STOP-HPV规模升级研究
人类乳头瘤病毒（HPV）每年导致35,900例美国癌症病例，4,000例死亡和40亿美元的癌症相关费用。 建议通常在11-12岁的年龄在9-10岁开始给予它。 尽管有有效的疫苗，但在13-17岁的年轻人中，美国的HPV疫苗启动/完成率分别为2023年的76.8％/61.4％；这些速率低于其他推荐的青少年疫苗。 两个关键障碍是1）次优临床医生的沟通，以解决父母的关注，2）无效的办公系统导致疫苗错过的机会。
在这项研究中，我们将在估计从多到8个卫生系统的72种实践中进行3臂聚类随机对照试验（RCT），以评估两种潜在的可扩展实施策略的有效性和成本效益（基于先前的工作）以增加启动HPV疫苗针对通常的护理（控制）组。 干预臂是1）仅在线提供商的通信培训（“停止HPV-ONLINE”和2）在线提供商的通信培训以及学习协作以及绩效反馈，并由实践潜在客户参加（“ STOP-HPV-LC）。
研究概览
详细说明
在先前的工作中，我们的研究团队测试了有效的两种实施策略/干预措施，但由我们的研究团队部署。 第一个是我们研究团队在研究网络的48个小儿实践中的群集RCT中提供的提供者通信培训（“停止HPV-ONLINE”）（启动提高了6.8％）。 另一个是一项质量改进的，预科前的研究，其中包括提供者的沟通培训，以及用于实践潜在客户的学习协作（LC）（启动增长8％）。
实施科学和传播基于实践的策略的主要挑战是从部署实施策略（干预）的研究团队转向部署它们的卫生系统。 在这项研究中，我们将使用3臂聚类RCT进行两种实施策略（干预）的有效性和成本效益：1）停止HPV在线与2）STOP-HPV-LC与3）常规护理。 我们的学习团队将随机对72个实践（从最高8个卫生系统）到1）停止HPV在线部门，2）Stop-HPV-LC组或3）控制组，评估干预措施的保真度和进行评估。 我们的合作者AMGA（美国医学集团协会）将根据需要促进卫生系统人员的培训；但是，卫生系统将部署每种干预措施。 我们的主要结局措施是在12个月的干预期间（基于人的措施，包括在干预期间的良好儿童保健访问时）的9至13岁儿童的起始率（基于人的措施） 。 次要结局措施将是13-17岁的年轻人之间的起始率，并在干预期间进行了良好的育儿访问（基于人的措施，包括在干预期内育儿儿童保育访问时的纳入。 对于这两项措施，纳入标准将是：1）向参与实践展示，2）符合访问的年龄； 3）访问时没有事先疫苗。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Peter Szilagyi, MD, MPH
- 电话号码：310-206-6328
- 邮箱：pszilagyi@mednet.ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名：Christina Albertin, PhD, MPH
- 电话号码：317-701-4926
- 邮箱：calbertin@mednet.ucla.edu
学习地点
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Virginia
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Alexandria、Virginia、美国、22314
- 招聘中
- AMGA
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接触：
- Cindy Shekailo
- 电话号码：361 703-838-0033
- 邮箱：cshekailo@amga.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与练习的患者
- 在12个月的干预期内育儿良好
- 在良好的育儿访问时，没有事先剂量的HPV疫苗
- 符合年龄的资格
排除标准：
- 先前的HPV疫苗剂量
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线停止HPV
提供者沟通培训
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参与卫生系统中大约三分之一的做法将被随机分配给STOP-HPV在线干预措施。
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实验性的：STOP-HPV LC
提供者的沟通培训加上实践潜在客户和季度绩效反馈进行实践的学习协作会议。
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参与卫生系统中约有三分之一的实践将被随机分配给STOP-HPV-LC干预。
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无干预：通常的护理
护理控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在干预期间，9至<13岁青少年在参与项目的医疗服务提供者处进行健康护理访视时或之后首次接种HPV疫苗。
大体时间：干预开始后12个月
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在干预期间，9至<13岁儿童中，在参与项目的医疗服务提供者处接受儿童保健访视时或之后接种了第一剂HPV疫苗的百分比（分母为在研究期间进行了儿童保健访视且此时应接种第一剂HPV疫苗的9至<13岁儿童）。
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干预开始后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总实施成本
大体时间：从干预开始12个月
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武器之间的成本差异将用于计算增量成本效益比（ICER）
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从干预开始12个月
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在干预期内，13-17岁青少年在参与项目的医疗服务提供者处进行健康保健访视时或之后，启动（首次接种）HPV疫苗接种。
大体时间：干预开始后12个月
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在干预期间，13-17岁儿童中，在参与项目的医疗提供者处进行儿童保健访视时或之后接种了第一剂HPV疫苗的百分比（分母为研究期间进行了儿童保健访视、且应接种第一剂疫苗的13-17岁儿童）。
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干预开始后12个月
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干预期间，在或之后通过任何提供者进行健康护理访视的9-<13岁青少年中启动（首次接种）HPV疫苗接种。
大体时间：干预开始后12个月
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在干预期间，9-<13岁儿童中，在任意提供者（无论是否参与研究）处进行儿童健康检查时或之后接种首剂HPV疫苗的百分比（分母为研究期间进行儿童健康检查时符合首剂接种条件的9-<13岁儿童）。
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干预开始后12个月
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干预期间，13-17岁青少年在与任意医疗服务提供者完成健康检查随访后，开始（首次接种）HPV疫苗接种。
大体时间：干预开始后12个月
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在干预期间，年龄13-17岁的儿童中，在参与或不参与的医疗服务提供者处接受健康儿童保健访视时或之后接种第一剂HPV疫苗的百分比（分母为研究期间进行了健康儿童访视且应接种第一剂的13-17岁儿童）。
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干预开始后12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Peter Szilagyi, MD, MPH、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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