이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

영향을받는 하악 세 번째 어금니에 대한 수술 중 환자의 불안과 통증에 대한 음악과 백색 소음의 영향

2025년 2월 5일 업데이트: Mine ALKAYA KARAGOZ, Alanya Alaaddin Keykubat University

영향을받는 하악 세 번째 어금니에 대한 수술 중 환자의 불안과 통증에 대한 음악과 백색 소음의 영향 : 단일 맹검 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 3 차 어금니 수술에 영향을 준 환자의 불안과 통증 수준에 대한 음악과 화이트 노이즈의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 음악과 백색 소음은 환자의 수술 중 통증/압력/불편에 영향을 미칩니 까?
  • 음악과 백색 소음이 환자의 불안 수준에 영향을 미칩니 까?

연구원들은 음악과 백색 소음, 음악 전용 및 주변 소음 그룹을 비교하여 불안과 통증 수준에 영향을 미쳤는지 확인했습니다.

STAI-S 형태는 수술 전에 모든 참가자에게 적용되었습니다. 그들은 VAS 척도에서 불안 수준을 표시했습니다. 절차 후, STAI-S 형태가 적용되었고 VAS 척도에서 불안 수준을 표시했습니다. 절차 중에 느낀 압력/통증 수준은 VAS 척도로 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 연구는 앙카라 대학교 경구 및 상악 면적 수술부에 신청 한 66 명의 환자에서 수행되어 영향을받은 하악 세 번째 어금니로 고통 받고 있습니다.

그룹 화이트 소음과 음악은 절차 중에 주변 소음을 방지하는 헤드폰을 통해 미리 준비된 표준 화이트 노이즈에 대해 미리 선택된 전 재생 목록을 들었습니다. 재생 목록은 당시 인기있는 노래로 구성되었습니다. 환자는 휴대용 태블릿을 사용하여 재생 목록에서 듣고 싶은 음악을 선택할 수 있습니다.

그룹 음악은 시술 중에 소음 분리 헤드폰을 통해 화이트 노이즈가없는 동일한 미리 선택된 재생 목록 만 들었습니다. 환자는 휴대용 태블릿을 사용하여 재생 목록에서 듣고 싶은 음악을 선택할 수 있습니다.

그룹 제어는 절차 중에 자연 주변 소음을 들었습니다.

수술 절차 :

모든 환자는 수술 전에 클로르헥시딘 글루코 네이트로 구강 세척제를 받았다. 시술 전에, Nervus ambeolaris 열등한 블록 마취 및 협측 침윤 마취를 국소 마취 솔루션으로서 1/100,000 에피네프린을 함유하는 2.5% Articain hydrochloride (Sanofi Aventis)로 수행 하였다. 세 그룹 모두에서, 뼈에 도달하기 위해 점막 삼각 플랩이 올라 갔다. 충분한 양의 뼈를 제거한 후, 엘리베이터를 사용하여 소켓에서 치아를 제거했습니다. 플랩의 원래 위치가 보존되었고 상처는 주로 폐쇄 실크 봉합사를 사용하여 닫혔습니다.

데이터 수집 상태 불안 재고 상태 (STAI-S Form)는 절차 전후 환자에게 투여되었습니다. 절차 전에 불안 수준에 대한 시각적 아날로그 스케일 (VA)을 포함하는 형태로 마킹이 이루어졌다. 시술 후 불안 수준과 통증/압력 감정은 VAS 척도를 포함하는 별도의 형태로 표시되었으며, 절차를 다시 수행하려는 욕구 (1 = 절대, 2 = 어쩌면 확실하지 않음, 3 = 기꺼이)에 의문을 제기했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara, Yenimahalle/ankara, 칠면조, 06560
        • Ankara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 연구 시작일로부터 영향을받은 사랑니 추출을 위해 우리 클리닉에 신청 한 환자
  • 진단 된 심리적 장애가없는 환자
  • 연구에 자발적인 동의를 한 환자
  • 제 3의 어금니 수술에 영향을 줄 수있는 병력이없는 환자,

제외 기준 :

  • 자원 봉사에 동의하지 않는 환자.
  • 진단 된 심리적 장애가있는 환자
  • 협력을 방해 할 수있는 정신적, 신체적 장애가있는 환자
  • 임신 또는 수유,
  • 항우울제 또는 불안 완화제 사용, 수술을 예방할 수있는 질병이있는 경우,
  • 영향을받은 세 번째 어금니 주변의 심각한 감염
  • 사전 치아 추출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 음악과 백색 소음
그룹 음악과 화이트 노이즈는 절차 중에 주변 소음을 방지하는 헤드폰을 통해 미리 준비된 표준 화이트 노이즈에 대해 미리 선택된 전 재생 목록을 들었습니다. 재생 목록은 당시 인기있는 노래로 구성되었습니다. 환자는 휴대용 태블릿을 사용하여 재생 목록에서 듣고 싶은 음악을 선택할 수 있습니다.
다른: 음악과 백색 소음 개입
실험 그룹은 수술 절차 동안 주변 소음을 차단 한 헤드폰을 통해 음악과 백색 소음의 조합을 재생했습니다. 시대의 인기있는 노래로 구성된 재생 목록이 미리 준비되었습니다. 환자는 휴대용 태블릿을 사용하여 재생 목록에서 듣고 싶은 음악을 선택할 수 있습니다.
실험적: 그룹 음악 만
그룹 음악은 시술 중에 소음 분리 헤드폰을 통해 백색 노이즈가없는 동일한 미리 선택된 재생 목록을 들었습니다. 환자는 휴대용 태블릿을 사용하여 재생 목록에서 듣고 싶은 음악을 선택할 수 있습니다.
다른: 음악 개입
실험 그룹은 수술 절차 중에 주변 소음을 차단 한 헤드폰을 통해 음악 A를 연주했습니다. 시대의 인기있는 노래로 구성된 재생 목록이 미리 준비되었습니다. 환자는 휴대용 태블릿을 사용하여 재생 목록에서 듣고 싶은 음악을 선택할 수 있습니다.
간섭 없음: 그룹 제어
그룹 제어는 절차 중에 자연 주변 소음을 들었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stai-s
기간: 수술 전과 수술을 통해 환자가 수술실에 들어간 지 약 1 시간 후에 끝났습니다.
STAI-S (Spielberger State 불안 인벤토리)에서 측정 된 상태 불안. 총 점수는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 불안이 나타납니다.
수술 전과 수술을 통해 환자가 수술실에 들어간 지 약 1 시간 후에 끝났습니다.
불안 vas
기간: 수술 전과 수술을 통해 환자가 수술실에 들어간 지 약 1 시간 후에 끝났습니다.
VAS에서 측정 된 불안 (시각적 아날로그 척도). 폐쇄 형 스케일 0-10 cm ( "0"불안, "10"최대 상상할 수있는 불안)이 연구에 사용되었습니다.
수술 전과 수술을 통해 환자가 수술실에 들어간 지 약 1 시간 후에 끝났습니다.
통증 vas
기간: 수술 전
VAS에서 측정 된 통증 (시각적 아날로그 척도). 폐쇄 형 스케일 0-10 cm ( "0"불안, "10"최대 상상할 수있는 불안)이 연구에 사용되었습니다.
수술 전

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쾌히 하기
기간: 수술을 통해 환자가 수술실에 들어간 지 약 1 시간 후
같은 조건에서 수술 절차를 다시 받으려는 욕구 (1 = 절대, 2 = 어쩌면/확실하지 않음, 3 = 기꺼이)에 의문이 제기되었습니다.
수술을 통해 환자가 수술실에 들어간 지 약 1 시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alanya Alaaddin Keykubat University

협력자

Ankara University

수사관

  • 수석 연구원: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

음악과 백색 소음 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tunisia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다