Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​musik og hvid støj på patienternes angst og smerter under operationen for påvirket mandibular tredje molar

5. februar 2025 opdateret af: Mine ALKAYA KARAGOZ, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effekten af ​​musik og hvid støj på patienternes angst og smerter under operation for påvirket mandibular tredje molar: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​musik og hvidoise på angst og smerteniveau for patienter, der havde påvirket tredje molarkirurgi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Har musik og hvid støj indflydelse på patientens intraoperative smerte/pres/ubehag?
  • Har musik og hvid støj indflydelse på patientens angstniveau?

Forskerne sammenlignede musikken og den hvide støj, kun musik- og omgivende støjgrupper for at se, om der var en effekt på angst og smerte.

STAI-S-form blev anvendt til alle deltagere inden operationen. De markerede deres angstniveauer på VAS -skalaen. Efter proceduren blev STAI-S-form anvendt, og de markerede angstniveauerne på VAS-skalaen. Det tryk/smerte niveau, som de følte under proceduren, blev evalueret ved VAS -skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse blev udført på 66 patienter, der ansøgte om Ankara University Department of Oral and Maxillofacial Surgery, der led af påvirkede mandibulære tredje molarer.

Gruppehvid støj og musik lyttede til en forudvalgt playliste, der blev spillet mod en forberedt standard hvid støj gennem hovedtelefoner, der forhindrer omgivelsesstøj under proceduren. Afspilningslisten bestod af populære sange på den tid. Patienten kunne vælge den musik, de ønskede at lytte til fra afspilningslisten ved hjælp af en håndholdt tablet.

Gruppemusik lyttede kun til den samme forudvalgte playliste uden hvid støj gennem støjisolerende hovedtelefoner under proceduren. Patienten kunne vælge den musik, de ønskede at lytte til fra afspilningslisten ved hjælp af en håndholdt tablet.

Gruppekontrol lyttede til den naturlige omgivende støj under proceduren.

Kirurgisk procedure:

Alle patienter fik et mundskyl med chlorhexidin -gluconat før operationen. Før proceduren blev nervus alveolaris inferior block anæstesi og buccal infiltrativ anæstesi udført med 2,5% articain hydrochlorid (ultracain d-s forte ampoule, sanofi aventis) indeholdende 1/100.000 epinephrin som lokal anæstesisk løsning. I alle tre grupper blev der hævet en mucoperiosteal trekantet klap for at nå knoglen. Efter fjernelse af en tilstrækkelig mængde knogler blev tanden fjernet fra stikket ved hjælp af en Bein -elevator. Den oprindelige placering af klappen blev bevaret, og sårene blev primært lukket under anvendelse af en atraumatisk silksutur.

Dataindsamling Den statsvirksomhedsangstinventarstat (STAI-S-form) blev administreret til patienterne før og efter proceduren. Markering blev foretaget på formularen indeholdende en visuel analog skala (VAS) for angstniveauer før proceduren. Angstniveauer efter proceduren og smerter/trykfølelser blev markeret på en separat form indeholdende en VAS-skala, og ønsket om at få proceduren udført igen (1 = aldrig, 2 = måske/ikke sikker, 3 = villig) blev stillet spørgsmålstegn ved.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara, Yenimahalle/ankara, Kalkun, 06560
        • Ankara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der ansøgte om vores klinik om påvirkede visdomstænderekstraktion fra startdatoen for undersøgelsen
  • Patienter uden nogen diagnosticeret psykologisk lidelse
  • Patienter, der gav deres eget frivillige samtykke til undersøgelsen
  • Patienter, der ikke havde nogen medicinsk historie, der kunne påvirke tredje molær kirurgi,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er enige om at melde sig frivilligt.
  • Patienter med enhver diagnosticeret psykologisk lidelse
  • Patienter med mentale og fysiske lidelser, der kan hindre samarbejde
  • Graviditet eller amning,
  • Antidepressiv eller angstdæmpende stofbrug, der har en sygdom, der kan forhindre operationen,
  • En alvorlig infektion omkring den påvirkede tredje molar
  • En forudgående tandekstraktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppemusik og hvid støj
Gruppemusik og hvid støj lyttede til en forudvalgt playliste, der blev spillet mod en forberedt standard hvid støj gennem hovedtelefoner, der forhindrer omgivelsesstøj under proceduren. Afspilningslisten bestod af populære sange på den tid. Patienten kunne vælge den musik, de ønskede at lytte til fra afspilningslisten ved hjælp af en håndholdt tablet.
Andet: musik og hvid støjintervention
De eksperimentelle grupper blev spillet en kombination af musik og hvid støj gennem hovedtelefoner, der blokerede omgivende støj under den kirurgiske procedure. En playliste bestående af de populære sange i æraen blev forberedt på forhånd. Patienten kunne vælge den musik, de ønskede at lytte til fra afspilningslisten ved hjælp af en håndholdt tablet.
Eksperimentel: Kun gruppemusik
Gruppemusik lyttede til den samme forudvalgte playliste uden hvid støj gennem støjisolerende hovedtelefoner under proceduren. Patienten kunne vælge den musik, de ønskede at lytte til fra afspilningslisten ved hjælp af en håndholdt tablet.
Andet: Musikintervention
De eksperimentelle grupper blev spillet musik A gennem hovedtelefoner, der blokerede omgivende støj under den kirurgiske procedure. En playliste bestående af de populære sange i æraen blev forberedt på forhånd. Patienten kunne vælge den musik, de ønskede at lytte til fra afspilningslisten ved hjælp af en håndholdt tablet.
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Gruppekontrol lyttede til den naturlige omgivende støj under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stai-s
Tidsramme: Preoperativ og gennem operationen er forbi, cirka en time efter, at patienten kom ind i operationsstuen
Statsangst målt på STAI-S (Spielberger State Angst Inventory). Den samlede score kan variere fra 20 til 80, med højere score, der indikerer mere angst.
Preoperativ og gennem operationen er forbi, cirka en time efter, at patienten kom ind i operationsstuen
Angst vas
Tidsramme: Preoperativ og gennem operationen er forbi, cirka en time efter, at patienten kom ind i operationsstuen
Angst målt på en VAS (visuel analog skala). En lukket skala fra 0-10 cm ("0" ingen angst ", 10" maksimal tænkelig angst) blev anvendt i undersøgelsen
Preoperativ og gennem operationen er forbi, cirka en time efter, at patienten kom ind i operationsstuen
Smerter vas
Tidsramme: Perioperativ
Smerter målt på en VAS (visuel analog skala). En lukket skala fra 0-10 cm ("0" ingen angst ", 10" maksimal tænkelig angst) blev anvendt i undersøgelsen
Perioperativ

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vilje
Tidsramme: Gennem operationen er forbi, cirka en time efter, at patienten kom ind i operationsstuen
Ønsket om at gennemgå den kirurgiske procedure igen (1 = aldrig, 2 = måske/ikke sikker, 3 = villig) under de samme betingelser blev stillet spørgsmålstegn ved.
Gennem operationen er forbi, cirka en time efter, at patienten kom ind i operationsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Samarbejdspartnere

Ankara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med musik og hvid støjintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner