El efecto de la música y el ruido blanco en la ansiedad y el dolor de los pacientes durante la cirugía para el tercer molar mandibular afectado
El efecto de la música y el ruido blanco en la ansiedad y el dolor de los pacientes durante la cirugía para el tercer molar mandibular afectado: un ensayo controlado aleatorio único ciego
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la música y la blanca en el nivel de ansiedad y dolor de los pacientes que habían impactado la cirugía de terceros molares. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La música y el ruido blanco tienen un efecto en el dolor/presión/incomodidad intraoperatoria del paciente?
- ¿La música y el ruido blanco tienen un efecto en el nivel de ansiedad del paciente?
Los investigadores compararon los grupos de ruido de música y blanco, solo música y ruido ambiental para ver si había un efecto en los niveles de ansiedad y dolor.
La forma STAI-S se aplicó a todos los participantes antes de la cirugía. Marcaron sus niveles de ansiedad en la escala VAS. Después del procedimiento, se aplicó la forma STAI-S y marcaron los niveles de ansiedad en la escala VAS. El nivel de presión/dolor que sintieron durante el procedimiento se evaluó por escala VAS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio se llevó a cabo en 66 pacientes, que solicitaron al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Universidad de Ankara, que sufren de terceros molares mandibulares afectados.
El grupo de ruido y la música del grupo escuchó una lista de reproducción preseleccionada tocada contra un ruido blanco estándar prepreado a través de auriculares que evitan el ruido ambiental durante el procedimiento. La lista de reproducción consistió en canciones populares de la época. El paciente podía elegir la música que querían escuchar desde la lista de reproducción usando una tableta de mano.
La música grupal solo escuchó la misma lista de reproducción preseleccionada sin ruido blanco a través de auriculares aislados de ruido durante el procedimiento. El paciente podía elegir la música que querían escuchar desde la lista de reproducción usando una tableta de mano.
El control grupal escuchó el ruido ambiental natural durante el procedimiento.
Procedimiento quirúrgico:
Todos los pacientes recibieron un enjuague bucal con gluconato de clorhexidina antes de la cirugía. Antes del procedimiento, la anestesia infiltrativa del bloque inferior de Nervus alveolaris y la anestesia infiltrativa bucal se realizaron con 35% de clorhidrato de articina (Amposa Forte D-S Ultracain, Sanofi aventis) que contenía 1/100,000 epinefrina como una solución anestésica local. En los tres grupos, se levantó un colgajo triangular mucoperióstico para alcanzar el hueso. Después de eliminar una cantidad suficiente de hueso, el diente se retiró del zócalo usando un elevador bein. Se conservó la posición original del colgajo, y las heridas se cerraron principalmente usando una sutura de seda atrraumática.
Recopilación de datos El estado de inventario de ansiedad del rasgo de estado (formulario STAI-S) se administró a los pacientes antes y después del procedimiento. El marcado se realizó en la forma que contenía una escala analógica visual (VAS) para los niveles de ansiedad antes del procedimiento. Los niveles de ansiedad posterior al procedimiento y los sentimientos de dolor/presión se marcaron en una forma separada que contenía una escala VAS, y el deseo de tener el procedimiento realizado nuevamente (1 = nunca, 2 = tal vez/no seguro, 3 = dispuesto) fue cuestionado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Yenimahalle/ankara
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Ankara, Yenimahalle/ankara, Pavo, 06560
- Ankara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que solicitaron a nuestra clínica por extracción de muelas del juicio afectado desde la fecha de inicio del estudio
- Pacientes sin ningún trastorno psicológico diagnosticado
- Pacientes que dieron su propio consentimiento voluntario al estudio
- Pacientes que no tenían antecedentes médicos que pudieran afectar la cirugía del tercer molar,
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no aceptan ser voluntarios.
- Pacientes con cualquier trastorno psicológico diagnosticado
- Pacientes con trastornos mentales y físicos que pueden obstaculizar la cooperación
- Embarazo o lactancia,
- Uso de drogas antidepresivas o ansiolíticas, que tiene una enfermedad que podría prevenir la cirugía,
- Una infección severa alrededor del tercer molar impactado
- Una extracción de diente anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Música grupal y ruido blanco
La música grupal y el ruido blanco escucharon una lista de reproducción preseleccionada tocada contra un ruido blanco estándar preparado a los auriculares que evitan el ruido ambiental durante el procedimiento.
La lista de reproducción consistió en canciones populares de la época.
El paciente podía elegir la música que querían escuchar desde la lista de reproducción usando una tableta de mano.
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Los grupos experimentales se tocaron una combinación de música y ruido blanco a través de auriculares que bloquearon el ruido ambiental durante el procedimiento quirúrgico.
Una lista de reproducción que consta de las canciones populares de la época se preparó de antemano.
El paciente podía elegir la música que querían escuchar desde la lista de reproducción usando una tableta de mano.
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Experimental: Solo música grupal
Group Music escuchó la misma lista de reproducción preseleccionada sin ruido blanco a través de auriculares aislados de ruido durante el procedimiento.
El paciente podía elegir la música que querían escuchar desde la lista de reproducción usando una tableta de mano.
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Los grupos experimentales se tocaron música a a través de auriculares que bloquearon el ruido ambiental durante el procedimiento quirúrgico.
Una lista de reproducción que consta de las canciones populares de la época se preparó de antemano.
El paciente podía elegir la música que querían escuchar desde la lista de reproducción usando una tableta de mano.
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Sin intervención: control grupal
El control grupal escuchó el ruido ambiental natural durante el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Stai-S
Periodo de tiempo: preoperatorio y durante la cirugía ha terminado, aproximadamente una hora después de que el paciente ingresó a la sala de operaciones
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Ansiedad estatal medida en Stai-S (Inventario de ansiedad del estado de Spielberger).
El puntaje total puede variar de 20 a 80, con puntajes más altos que indican más ansiedad.
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preoperatorio y durante la cirugía ha terminado, aproximadamente una hora después de que el paciente ingresó a la sala de operaciones
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Ansiedad VAS
Periodo de tiempo: preoperatorio y durante la cirugía ha terminado, aproximadamente una hora después de que el paciente ingresó a la sala de operaciones
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Ansiedad medida en un VAS (escala analógica visual).
En el estudio se usó una escala cerrada de 0-10 cm ("0" sin ansiedad ", ansiedad máxima imaginable)
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preoperatorio y durante la cirugía ha terminado, aproximadamente una hora después de que el paciente ingresó a la sala de operaciones
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Dolor Vas
Periodo de tiempo: perioperatorio
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Dolor medido en un VAS (escala analógica visual).
En el estudio se usó una escala cerrada de 0-10 cm ("0" sin ansiedad ", ansiedad máxima imaginable)
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perioperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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voluntad
Periodo de tiempo: A través de la cirugía ha terminado, aproximadamente una hora después de que el paciente ingresó a la sala de operaciones
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Se cuestionó el deseo de someterse al procedimiento quirúrgico (1 = nunca, 2 = tal vez/no seguro, 3 = dispuesto) en las mismas condiciones.
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A través de la cirugía ha terminado, aproximadamente una hora después de que el paciente ingresó a la sala de operaciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ilkkaya NK, Ustun FE, Sener EB, Kaya C, Ustun YB, Koksal E, Kocamanoglu IS, Ozkan F. The effects of music, white noise, and ambient noise on sedation and anxiety in patients under spinal anesthesia during surgery. J Perianesth Nurs. 2014 Oct;29(5):418-26. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.008.
- Kim YK, Kim SM, Myoung H. Musical intervention reduces patients' anxiety in surgical extraction of an impacted mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Apr;69(4):1036-45. doi: 10.1016/j.joms.2010.02.045. Epub 2010 Aug 12.
- Song M, Li N, Zhang X, Shang Y, Yan L, Chu J, Sun R, Xu Y. Music for reducing the anxiety and pain of patients undergoing a biopsy: A meta-analysis. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1016-1029. doi: 10.1111/jan.13509. Epub 2017 Dec 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- AU-FD-OMFS-MAK-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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