Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hudby a bílého šumu na úzkost a bolest pacientů během operace pro zasažený mandibulární třetí molár

5. února 2025 aktualizováno: Mine ALKAYA KARAGOZ, Alanya Alaaddin Keykubat University

Účinek hudby a bílého šumu na úzkost a bolest pacientů během chirurgického zákroku pro postižený mandibulární třetí molár: Jedno-slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinek hudby a bělidla na úroveň úzkosti a bolesti pacientů, kteří ovlivnili chirurgický zákrok třetího stoličky. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Má hudba a bílý šum vliv na intraoperační bolest/tlak/nepohodlí pacienta?
  • Má hudba a bílý šum vliv na úroveň úzkosti pacienta?

Vědci porovnali hudební a bílý šum, skupiny pouze pro hudbu a okolní hluk, aby zjistili, zda existuje vliv na úroveň úzkosti a bolesti.

Forma Stai-S byla použita na všechny účastníky před operací. Označili jejich úroveň úzkosti na stupnici VAS. Po postupu byla použita forma STAI-S a označily úroveň úzkosti na stupnici VAS. Hladina tlaku/bolesti, kterou cítili během procedury, byla hodnocena podle stupnice VAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie byla provedena u 66 pacientů, kteří se vztahovali na Ankara University Department of Oral and Maxillofaciální chirurgii, trpěli zasaženými mandibulárními třetími stoličkami.

Skupina bílého šumu a hudby poslouchala předem vybraný seznam skladeb, který se hrál proti předem připravenému standardnímu bílému šumu prostřednictvím sluchátek, které během procedury zabraňují okolnímu hluku. Seznam skladeb se skládal z populárních písní té doby. Pacient si mohl vybrat hudbu, kterou chtěli poslouchat z seznamu skladeb pomocí ručního tabletu.

Skupinová hudba poslouchala stejný předvolený seznam skladeb bez bílého šumu prostřednictvím sluchátka izolace hluku během procedury. Pacient si mohl vybrat hudbu, kterou chtěli poslouchat z seznamu skladeb pomocí ručního tabletu.

Během procedury poslouchala kontrola skupiny přirozený okolní hluk.

Chirurgický zákrok:

Všichni pacienti dostali ústní vodu s chlorhexidinem glukonátem před operací. Před postupem byla prováděna anestezie nervus alveolaris dolní blok a bukální infiltrativní anestézie s 2,5% hydrochloridem artikainu (UltraCain D-S Forte Ampule, Sanofi aventis) obsahující 1/100 000 epinefrin. Ve všech třech skupinách byla zvýšena mukoperiosteální trojúhelníková chlopně, aby se dosáhlo kosti. Po odstranění dostatečného množství kosti byl zub odstraněn z zásuvky pomocí výtahu Bein. Původní poloha chlopně byla zachována a rány byly uzavřeny především pomocí atraumatického hedvábného šití.

Sběr dat Pro pacienty byl podáván stav inventarizace State-Fait Úzkost (forma STAI-S) před a po zákroku. Značení bylo provedeno na formě obsahující vizuální analogovou stupnici (VAS) pro úroveň úzkosti před postupem. Na samostatné formě obsahující stupnici VAS byly označeny úrovně úzkosti a pocity bolesti/tlaku po dobu procedu a touha nechat znovu provést postup (1 = nikdy, 2 = možná/nejste jisti, 3 = ochotný) byla zpochybněna.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara, Yenimahalle/ankara, Krocan, 06560
        • Ankara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se aplikovali na naši kliniku pro zasaženou extrakci zubů moudrosti od data zahájení studie
  • Pacienti bez diagnostikované psychologické poruchy
  • Pacienti, kteří dali svůj vlastní dobrovolný souhlas se studiem
  • Pacienti, kteří neměli lékařskou anamnézu, která by mohla ovlivnit třetí molární chirurgii,

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s dobrovolníkem.
  • Pacienti s jakoukoli diagnostikovanou psychologickou poruchou
  • Pacienti s duševními a fyzickými poruchami, které mohou bránit spolupráci
  • Těhotenství nebo kojení,
  • Antidepresivum nebo užívání drog axiolytických drog, které má onemocnění, které by mohlo zabránit chirurgickému zákroku,
  • Těžká infekce kolem zasaženého třetího moláru
  • Předchozí extrakce zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová hudba a bílý hluk
Skupinová hudba a bílý šum poslouchaly předem vybraný seznam skladeb, který hrál proti předem připravenému standardnímu bílému šumu prostřednictvím sluchátek, které během procedury zabraňují okolnímu hluku. Seznam skladeb se skládal z populárních písní té doby. Pacient si mohl vybrat hudbu, kterou chtěli poslouchat z seznamu skladeb pomocí ručního tabletu.
Jiný: Intervence hudby a bílého šumu
Experimentální skupiny byly hrány kombinací hudby a bílého šumu prostřednictvím sluchátka, která během chirurgického zákroku blokovala okolní hluk. Předem byl připraven seznam skladeb sestávající z populárních písní éry. Pacient si mohl vybrat hudbu, kterou chtěli poslouchat z seznamu skladeb pomocí ručního tabletu.
Experimentální: Pouze skupinová hudba
Skupinová hudba poslouchala stejný předvolený seznam skladeb bez bílého šumu prostřednictvím sluchátka izolace hluku během procedury. Pacient si mohl vybrat hudbu, kterou chtěli poslouchat z seznamu skladeb pomocí ručního tabletu.
Jiný: hudební intervence
Experimentální skupiny byly hrány hudbou skrz sluchátka, která během chirurgického zákroku blokovala okolní hluk. Předem byl připraven seznam skladeb sestávající z populárních písní éry. Pacient si mohl vybrat hudbu, kterou chtěli poslouchat z seznamu skladeb pomocí ručního tabletu.
Žádný zásah: Skupinová kontrola
Během procedury poslouchala kontrola skupiny přirozený okolní hluk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stai-S
Časové okno: Předoperační a chirurgický zákrok skončil, asi hodinu poté, co pacient vstoupil na operační sál
Státní úzkost měřená na Stai-S (Spielberger State State Beety Inventory). Celkové skóre se může pohybovat od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Předoperační a chirurgický zákrok skončil, asi hodinu poté, co pacient vstoupil na operační sál
Úzkost vas
Časové okno: Předoperační a chirurgický zákrok skončil, asi hodinu poté, co pacient vstoupil na operační sál
Úzkost měřená na VAS (vizuální analogová stupnice). Ve studii byla použita v uzavřené stupnici 0-10 cm („0„ bez úzkosti “, 10“ maximální představitelná úzkost)
Předoperační a chirurgický zákrok skončil, asi hodinu poté, co pacient vstoupil na operační sál
Bolest vas
Časové okno: perioperační
Bolest měřená na VAS (vizuální analogová stupnice). Ve studii byla použita v uzavřené stupnici 0-10 cm („0„ bez úzkosti “, 10“ maximální představitelná úzkost)
perioperační

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ochota
Časové okno: Prostřednictvím operace skončila, asi hodinu poté, co pacient vstoupil na operační sál
Touha znovu podstoupit chirurgický zákrok (1 = nikdy, 2 = možná/nejistě, 3 = ochotný) byla za stejných podmínek zpochybněna.
Prostřednictvím operace skončila, asi hodinu poté, co pacient vstoupil na operační sál

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Spolupracovníci

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Intervence hudby a bílého šumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit