spellista som spelades mot ett förberedt standardvitt brus genom hörlurar som förhindrar omgivande brus under proceduren. Spellistan bestod av tidens populära låtar. Patienten kunde välja musiken de ville lyssna på från spellistan med en handhållen surfplatta.

Gruppmusik lyssnade bara på samma förvalade spellista utan vitt brus genom brusisolerande hörlurar under proceduren. Patienten kunde välja musiken de ville lyssna på från spellistan med en handhållen surfplatta.

Gruppkontroll lyssnade på det naturliga omgivningsbruset under proceduren.

Kirurgisk procedur:

Alla patienter fick ett munvatten med klorhexidin glukonat före operationen. Före proceduren utfördes Nervus alveolaris inferior blockbedövning och buccal infiltrativ anestesi med 2,5% articain hydroklorid (ultracain d-forte ampule, Sanofi Aventis) innehållande 1/100 000 epinefrin som en lokal anesteslösning. I alla tre grupperna höjdes en mucoperiosteal triangulär klaff för att nå benet. Efter att ha tagit bort en tillräcklig mängd ben, avlägsnades tanden från uttaget med användning av en Bein -hiss. Det ursprungliga läget för klaffen bevarades och såren stängdes främst med användning av en atraumatisk silkesutur.

Datainsamling Statlig-drag ångestinventarstat (STAI-S-formulär) administrerades till patienterna före och efter proceduren. Markering gjordes på formuläret innehållande en visuell analog skala (VAS) för ångestnivåer före proceduren. Ångestnivåer efter procedur och smärta/tryckkänslor markerades på en separat form som innehöll en VAS-skala, och önskan att få proceduren utförs igen (1 = aldrig, 2 = kanske/inte säker, 3 = villig) ifrågasattes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara, Yenimahalle/ankara, Kalkon, 06560
        • Ankara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som ansökte till vår klinik för påverkad utvinning av visdomständer från studiens startdatum
  • Patienter utan någon diagnostiserad psykologisk störning
  • Patienter som gav sitt eget frivilliga samtycke till studien
  • Patienter som inte hade någon medicinsk historia som kunde påverka tredje molkirurgi,

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte går med på att frivilligt.
  • Patienter med någon diagnostiserad psykologisk störning
  • Patienter med mentala och fysiska störningar som kan hindra samarbete
  • Graviditet eller ammande,
  • Antidepressiva eller ångestläkemedelsanvändning, med en sjukdom som kan förhindra operationen,
  • En svår infektion kring den påverkade tredje molaren
  • En tidigare tanduttag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gruppmusik och vitt brus
Gruppmusik och vitt brus lyssnade på en förvalad spellista som spelades mot ett förberedt standardvitt brus genom hörlurar som förhindrar omgivande brus under proceduren. Spellistan bestod av tidens populära låtar. Patienten kunde välja musiken de ville lyssna på från spellistan med en handhållen surfplatta.
Övrig: Musik och vitt brusintervention
De experimentella grupperna spelades en kombination av musik och vitt brus genom hörlurar som blockerade omgivningsbrus under det kirurgiska ingreppet. En spellista som bestod av de populära låtarna i eran förbereddes i förväg. Patienten kunde välja musiken de ville lyssna på från spellistan med en handhållen surfplatta.
Experimentell: endast gruppmusik
Gruppmusik lyssnade på samma förvalade spellista utan vitt brus genom brusisolerande hörlurar under proceduren. Patienten kunde välja musiken de ville lyssna på från spellistan med en handhållen surfplatta.
Övrig: musikinsats
De experimentella grupperna spelades musik A genom hörlurar som blockerade omgivande brus under det kirurgiska ingreppet. En spellista som bestod av de populära låtarna i eran förbereddes i förväg. Patienten kunde välja musiken de ville lyssna på från spellistan med en handhållen surfplatta.
Inget ingripande: gruppkontroll
Gruppkontroll lyssnade på det naturliga omgivningsbruset under proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stai-s
Tidsram: Preoperativ och genom operationen är över, ungefär en timme efter att patienten kom in i operationssalen
Statens ångest uppmätt på STAI-S (Spielberger State Angst Inventory). Den totala poängen kan variera från 20 till 80, med högre poäng som indikerar mer ångest.
Preoperativ och genom operationen är över, ungefär en timme efter att patienten kom in i operationssalen
Ångest vas
Tidsram: Preoperativ och genom operationen är över, ungefär en timme efter att patienten kom in i operationssalen
Ångest uppmätt på en VAS (visuell analog skala). En sluten skala på 0-10 cm ("0" ingen ångest ", 10" maximal tänkbar ångest) användes i studien
Preoperativ och genom operationen är över, ungefär en timme efter att patienten kom in i operationssalen
Smärta vas
Tidsram: perioperativ
Smärta mätt på en VAS (visuell analog skala). En sluten skala på 0-10 cm ("0" ingen ångest ", 10" maximal tänkbar ångest) användes i studien
perioperativ

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
villighet
Tidsram: genom operationen är över, ungefär en timme efter att patienten gick in i operationssalen
Lusten att genomgå det kirurgiska ingreppet igen (1 = aldrig, 2 = kanske/inte säker, 3 = villig) under samma förhållanden ifrågasattes.
genom operationen är över, ungefär en timme efter att patienten gick in i operationssalen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Samarbetspartners

Ankara University

Utredare

  • Huvudutredare: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera