A zene és a fehér zaj hatása a betegek szorongására és a műtét során bekövetkező fájdalomra az érintett mandibularis harmadik moláris moláris hatással
A zene és a fehér zaj hatása a betegek szorongására és a műtét során bekövetkező fájdalomra az érintett mandibularis harmadik moláris esetben: egy vak, randomizált kontrollos vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a zene és a whitenoise hatását a harmadik moláris műtétet érintő betegek szorongására és fájdalom szintjére. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Vajon a zene és a fehér zaj hatással van -e a beteg intraoperatív fájdalomára/nyomására/kellemetlenségére?
- A zene és a fehér zaj hatással van -e a beteg szorongási szintjére?
A kutatók összehasonlították a zenét és a fehér zajt, a csak zenei és a környezeti zajcsoportokat, hogy megvizsgálják, van-e hatással a szorongásra és a fájdalom szintjére.
A STAI-S űrlapot minden résztvevőre alkalmazták a műtét előtt. A VAS -skálán megjelölték a szorongásszintet. Az eljárás után a STAI-S formáját alkalmazták, és a VAS skálán jelölték meg a szorongásszintet. A nyomást/fájdalom szintjét, amelyet az eljárás során éreztek, a VAS skálán értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkat 66 olyan betegnél végeztük, akik az Ankara Egyetem Orális és Maxillofacials műtéti osztályán jelentkeztek, érintett mandibularis harmadik molárisoktól szenvedve.
A White Noise és a zene csoportja egy előre kiválasztott lejátszási listát hallgatta, amelyet egy előre elkészített standard fehér zaj ellen játszottak olyan fejhallgatón keresztül, amely megakadályozza a környezeti zajt az eljárás során. A lejátszási lista az akkori népszerű dalokból állt. A beteg kiválaszthatta azt a zenét, amelyet kézi tabletta segítségével hallgatni akartak a lejátszási listából.
A csoportos zene csak ugyanazt az előre kiválasztott lejátszási listát hallgatta meg, fehér zaj nélkül a zajszigetelő fejhallgatón keresztül az eljárás során. A beteg kiválaszthatta azt a zenét, amelyet kézi tabletta segítségével hallgatni akartak a lejátszási listából.
A csoportvezérlés meghallgatta a természetes környezeti zajt az eljárás során.
Sebészeti eljárás:
Az összes betegnek a műtét előtt kaptak szájválást klórhexidin -glükonáttal. Az eljárás előtt a nervus alveolaris alsóbbrendű érzéstelenítést és a bukcális infiltratív érzéstelenítést 2,5% -os articain-hidrokloriddal (ultracell D-S Forte Ampoule, Sanofi Aventis) végeztük, amely 1/100 000 epinefrint tartalmazott, mint helyi érzéstelenítő megoldást. Mindhárom csoportban egy mucoperiostealis háromszög alakú szárnyat emeltek, hogy elérjék a csontot. A megfelelő mennyiségű csont eltávolítása után a fogot bein lift segítségével eltávolítottuk az aljzatból. A szárny eredeti helyzetét megőriztük, és a sebeket elsősorban egy atraumatikus selyem varrattal bezártuk.
Adatgyűjtés Az állami tulajdonság szorongásos leltár-állapotát (STAI-S FORM) adták be a betegeknek az eljárás előtt és után. A jelölést az eljárás előtti vizuális analóg skálát (VAS) tartalmazó űrlapon végeztük. Az eljárás utáni szorongásszintet és a fájdalom/nyomás érzéseit külön formában jelölték meg, amely VAS skálát tartalmaz, és azt a vágyat, hogy újra elvégezzék az eljárást (1 = soha, 2 = talán/nem biztos, 3 = hajlandó), megkérdőjelezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle/ankara
-
Ankara, Yenimahalle/ankara, Pulyka, 06560
- Ankara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a vizsgálat kezdetétől kezdve a klinikánkra jelentkeztek az érintett bölcsességfogak kivonására
- Diagnosztizált pszichológiai rendellenesség nélküli betegek
- Azok a betegek, akik saját önkéntes hozzájárulást adtak a vizsgálathoz
- Azok a betegek, akiknek nincs olyan kórtörténete, amely befolyásolhatja a harmadik moláris műtétet,
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem értenek egyet az önkéntes vállalkozásban.
- Bármilyen diagnosztizált pszichológiai rendellenességgel rendelkező betegek
- Mentális és fizikai rendellenességekkel rendelkező betegek, amelyek akadályozhatják az együttműködést
- Terhesség vagy szoptató,
- Antidepresszáns vagy szorongástikus gyógyszerhasználat, olyan betegség, amely megakadályozhatja a műtétet,
- Súlyos fertőzés az ütközött harmadik moláris körül
- Egy korábbi fogkivonás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos zene és fehér zaj
A csoportos zene és a fehér zaj egy előre kiválasztott lejátszási listát hallgatta, amelyet egy előre elkészített standard fehér zaj ellen játszottak, olyan fejhallgatón keresztül, amely megakadályozza a környezeti zajt az eljárás során.
A lejátszási lista az akkori népszerű dalokból állt.
A beteg kiválaszthatta azt a zenét, amelyet kézi tabletta segítségével hallgatni akartak a lejátszási listából.
|
A kísérleti csoportokat a zene és a fehér zaj kombinációjával fejhallgatón keresztül játszották, amelyek blokkolták a környezeti zajt a műtéti eljárás során.
A korszak népszerű dalaiból álló lejátszási listát előre elkészítették.
A beteg kiválaszthatta azt a zenét, amelyet kézi tabletta segítségével hallgatni akartak a lejátszási listából.
|
|
Kísérleti: Csak csoportzene
A csoportzene ugyanazt az előre kiválasztott lejátszási listát hallgatta, fehér zaj nélkül a zajszigetelő fejhallgatón keresztül az eljárás során.
A beteg kiválaszthatta azt a zenét, amelyet kézi tabletta segítségével hallgatni akartak a lejátszási listából.
|
A kísérleti csoportokat olyan fejhallgatón keresztül zenélve játszották, amely blokkolta a környezeti zajt a műtéti eljárás során.
A korszak népszerű dalaiból álló lejátszási listát előre elkészítették.
A beteg kiválaszthatta azt a zenét, amelyet kézi tabletta segítségével hallgatni akartak a lejátszási listából.
|
|
Nincs beavatkozás: csoportvezérlés
A csoportvezérlés meghallgatta a természetes környezeti zajt az eljárás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stai-S
Időkeret: Preoperatív és a műtéten keresztül vége, körülbelül egy órával azután, hogy a beteg belépett a műtőbe
|
A STAI-S (Spielberger állam szorongásos leltárán) mért állami szorongás.
A teljes pontszám 20 és 80 között lehet, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Preoperatív és a műtéten keresztül vége, körülbelül egy órával azután, hogy a beteg belépett a műtőbe
|
|
Szorongás VAS
Időkeret: Preoperatív és a műtéten keresztül vége, körülbelül egy órával azután, hogy a beteg belépett a műtőbe
|
A VAS -n (vizuális analóg skálán) mért szorongás.
A vizsgálatban zárt végű 0-10 cm-es skálát ("0" nincs szorongás ", 10" maximális elképzelhető szorongás).
|
Preoperatív és a műtéten keresztül vége, körülbelül egy órával azután, hogy a beteg belépett a műtőbe
|
|
Fájdalom VAS
Időkeret: műtéti
|
A VAS -en (vizuális analóg skálán) mért fájdalom.
A vizsgálatban zárt végű 0-10 cm-es skálát ("0" nincs szorongás ", 10" maximális elképzelhető szorongás).
|
műtéti
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hajlandóság
Időkeret: A műtéten keresztül vége, körülbelül egy órával azután, hogy a beteg belépett a műtőbe
|
Megkérdezték az a vágy, hogy ismét a műtéti eljáráson menjenek (1 = soha, 2 = talán/nem biztos, 3 = hajlandó) ugyanazon feltételek mellett.
|
A műtéten keresztül vége, körülbelül egy órával azután, hogy a beteg belépett a műtőbe
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: mine alkaya karagoz, DDS, Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ilkkaya NK, Ustun FE, Sener EB, Kaya C, Ustun YB, Koksal E, Kocamanoglu IS, Ozkan F. The effects of music, white noise, and ambient noise on sedation and anxiety in patients under spinal anesthesia during surgery. J Perianesth Nurs. 2014 Oct;29(5):418-26. doi: 10.1016/j.jopan.2014.05.008.
- Kim YK, Kim SM, Myoung H. Musical intervention reduces patients' anxiety in surgical extraction of an impacted mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Apr;69(4):1036-45. doi: 10.1016/j.joms.2010.02.045. Epub 2010 Aug 12.
- Song M, Li N, Zhang X, Shang Y, Yan L, Chu J, Sun R, Xu Y. Music for reducing the anxiety and pain of patients undergoing a biopsy: A meta-analysis. J Adv Nurs. 2018 May;74(5):1016-1029. doi: 10.1111/jan.13509. Epub 2017 Dec 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU-FD-OMFS-MAK-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .