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O efeito da música e do ruído branco na ansiedade e dor dos pacientes durante a cirurgia para o terceiro molar mandibular impactado

5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mine ALKAYA KARAGOZ, Alanya Alaaddin Keykubat University

O efeito da música e do ruído branco na ansiedade e na dor dos pacientes durante a cirurgia para o terceiro molar mandibular impactado: um estudo controlado randomizado único-cego

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da música e do branco no nível de ansiedade e dor de pacientes que impactaram a cirurgia de terceiros molares. As principais perguntas que pretende responder são:

  • A música e o ruído branco afetam a dor/pressão/desconforto intraoperatórias do paciente?
  • A música e o ruído branco afetam o nível de ansiedade do paciente?

Os pesquisadores compararam os grupos de ruído musical e ruído branco, somente música e ambiente ambiente para ver se houve um efeito nos níveis de ansiedade e dor.

A forma STAI-S foi aplicada a todos os participantes antes da cirurgia. Eles marcaram seus níveis de ansiedade na escala VAS. Após o procedimento, a forma STAI-S foi aplicada e marcou os níveis de ansiedade na escala VAS. O nível de pressão/dor que eles sentiram durante o procedimento foi avaliado por escala VAS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso estudo foi realizado em 66 pacientes, que se inscreveram no Departamento de Ancara da Universidade de Cirurgia Oral e Maxilofacial, sofrendo de terceiros Mandibulares impactados.

O ruído branco e a música do grupo ouviu uma lista de reprodução pré-selecionada tocada contra um ruído branco padrão pré-preparado através de fones de ouvido que impedem o ruído ambiente durante o procedimento. A lista de reprodução consistia em músicas populares da época. O paciente podia escolher a música que eles queriam ouvir na lista de reprodução usando um tablet portátil.

A música do grupo apenas ouviu a mesma lista de reprodução pré-selecionada sem ruído branco através de fones de ouvido com isolamento de ruído durante o procedimento. O paciente podia escolher a música que eles queriam ouvir na lista de reprodução usando um tablet portátil.

O controle do grupo ouviu o ruído ambiente natural durante o procedimento.

Procedimento cirúrgico:

Todos os pacientes receberam um enxaguatório bucal com gluconato de clorexidina antes da cirurgia. Antes do procedimento, a anestesia de bloqueio inferior do Nervus alveolaris e a anestesia infiltrativa bucal foram realizadas com cloridrato de 2,5% de articense (Ultracain D-S Forte Ampoule, Sanofi Aventis) contendo 1/100.000 epinefrina como solução anestésica local. Nos três grupos, foi levantada um retalho triangular mucoperiosteal para alcançar o osso. Depois de remover uma quantidade suficiente de osso, o dente foi removido do soquete usando um elevador Bein. A posição original do retalho foi preservada e as feridas foram fechadas principalmente usando uma sutura de seda atraumática.

A coleta de dados do estado de inventário de ansiedade de traço estatal (formulário STAI-S) foi administrado aos pacientes antes e depois do procedimento. A marcação foi feita no formulário contendo uma escala visual analógica (VAS) para os níveis de ansiedade antes do procedimento. Os níveis de ansiedade pós-procedimento e sentimentos de dor/pressão foram marcados em uma forma separada contendo uma escala de VAS, e o desejo de ter o procedimento executado novamente (1 = nunca, 2 = talvez/não tenho certeza, 3 = disposto) foi questionado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara, Yenimahalle/ankara, Peru, 06560
        • Ankara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que se inscreveram em nossa clínica para extração de dentes do siso impactado a partir da data de início do estudo
  • Pacientes sem qualquer distúrbio psicológico diagnosticado
  • Pacientes que deram seu próprio consentimento voluntário ao estudo
  • Pacientes que não tinham histórico médico que pudessem afetar a cirurgia do terceiro molar,

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não concordam em ser voluntários.
  • Pacientes com qualquer distúrbio psicológico diagnosticado
  • Pacientes com distúrbios mentais e físicos que podem dificultar a cooperação
  • Gravidez ou lactação,
  • Uso de drogas antidepressivas ou ansiolíticas, tendo uma doença que poderia impedir a cirurgia,
  • Uma infecção grave em torno do terceiro molar impactado
  • Uma extração de dente anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: música de grupo e ruído branco
Música em grupo e ruído branco ouviram uma lista de reprodução pré-selecionada em relação a um ruído branco padrão pré-preparado através de fones de ouvido que impedem o ruído ambiente durante o procedimento. A lista de reprodução consistia em músicas populares da época. O paciente podia escolher a música que eles queriam ouvir na lista de reprodução usando um tablet portátil.
Os grupos experimentais tocaram uma combinação de música e ruído branco através de fones de ouvido que bloquearam o ruído ambiente durante o procedimento cirúrgico. Uma lista de reprodução que consiste nas músicas populares da época foi preparada com antecedência. O paciente podia escolher a música que eles queriam ouvir na lista de reprodução usando um tablet portátil.
Experimental: apenas música em grupo
A música em grupo ouviu a mesma lista de reprodução pré-selecionada sem ruído branco através de fones de ouvido com isolamento de ruído durante o procedimento. O paciente podia escolher a música que eles queriam ouvir na lista de reprodução usando um tablet portátil.
Os grupos experimentais foram tocados na música A através dos fones de ouvido que bloquearam o ruído ambiente durante o procedimento cirúrgico. Uma lista de reprodução que consiste nas músicas populares da época foi preparada com antecedência. O paciente podia escolher a música que eles queriam ouvir na lista de reprodução usando um tablet portátil.
Sem intervenção: Controle de grupo
O controle do grupo ouviu o ruído ambiente natural durante o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stai-s
Prazo: O pré -operatório e durante a cirurgia terminou, cerca de uma hora depois que o paciente entrou na sala de operações
Ansiedade do Estado medida em STAI-S (Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger). A pontuação total pode variar de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade.
O pré -operatório e durante a cirurgia terminou, cerca de uma hora depois que o paciente entrou na sala de operações
Ansiedade vas
Prazo: O pré -operatório e durante a cirurgia terminou, cerca de uma hora depois que o paciente entrou na sala de operações
Ansiedade medida em uma EVA (escala visual analógica). Uma escala fechada de 0-10 cm ("0" sem ansiedade ", 10" Ansiedade máxima imaginável) foi usada no estudo
O pré -operatório e durante a cirurgia terminou, cerca de uma hora depois que o paciente entrou na sala de operações
Dor vas
Prazo: perioperatório
Dor medida em uma EVA (escala visual analógica). Uma escala fechada de 0-10 cm ("0" sem ansiedade ", 10" Ansiedade máxima imaginável) foi usada no estudo
perioperatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
disposição
Prazo: Através da cirurgia terminou, cerca de uma hora depois que o paciente entrou na sala de operações
O desejo de passar pelo procedimento cirúrgico novamente (1 = nunca, 2 = talvez/não tenho certeza, 3 = disposto) nas mesmas condições foi questionada.
Através da cirurgia terminou, cerca de uma hora depois que o paciente entrou na sala de operações

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em intervenção musical e ruído branco

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