Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la musique et du bruit blanc sur l'anxiété et la douleur des patients pendant la chirurgie pour une troisième molaire mandibulaire impactée

5 février 2025 mis à jour par: Mine ALKAYA KARAGOZ, Alanya Alaaddin Keykubat University

L'effet de la musique et du bruit blanc sur l'anxiété et la douleur des patients pendant la chirurgie pour une troisième molaire mandibulaire impactée: un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la musique et de blanchir sur l'anxiété et le niveau de douleur des patients qui ont eu un impact sur la chirurgie de troisième molaires. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • La musique et le bruit blanc ont-ils un effet sur la douleur / pression / inconfort peropératoires du patient?
  • La musique et le bruit blanc ont-ils un effet sur le niveau d'anxiété du patient?

Les chercheurs ont comparé les groupes de bruit de musique et de bruit blanc, de musique uniquement et ambiant pour voir s'il y avait un effet sur l'anxiété et les niveaux de douleur.

Le formulaire STAI-S a été appliqué à tous les participants avant la chirurgie. Ils ont marqué leurs niveaux d'anxiété sur l'échelle VAS. Après la procédure, le formulaire STAI-S a été appliqué et ils ont marqué les niveaux d'anxiété sur l'échelle EVA. Le niveau de pression / douleur qu'ils ont ressenti pendant la procédure ont été évalués par échelle VAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude a été réalisée sur 66 patients, qui ont postulé au Département de la chirurgie orale et maxillo-faciale d'Ankara, souffrant de troisième molaires mandibulaires impactées.

Le groupe White Noise and Music a écouté une liste de lecture présélectionnée jouée contre un bruit blanc standard pré-préparé à travers des écouteurs qui empêchent le bruit ambiant pendant la procédure. La playlist était composée de chansons populaires de l'époque. Le patient pouvait choisir la musique qu'il voulait écouter parmi la playlist à l'aide d'une tablette portative.

La musique de groupe n'a écouté la même liste de lecture présélectionnée sans bruit blanc à travers des écouteurs isolants pendant la procédure. Le patient pouvait choisir la musique qu'il voulait écouter parmi la playlist à l'aide d'une tablette portative.

Le contrôle du groupe a écouté le bruit ambiant naturel pendant la procédure.

Procédure chirurgicale:

Tous les patients ont reçu un rince-bouche avec du gluconate de chlorhexidine avant la chirurgie. Avant la procédure, l'anesthésie inférieure du bloc inférieur des alvéolaoris et l'anesthésie infiltrante buccale ont été réalisées avec un chlorhydrate d'articain à 2,5% (UltraCain D-S Forte ampoule, Sanofi aventis) contenant 1/100 000 épinéphrine comme solution anesthésique locale. Dans les trois groupes, un volet triangulaire mucopériosté a été élevé pour atteindre l'os. Après avoir enlevé une quantité suffisante d'os, la dent a été retirée de la douille à l'aide d'un ascenseur Bein. La position d'origine du lambeau a été conservée et les blessures ont été fermées principalement en utilisant une suture de soie atraumatique.

Collecte de données L'état de l'inventaire de l'anxiété d'état-trait (formulaire STAI-S) a été administré aux patients avant et après la procédure. Le marquage a été effectué sur la forme contenant une échelle visuelle analogique (EVA) pour les niveaux d'anxiété avant la procédure. Les niveaux d'anxiété post-procédure et les sentiments de la douleur / pression ont été marqués sur une forme distincte contenant une échelle EVA, et le désir de faire remettre la procédure (1 = jamais, 2 = peut-être / pas sûr, 3 = volontaire) a été remis en question.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yenimahalle/ankara
      • Ankara, Yenimahalle/ankara, Turquie, 06560
        • Ankara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui ont postulé à notre clinique pour l'extraction des dents de sagesse impactée à partir de la date de début de l'étude
  • Patients sans aucun trouble psychologique diagnostiqué
  • Les patients qui ont donné leur propre consentement volontaire à l'étude
  • Les patients qui n'avaient pas d'antécédents médicaux qui pourraient affecter la troisième chirurgie molaire,

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui n'acceptent pas de faire du bénévolat.
  • Patients atteints de trouble psychologique diagnostiqué
  • Les patients souffrant de troubles mentaux et physiques qui peuvent entraver la coopération
  • Grossesse ou allatation,
  • Consommation d'antidépresseurs ou de médicaments anxiolytiques, ayant une maladie qui pourrait empêcher la chirurgie,
  • Une infection grave autour de la troisième molaire impactée
  • Une extraction de dents antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musique de groupe et bruit blanc
La musique de groupe et le bruit blanc ont écouté une liste de lecture présélectionnée jouée contre un bruit blanc standard pré-préparé à travers des écouteurs qui empêchent le bruit ambiant pendant la procédure. La playlist était composée de chansons populaires de l'époque. Le patient pouvait choisir la musique qu'il voulait écouter parmi la playlist à l'aide d'une tablette portative.
Autre: Intervention de la musique et du bruit blanc
Les groupes expérimentaux ont été joués une combinaison de musique et de bruit blanc à travers des écouteurs qui bloquaient le bruit ambiant pendant la procédure chirurgicale. Une liste de lecture composée des chansons populaires de l'époque a été préparée à l'avance. Le patient pouvait choisir la musique qu'il voulait écouter parmi la playlist à l'aide d'une tablette portative.
Expérimental: Musique de groupe uniquement
La musique de groupe a écouté la même liste de lecture présélectionnée sans bruit blanc grâce à des écouteurs isolants pendant la procédure. Le patient pouvait choisir la musique qu'il voulait écouter parmi la playlist à l'aide d'une tablette portative.
Autre: intervention musicale
Les groupes expérimentaux étaient joués de la musique à travers des écouteurs qui ont bloqué le bruit ambiant pendant la procédure chirurgicale. Une liste de lecture composée des chansons populaires de l'époque a été préparée à l'avance. Le patient pouvait choisir la musique qu'il voulait écouter parmi la playlist à l'aide d'une tablette portative.
Aucune intervention: contrôle du groupe
Le contrôle du groupe a écouté le bruit ambiant naturel pendant la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stai-s
Délai: Préopératoire et grâce à la chirurgie est terminé, environ une heure après que le patient est entré dans la salle d'opération
L'anxiété de l'État mesurée sur STAI-S (Spielberger State Anxiety Inventory). Le score total peut varier de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant plus d'anxiété.
Préopératoire et grâce à la chirurgie est terminé, environ une heure après que le patient est entré dans la salle d'opération
Anxiété va
Délai: Préopératoire et grâce à la chirurgie est terminé, environ une heure après que le patient est entré dans la salle d'opération
Anxiété mesurée sur un EVA (échelle visuelle analogique). Une échelle fermée de 0 à 10 cm ("0" sans anxiété, "10" anxiété maximale imaginable) a été utilisée dans l'étude
Préopératoire et grâce à la chirurgie est terminé, environ une heure après que le patient est entré dans la salle d'opération
Douleur Vas
Délai: périopératoire
Douleur mesurée sur un EVA (échelle visuelle analogique). Une échelle fermée de 0 à 10 cm ("0" sans anxiété, "10" anxiété maximale imaginable) a été utilisée dans l'étude
périopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volonté
Délai: Grâce à la chirurgie est terminée, environ une heure après que le patient est entré dans la salle d'opération
Le désir de subir à nouveau la procédure chirurgicale (1 = jamais, 2 = peut-être / pas sûr, 3 = disposé) dans les mêmes conditions a été remis en question.
Grâce à la chirurgie est terminée, environ une heure après que le patient est entré dans la salle d'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alanya Alaaddin Keykubat University

Collaborateurs

Ankara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU-FD-OMFS-MAK-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner