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罹患した下顎第三臼歯の手術中の患者の不安と痛みに対する音楽とホワイトノイズの影響

2025年2月5日 更新者：Mine ALKAYA KARAGOZ、Alanya Alaaddin Keykubat University

衝撃を受けた下顎第三臼歯の手術中の患者の不安と痛みに対する音楽とホワイトノイズの影響：単一盲検無作為化対照試験

この臨床試験の目標は、第3臼歯手術に影響を与えた患者の不安と痛みレベルに対する音楽とホワイトノーズの効果を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • 音楽とホワイトノイズは、患者の術中の痛み/圧力/不快感に影響を与えますか？
  • 音楽とホワイトノイズは患者の不安レベルに影響を与えますか？

研究者は、音楽とホワイトノイズ、音楽のみ、周囲の騒音グループを比較して、不安と痛みのレベルに影響があるかどうかを確認しました。

STAI-Sフォームは、手術前にすべての参加者に適用されました。 彼らはVASスケールで不安レベルをマークしました。 手順の後、STAI-Sフォームが適用され、VASスケールの不安レベルをマークしました。 処置中に感じた圧力/痛みレベルは、VASスケールによって評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究は66人の患者で行われ、彼は口腔および顎顔面手術のアンカラ大学部門に応募し、下顎第3臼歯に罹患しています。

グループのホワイトノイズと音楽は、処置中の周囲のノイズを防ぐヘッドフォンを介して、事前に準備された標準ホワイトノイズに対して再生されたプレイリストを聞いていました。 プレイリストは、当時の人気のある曲で構成されていました。 患者は、ハンドヘルドタブレットを使用してプレイリストから聴きたい音楽を選択できます。

グループミュージックは、手順中にノイズ挿入ヘッドフォンを介してホワイトノイズのない同じ事前に選択されたプレイリストのみを聴きました。 患者は、ハンドヘルドタブレットを使用してプレイリストから聴きたい音楽を選択できます。

グループコントロールは、手順中に自然な周囲の騒音を聞きました。

外科的処置：

すべての患者は、手術前にグルコン酸クロルヘキシジンとうがい薬を投与されました。 処置の前に、神経肺胞下下ブロック麻酔と頬浸潤麻酔を、2.5％の塩酸塩（超触能Articain d-s forte ampoule、sanofi aventis）で局所麻酔薬溶液として100,000のエピネフリンを含む実施しました。 3つのグループすべてで、骨に到達するために粘膜骨の三角皮弁が上げられました。 十分な量の骨を除去した後、Beinエレベーターを使用して歯をソケットから除去しました。 フラップの元の位置は保存され、傷は主に非外傷性絹縫合糸を使用して閉じられました。

データ収集状態特性不安インベントリステート（STAI-Sフォーム）は、処置の前後に患者に投与されました。 処置前の不安レベルの視覚アナログスケール（VAS）を含むフォームにマーキングが作成されました。 ポストプロークアの不安レベルと痛み/圧力感情は、VASスケールを含む個別の形式でマークされ、手順を再び実行したいという欲求（1 =決して、2 =たぶん/わからない、3 =意欲）が疑問視されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara、Yenimahalle/ankara、七面鳥、06560
        • Ankara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 研究の開始日から衝撃を受けた親知らずの抽出を私たちの診療所に応募した患者
  • 心理障害と診断されていない患者
  • 研究に自発的に同意した患者
  • 第三臼歯手術に影響を与える可能性のある病歴がなかった患者、

除外基準：

  • ボランティアに同意しない患者。
  • 心理障害と診断された患者
  • 協力を妨げる可能性のある精神的および身体障害のある患者
  • 妊娠または授乳中、
  • 抗うつ薬または抗不安薬の使用、手術を防ぐ可能性のある疾患を患っている、
  • 影響を受けた第三大臼歯の周りの重度の感染
  • 以前の歯の抽出

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ音楽とホワイトノイズ
グループミュージックとホワイトノイズは、手順中に周囲のノイズを防ぐヘッドフォンを介して、事前に準備された標準ホワイトノイズに対して再生されたプレイリストを聞いていました。 プレイリストは、当時の人気のある曲で構成されていました。 患者は、ハンドヘルドタブレットを使用してプレイリストから聴きたい音楽を選択できます。
他の：音楽とホワイトノイズの介入
実験グループは、外科的処置中に周囲のノイズをブロックするヘッドフォンを介して音楽とホワイトノイズの組み合わせを演奏しました。 時代の人気曲で構成されるプレイリストは、事前に準備されました。 患者は、ハンドヘルドタブレットを使用してプレイリストから聴きたい音楽を選択できます。
実験的：グループ音楽のみ
グループミュージックは、手順中にノイズ溶解ヘッドフォンを介してホワイトノイズなしで同じ事前に選択されたプレイリストを聴きました。 患者は、ハンドヘルドタブレットを使用してプレイリストから聴きたい音楽を選択できます。
他の：音楽の介入
実験グループは、外科的処置中に周囲の騒音をブロックするヘッドフォンを介して音楽Aを再生しました。 時代の人気曲で構成されるプレイリストは、事前に準備されました。 患者は、ハンドヘルドタブレットを使用してプレイリストから聴きたい音楽を選択できます。
介入なし：グループ制御
グループコントロールは、手順中に自然な周囲の騒音を聞きました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stai-s
時間枠：術前と手術を通じて、患者が手術室に入ってから約1時間後に終了しました
STAI-Sで測定された状態不安（Spielberger State Anxiety Inventory）。 合計スコアは20〜80の範囲で、スコアが高いほど不安が大きくなります。
術前と手術を通じて、患者が手術室に入ってから約1時間後に終了しました
不安vas
時間枠：術前と手術を通じて、患者が手術室に入ってから約1時間後に終了しました
VASで測定された不安（視覚アナログスケール）。 0-10 cmのクローズドエンドスケール（ "0"不安なし、 "10"想像上の最大不安）が研究で使用されました
術前と手術を通じて、患者が手術室に入ってから約1時間後に終了しました
痛みvas
時間枠：周術期
VASで測定された痛み（視覚アナログスケール）。 0-10 cmのクローズドエンドスケール（ "0"不安なし、 "10"想像上の最大不安）が研究で使用されました
周術期

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意欲
時間枠：手術を通して、患者が手術室に入ってから約1時間後に終了しました
同じ条件の下で、外科的処置を再び受けたいという欲求（1 =決して、2 = 2 =たぶん/わからない、3 =喜んで）が疑問視されました。
手術を通して、患者が手術室に入ってから約1時間後に終了しました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alanya Alaaddin Keykubat University

協力者

Ankara University

捜査官

  • 主任研究者：mine alkaya karagoz, DDS、Alanya Alaaddin Keykubat University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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