Het effect van muziek en witte ruis op de angst en pijn van patiënten tijdens chirurgie voor getroffen mandibulaire derde kies
Het effect van muziek en witte ruis op de angst en pijn van patiënten tijdens chirurgie voor getroffen mandibulaire derde kies: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het effect van muziek en whitenoise op het angst- en pijnniveau van patiënten die de derde kiezen van de derde kiezen hadden beïnvloed. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hebben muziek en witte ruis een effect op de intraoperatieve pijn/druk/ongemak van de patiënt?
- Hebben muziek en witte ruis een effect op het angstniveau van de patiënt?
De onderzoekers vergeleken de muziek en witte ruis, alleen muziek en omgevingsgeluidsgroepen om te zien of er een effect was op angst- en pijnniveaus.
Stai-S-vorm werd toegepast op alle deelnemers vóór de operatie. Ze markeerden hun angstniveaus op de VAS -schaal. Na de procedure werd Stai-S-vorm toegepast en ze markeerden de angstniveaus op de VAS-schaal. Het druk/pijnniveau dat ze tijdens de procedure voelden, werd geëvalueerd door VAS -schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie werd uitgevoerd bij 66 patiënten, die zich aanmelden bij het Ankara University Department of Oral and Maxillofaciale chirurgie, die leed aan getroffen mandibulaire derde kiezen.
Group White Noise en Music luisterden naar een vooraf geselecteerde afspeellijst gespeeld tegen een vooraf voorbereide standaard witte ruis door hoofdtelefoons die omgevingsgeluiden tijdens de procedure voorkomen. De afspeellijst bestond uit populaire liedjes van die tijd. De patiënt kon de muziek kiezen die ze uit de afspeellijst wilden luisteren met behulp van een handtablet.
Groepsmuziek luisterde alleen naar dezelfde vooraf geselecteerde afspeellijst zonder witte ruis door geluidsisolerende hoofdtelefoons tijdens de procedure. De patiënt kon de muziek kiezen die ze uit de afspeellijst wilden luisteren met behulp van een handtablet.
Groepscontrole luisterde naar het natuurlijke omgevingsgeluid tijdens de procedure.
Chirurgische procedure:
Alle patiënten kregen een mondwater met chloorhexidinegluconaat vóór de operatie. Vóór de procedure werden nervus alveolaris inferieure blok anesthesie en buccale infiltratieve anesthesie uitgevoerd met 2,5% articainhydrochloride (Ultracain D-S Forte Ampoule, Sanofi Aventis) met 1/100.000 epinefrine als lokale anesthetische oplossing. In alle drie de groepen werd een mucoperiostale driehoekige flap grootgebracht om het bot te bereiken. Na het verwijderen van een voldoende hoeveelheid bot werd de tand uit de aansluiting verwijderd met behulp van een bein -lift. De oorspronkelijke positie van de flap werd bewaard en de wonden werden voornamelijk gesloten met behulp van een atraumatische zijde -hechting.
Gegevensverzameling De inventarisatiestaat van de staatshandhaven (STAI-S-vorm) werd voor en na de procedure aan de patiënten toegediend. Markering werd gemaakt op de vorm die vóór de procedure een visuele analoge schaal (VAS) bevatte voor angstniveaus. Post-procedure angstniveaus en pijn-/drukgevoelens werden gemarkeerd op een afzonderlijke vorm met een VAS-schaal, en de wens om de procedure opnieuw te laten uitvoeren (1 = nooit, 2 = misschien/niet zeker, 3 = bereid) werd ondervraagd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle/ankara
-
Ankara, Yenimahalle/ankara, Kalkoen, 06560
- Ankara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich aanmelden bij onze kliniek voor getroffen verstandskiezen -extractie vanaf de startdatum van het onderzoek
- Patiënten zonder een gediagnosticeerde psychologische stoornis
- Patiënten die hun eigen vrijwillige toestemming gaven aan de studie
- Patiënten die geen medische geschiedenis hadden die de derde molaire chirurgie kunnen beïnvloeden,
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet akkoord gaan om vrijwilligerswerk te doen.
- Patiënten met een gediagnosticeerde psychologische stoornis
- Patiënten met mentale en lichamelijke aandoeningen die samenwerking kunnen belemmeren
- Zwangerschap of lacteren,
- Antidepressivum of anxiolytisch drugsgebruik, met een ziekte die de operatie kan voorkomen,
- Een ernstige infectie rond de getroffen derde kies
- Een eerdere tandenwinning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groepsmuziek en witte ruis
Groepsmuziek en witte ruis luisterden naar een vooraf geselecteerde afspeellijst gespeeld tegen een vooraf voorbereide standaard witte ruis door hoofdtelefoons die omgevingsgeluiden tijdens de procedure voorkomen.
De afspeellijst bestond uit populaire liedjes van die tijd.
De patiënt kon de muziek kiezen die ze uit de afspeellijst wilden luisteren met behulp van een handtablet.
|
De experimentele groepen werden een combinatie van muziek en witte ruis gespeeld door hoofdtelefoons die omgevingsgeluid blokkeerden tijdens de chirurgische procedure.
Een afspeellijst bestaande uit de populaire liedjes van die tijd werd van tevoren voorbereid.
De patiënt kon de muziek kiezen die ze uit de afspeellijst wilden luisteren met behulp van een handtablet.
|
|
Experimenteel: Alleen groepsmuziek
Groepsmuziek luisterde naar dezelfde vooraf geselecteerde afspeellijst zonder witte ruis door geluidsisolerende hoofdtelefoons tijdens de procedure.
De patiënt kon de muziek kiezen die ze uit de afspeellijst wilden luisteren met behulp van een handtablet.
|
De experimentele groepen kregen muziek A door hoofdtelefoons die omgevingsgeluid blokkeerden tijdens de chirurgische procedure.
Een afspeellijst bestaande uit de populaire liedjes van die tijd werd van tevoren voorbereid.
De patiënt kon de muziek kiezen die ze uit de afspeellijst wilden luisteren met behulp van een handtablet.
|
|
Geen tussenkomst: groepscontrole
Groepscontrole luisterde naar het natuurlijke omgevingsgeluid tijdens de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stai-S
Tijdsspanne: Preoperatief en door de operatie is voorbij, ongeveer een uur nadat de patiënt de operatiekamer was binnengekomen
|
Staatsangst gemeten op Stai-S (Spielberger State Anxiety Inventory).
De totale score kan variëren van 20 tot 80, met hogere scores die meer angst aangeven.
|
Preoperatief en door de operatie is voorbij, ongeveer een uur nadat de patiënt de operatiekamer was binnengekomen
|
|
Angst vas
Tijdsspanne: Preoperatief en door de operatie is voorbij, ongeveer een uur nadat de patiënt de operatiekamer was binnengekomen
|
Angst gemeten op een VAS (visuele analoge schaal).
Een geschaal met een gesloten einde van 0-10 cm ("0" geen angst, "10" maximaal denkbare angst) werd in de studie gebruikt
|
Preoperatief en door de operatie is voorbij, ongeveer een uur nadat de patiënt de operatiekamer was binnengekomen
|
|
Pijn vas
Tijdsspanne: perioperatief
|
Pijn gemeten op een VAS (visuele analoge schaal).
Een geschaal met een gesloten einde van 0-10 cm ("0" geen angst, "10" maximaal denkbare angst) werd in de studie gebruikt
|
perioperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bereidheid
Tijdsspanne: Door de operatie is voorbij, ongeveer een uur nadat de patiënt de operatiekamer was binnengekomen
|
De wens om de chirurgische procedure opnieuw te ondergaan (1 = nooit, 2 = misschien/niet zeker, 3 = bereid) onder dezelfde omstandigheden werd in twijfel getrokken.
|
Door de operatie is voorbij, ongeveer een uur nadat de patiënt de operatiekamer was binnengekomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ilkkaya NK, Ustun FE, Sener EB, Kaya C, Ustun YB, Koksal E, Kocamanoglu IS, Ozkan F. The effects of music, white noise, and ambient noise on sedation and anxiety in patients under spinal anesthesia during surgery. J Perianesth Nurs. 2014 Oct;29(5):418-26. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.008.
- Kim YK, Kim SM, Myoung H. Musical intervention reduces patients' anxiety in surgical extraction of an impacted mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Apr;69(4):1036-45. doi: 10.1016/j.joms.2010.02.045. Epub 2010 Aug 12.
- Song M, Li N, Zhang X, Shang Y, Yan L, Chu J, Sun R, Xu Y. Music for reducing the anxiety and pain of patients undergoing a biopsy: A meta-analysis. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1016-1029. doi: 10.1111/jan.13509. Epub 2017 Dec 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-FD-OMFS-MAK-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .