Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki i białego szumu na lęk i ból pacjentów podczas operacji dotkniętego trzeciego trzonu trzonowego żuchwy

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mine ALKAYA KARAGOZ, Alanya Alaaddin Keykubat University

Wpływ muzyki i białego szumu na lęk i ból pacjentów podczas operacji dotkniętej trzpienia molowego żuchwy: jednolita randomizowane kontrolowane badanie

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu muzyki i wybielacza na poziom lęku i bólu pacjentów, którzy wpłynęli na operację trzeciej zębów trzonowych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy muzyka i biały szum mają wpływ na ból śródoperacyjny pacjenta/ciśnienie/dyskomfort?
  • Czy muzyka i biały szum mają wpływ na poziom lęku pacjenta?

Naukowcy porównali muzykę i biały szum, grupy hałasu tylko muzyczne i otoczenie, aby sprawdzić, czy występuje wpływ na poziom lęku i bólu.

Formularz STAI-S zastosowano do wszystkich uczestników przed operacją. Oznaczali poziom lęku w skali VAS. Po zabiegu zastosowano formę STAI-S i oznaczały poziom lęku w skali VAS. Poziom ciśnienia/bólu, który odczuwali podczas zabiegu, został oceniony według skali VAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie zostało przeprowadzone na 66 pacjentach, którzy zastosowali się do Departamentu Chirurgii Oralnej i Śluzowej Śluzowej Ankara, cierpiąc na uderzone trzecie zęby trzonowe żuchwy.

Grupy White Noise and Music wysłuchały wybranej listy odtwarzania odtwarzanej przeciwko wstępnie przygotowanym standardowym szumowi białym przez słuchawki, które zapobiegają szumowi otoczenia podczas zabiegu. Lista odtwarzania składała się z popularnych piosenek tamtych czasów. Pacjent mógł wybrać muzykę, której chcieli słuchać z listy odtwarzania za pomocą ręcznego tabletu.

Muzyka grupowa słuchała tylko tej samej wybranej listy odtwarzania bez białego szumu poprzez słuchawki izolujące szum podczas procedury. Pacjent mógł wybrać muzykę, której chcieli słuchać z listy odtwarzania za pomocą ręcznego tabletu.

Kontrola grupy wysłuchała naturalnego szumu otoczenia podczas zabiegu.

Procedura chirurgiczna:

Wszyscy pacjenci otrzymali płukanie jamy ustnej z glukonianem chlorheksydyny przed operacją. Przed zabiegiem Nervus Pollveololis Nime znieczulenie bloku i znieczulenie infiltracyjne policzkowe przeprowadzono za pomocą 2,5% chlorowodorku artystycznego (Ultacain D-S Forte Ampoule, Sanofi aventis) zawierające 1/100 000 epinefryny jako miejscowe roztworze znieczulenia. We wszystkich trzech grupach podniesiono trójkątną klapę śluzową, aby dotrzeć do kości. Po usunięciu wystarczającej ilości kości ząb usunięto z gniazda za pomocą windy Bein. Pierwotną pozycję klapy została zachowana, a rany zamknięto przede wszystkim za pomocą atraumatycznego jedwabnego szwu.

Zbieranie danych Stan Inwentaryzacja lęku stanowego (forma STAI-S) podano pacjentom przed i po zabiegu. Oznaczenie wykonano w formie zawierającej wizualną skalę analogową (VAS) dla poziomów lękowych przed zabiegiem. Poziomy lęku i uczucia bólu/ciśnienia po przetworze były oznaczone w oddzielnej formie zawierającej skalę VAS, a poproszono o ponowne wykonanie procedury (1 = nigdy, 2 = być może/nie pewne, 3 = chętne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara, Yenimahalle/ankara, Indyk, 06560
        • Ankara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy zastosowali się do naszej kliniki w celu uzyskania wpływu zębów mądrości od daty rozpoczęcia badania
  • Pacjenci bez zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
  • Pacjenci, którzy wyrazili własną dobrowolną zgodę na badanie
  • Pacjenci, którzy nie mieli historii medycznej, która mogłaby wpłynąć na trzecią operację trzonową,

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie zgadzają się na wolontariat.
  • Pacjenci z każdym zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi i fizycznymi, które mogą utrudniać współpracę
  • Ciąża lub laktacja,
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych, mając chorobę, która może zapobiec operacji,
  • Ciężka infekcja wokół dotkniętego trzeciego trzonowca
  • Wcześniejsza ekstrakcja zęba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka grupowa i biały szum
Muzyka grupowa i biały szum słuchały wybranej listy odtwarzania odtwarzanej z wcześniej przygotowanym standardowym białym szumem przez słuchawki, które zapobiegają hałasowi otoczenia podczas zabiegu. Lista odtwarzania składała się z popularnych piosenek tamtych czasów. Pacjent mógł wybrać muzykę, której chcieli słuchać z listy odtwarzania za pomocą ręcznego tabletu.
Inny: Muzyka i interwencja białego szumu
Grupy eksperymentalne odtworzono kombinację muzyki i białego szumu przez słuchawki, które zablokowały hałas otoczenia podczas zabiegu chirurgicznego. Lista odtwarzania składająca się z popularnych piosenek tej epoki została wcześniej przygotowana. Pacjent mógł wybrać muzykę, której chcieli słuchać z listy odtwarzania za pomocą ręcznego tabletu.
Eksperymentalny: Tylko muzyka grupowa
Muzyka grupowa wysłuchała tej samej wybranej listy odtwarzania bez białego szumu poprzez słuchawki izolujące szum podczas procedury. Pacjent mógł wybrać muzykę, której chcieli słuchać z listy odtwarzania za pomocą ręcznego tabletu.
Inny: interwencja muzyczna
Grupy eksperymentalne odtwarzano muzykę przez słuchawki, które zablokowały hałas otoczenia podczas zabiegu chirurgicznego. Lista odtwarzania składająca się z popularnych piosenek tej epoki została wcześniej przygotowana. Pacjent mógł wybrać muzykę, której chcieli słuchać z listy odtwarzania za pomocą ręcznego tabletu.
Brak interwencji: kontrola grupy
Kontrola grupy wysłuchała naturalnego szumu otoczenia podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stai-s
Ramy czasowe: przedoperacyjne i przez operację się skończyły, około godziny po wejściu do pacjenta do sali operacyjnej
Lęk stanowy mierzony na STAI-S (Inwentaryzacja lęku stanowego Spielberger). Całkowity wynik może wynosić od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
przedoperacyjne i przez operację się skończyły, około godziny po wejściu do pacjenta do sali operacyjnej
Lęk Vas
Ramy czasowe: przedoperacyjne i przez operację się skończyły, około godziny po wejściu do pacjenta do sali operacyjnej
Lęk mierzony na VAS (wizualna skala analogowa). W badaniu zastosowano zamkniętą skalę 0-10 cm („0” bez lęku ”, 10” maksymalny wyobrażalny lęk)
przedoperacyjne i przez operację się skończyły, około godziny po wejściu do pacjenta do sali operacyjnej
Ból Vas
Ramy czasowe: okołooperacyjny
Ból mierzony na VAS (wizualna skala analogowa). W badaniu zastosowano zamkniętą skalę 0-10 cm („0” bez lęku ”, 10” maksymalny wyobrażalny lęk)
okołooperacyjny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gotowość
Ramy czasowe: Poprzez operację się skończyła, około godzinę po wejściu pacjenta do sali operacyjnej
Chęć ponownego poddania się zabiegu chirurgicznego (1 = nigdy, 2 = może/nie jestem pewien, 3 = chętne) w tych samych warunkach została zakwestionowana.
Poprzez operację się skończyła, około godzinę po wejściu pacjenta do sali operacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Współpracownicy

Ankara University

Śledczy

  • Główny śledczy: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Muzyka i interwencja białego szumu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj