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L'effetto della musica e del rumore bianco sull'ansia e sul dolore dei pazienti durante l'intervento chirurgico per il terzo molare mandibolare colpito

5 febbraio 2025 aggiornato da: Mine ALKAYA KARAGOZ, Alanya Alaaddin Keykubat University

L'effetto della musica e del rumore bianco sull'ansia e sul dolore dei pazienti durante l'intervento chirurgico per il terzo molare mandibolare colpito: uno studio controllato randomizzato a cieco singolo

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare l'effetto della musica e sbiancante sul livello di ansia e dolore dei pazienti che avevano avuto un impatto sulla chirurgia di terzi molari. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • La musica e il rumore bianco hanno un effetto sul dolore intraoperatorio/pressione/disagio del paziente?
  • La musica e il rumore bianco hanno un effetto sul livello di ansia del paziente?

I ricercatori hanno confrontato la musica e il rumore bianco, i soli gruppi di rumore ambientale e ambientali per vedere se c'era un effetto sull'ansia e sui livelli di dolore.

Il modulo Stai-S è stato applicato a tutti i partecipanti prima dell'intervento. Hanno segnato i loro livelli di ansia sulla scala VAS. Dopo la procedura, è stata applicata la forma STAI-S e hanno segnato i livelli di ansia sulla scala VAS. Il livello di pressione/dolore che provavano durante la procedura è stato valutato dalla scala VAS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio è stato condotto su 66 pazienti, che hanno fatto domanda per il Dipartimento della chirurgia orale e maxillofacciale dell'Università di Ankara, che soffrono di terzi molari mandibolari colpiti.

Il rumore bianco del gruppo e la musica hanno ascoltato una playlist pre-preparata su un rumore bianco standard pre-preparato attraverso le cuffie che impediscono il rumore ambientale durante la procedura. La playlist consisteva in canzoni popolari dell'epoca. Il paziente poteva scegliere la musica che volevano ascoltare dalla playlist usando un tablet portatile.

La musica di gruppo ha ascoltato la stessa playlist preselezionata senza rumore bianco attraverso le cuffie isolanti del rumore durante la procedura. Il paziente poteva scegliere la musica che volevano ascoltare dalla playlist usando un tablet portatile.

Il controllo di gruppo ha ascoltato il rumore ambientale naturale durante la procedura.

Procedura chirurgica:

A tutti i pazienti è stato somministrato un collutorio con clorexidina gluconato prima dell'intervento. Prima della procedura, l'anestesia a blocchi inferiori nervosi alveolaris e l'anestesia infiltrativa buccale sono stati eseguiti con cloridrato in articolazione al 2,5% (ultracain d-s forte ampoule, sanofi aventis) contenente 1/100.000 epinefrina come soluzione anestetica locale. In tutti e tre i gruppi, è stato sollevato un lembo triangolare mucoperiosta per raggiungere l'osso. Dopo aver rimosso una quantità sufficiente di osso, il dente è stato rimosso dalla presa usando un ascensore Bein. La posizione originale del lembo è stata conservata e le ferite sono state chiuse principalmente usando una sutura di seta atraumatica.

Raccolta di dati Lo stato di inventario dell'ansia dallo stato (forma STAI-S) è stato somministrato ai pazienti prima e dopo la procedura. La marcatura è stata effettuata sulla forma contenente una scala analogica visiva (VAS) per i livelli di ansia prima della procedura. I livelli di ansia post-procedura e i sentimenti di dolore/pressione sono stati contrassegnati su una forma separata contenente una scala VAS e il desiderio di eseguire di nuovo la procedura (1 = mai, 2 = forse/non è sicuro, 3 = disposto) è stato messo in discussione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara, Yenimahalle/ankara, Tacchino, 06560
        • Ankara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno fatto domanda per la nostra clinica per l'estrazione dei denti del giudizio colpiti dalla data di inizio dello studio
  • Pazienti senza alcun disturbo psicologico diagnosticato
  • Pazienti che hanno dato il proprio consenso volontario allo studio
  • Pazienti che non avevano una storia medica che potesse influenzare la terza chirurgia molare,

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non accettano di fare volontariato.
  • Pazienti con qualsiasi disturbo psicologico diagnosticato
  • Pazienti con disturbi mentali e fisici che possono ostacolare la cooperazione
  • Gravidanza o allattante,
  • Uso di farmaci antidepressivi o ansiolitici, con una malattia che potrebbe prevenire l'intervento,
  • Un'infezione grave attorno al terzo molare colpito
  • Una precedente estrazione dei denti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica di gruppo e rumore bianco
La musica di gruppo e il rumore bianco hanno ascoltato una playlist pre-preparata su uno standard pre-preparato nel rumore bianco attraverso le cuffie che impediscono il rumore ambientale durante la procedura. La playlist consisteva in canzoni popolari dell'epoca. Il paziente poteva scegliere la musica che volevano ascoltare dalla playlist usando un tablet portatile.
Altro: Musica e intervento del rumore bianco
I gruppi sperimentali sono stati riprodotti una combinazione di musica e rumore bianco attraverso le cuffie che hanno bloccato il rumore ambientale durante la procedura chirurgica. Una playlist composta dalle famose canzoni dell'epoca è stata preparata in anticipo. Il paziente poteva scegliere la musica che volevano ascoltare dalla playlist usando un tablet portatile.
Sperimentale: Solo musica di gruppo
La musica di gruppo ha ascoltato la stessa playlist preselezionata senza rumore bianco attraverso le cuffie isolanti del rumore durante la procedura. Il paziente poteva scegliere la musica che volevano ascoltare dalla playlist usando un tablet portatile.
Altro: intervento musicale
I gruppi sperimentali sono stati riprodotti musica A attraverso le cuffie che hanno bloccato il rumore ambientale durante la procedura chirurgica. Una playlist composta dalle famose canzoni dell'epoca è stata preparata in anticipo. Il paziente poteva scegliere la musica che volevano ascoltare dalla playlist usando un tablet portatile.
Nessun intervento: controllo di gruppo
Il controllo di gruppo ha ascoltato il rumore ambientale naturale durante la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STAI-S
Lasso di tempo: Preoperatorio e attraverso l'intervento chirurgico è finito, circa un'ora dopo che il paziente è entrato nell'operazione
L'ansia di stato misurata su STAI-S (Inventario dell'ansia dello stato di Spielberger). Il punteggio totale può variare da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano più ansia.
Preoperatorio e attraverso l'intervento chirurgico è finito, circa un'ora dopo che il paziente è entrato nell'operazione
Ansia vas
Lasso di tempo: Preoperatorio e attraverso l'intervento chirurgico è finito, circa un'ora dopo che il paziente è entrato nell'operazione
Ansia misurata su una scala VAS (Visual Analog). Nello studio è stata utilizzata una scala chiusa di 0-10 cm ("0" no ansia ", 10" ansia massima immaginabile)
Preoperatorio e attraverso l'intervento chirurgico è finito, circa un'ora dopo che il paziente è entrato nell'operazione
Dolore vas
Lasso di tempo: perioperatorio
Dolore misurato su una scala VAS (analogica visiva). Nello studio è stata utilizzata una scala chiusa di 0-10 cm ("0" no ansia ", 10" ansia massima immaginabile)
perioperatorio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
buona volontà
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento chirurgico è finito, circa un'ora dopo che il paziente è entrato in sala operatoria
Il desiderio di subire di nuovo la procedura chirurgica (1 = mai, 2 = forse/non sono sicuro, 3 = disposto) nelle stesse condizioni è stato messo in discussione.
Attraverso l'intervento chirurgico è finito, circa un'ora dopo che il paziente è entrato in sala operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Collaboratori

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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