Stop-HPV-mittakaavassa
Ihmisen papilloomavirus (HPV) aiheuttaa 35 900 Yhdysvaltain syöpätapausta vuodessa, 4000 kuolemaa ja 4 miljardin dollarin syöpään liittyviä kustannuksia. Sitä suositellaan 11–12-vuotiaina rutiininomaisesti, mutta se voidaan antaa 9-10-vuotiaista alkaen. Huolimatta siitä, että HPV-rokotteen aloittaminen/valmistumisaste oli Yhdysvalloissa, oli vain 76,8%/61,4% vuonna 2023 13-17-vuotiailla; Nämä hinnat ovat alhaisemmat kuin muut suositellut murrosikäiset rokotteet. Kaksi keskeistä estettä ovat 1) suboptimaalinen kliinikon viestintä vanhempien huolenaiheiden ratkaisemiseksi ja 2) tehottomat toimistojärjestelmät, jotka aiheuttavat menetettyjä rokotemahdollisuuksia.
Tässä tutkimuksessa suoritamme 3-käsivarren klusteroidun satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen (RCT) arvioidussa 72 käytännössä enintään 8 terveysjärjestelmästä kahden mahdollisesti skaalautuvan toteutusstrategian tehokkuuden ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi (aikaisemman työn perusteella) lisäämään HPV -rokotteen aloittaminen tavanomaista hoitoa (kontrolli) vastaan. Interventio-aseet ovat 1) vain online-palveluntarjoajien viestintäkoulutus ("Stop-HPV-online" ja 2) online-palveluntarjoajien viestintäkoulutus sekä oppimisyhteistyö, jolla on suorituskykypalaute, johon osallistuvat käytännön johdot ("stop-HPV-LC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisemmassa työssä tutkimusryhmämme on testannut kaksi tehokasta toteutusstrategiaa/interventiota, mutta tutkimusryhmämme käyttivät. Ensimmäinen on tutkimusryhmämme toimittama palveluntarjoajan viestintäkoulutus ("stop-hpv-online") klusterissa RCT 48 lastenkäytännössä tutkimusverkosta (6,8% parannus aloittamisessa). Toinen on laadunparannus, esisopimus, joka sisälsi sekä palveluntarjoajan viestintäkoulutuksen että oppimisyhteistyöhön (LC) käytännön johdoihin (aloittamisen 8% lisääntyminen).
Suurin haaste toteutustieteessä ja levityskäytäntöpohjaisissa strategioissa on siirtyä tutkimusryhmistä, jotka ottavat käyttöön toteutusstrategioita (interventiota) niiden käyttöönoton terveysjärjestelmiin. Tässä tutkimuksessa verrataan kahden toteutusstrategian (interventioiden) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta käyttämällä 3-Arm-klusteroitua RCT: 1) STOP-HPV-Online vs 2) Stop-HPV-LC vs 3) tavallinen hoito. Tutkimusryhmämme satunnaistaa arvioidut 72 käytäntöä (enintään 8 terveysjärjestelmää) 1) Stop-HPV-online -varsiin, 2) Stop-HPV-LC-käsivarsi tai 3) Kontrolliryhmä, arvioi uskollisuutta interventioon ja Suorita arviointi. Yhteistyökumppanimme AMGA (American Medical Group Association) helpottaa tarpeen mukaan terveysjärjestelmän henkilöstön koulutusta; Terveysjärjestelmät kuitenkin ottavat käyttöön jokaisen intervention. Ensisijainen tulostoimenpide on 9–13-vuotiaiden aloitusaste, jolla on kaivojen lastenhoitovierailu 12 kuukauden interventiokaudella (henkilöpohjainen toimenpide. Sisällyttäminen alkaa hyvin lastenhoitovierailun ajanjakson ajanjakson ajanjakson ajan . Toissijainen tulostoimenpide on 13–17-vuotiaiden aloitusaste, jolla on kaivojen lastenhoitovierailu interventiokaudella (henkilöpohjainen toimenpide, mukaan lukien interventiojakson aikana käydyn lastenhoitovierailun aikaan. Molemmissa toimenpiteissä sisällyttämiskriteerit ovat: 1) esillä osallistuvalle käytännölle, 2) ikäkelpoinen vierailulla ja 3) ei aikaisempaa rokotetta vierailun aikaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Szilagyi, MD, MPH
- Puhelinnumero: 310-206-6328
- Sähköposti: pszilagyi@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christina Albertin, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 317-701-4926
- Sähköposti: calbertin@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22314
- Rekrytointi
- AMGA
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy Shekailo
- Puhelinnumero: 361 703-838-0033
- Sähköposti: cshekailo@amga.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvan käytännön potilas
- Hyvin lastenhoitovierailu 12 kuukauden interventiokaudella
- Ei aikaisempaa annosta HPV -rokotetta kaivojen lastenhoitovierailun yhteydessä
- Ikääntynyt
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi annos HPV -rokote
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stop-HPV verkossa
Palveluntarjoajan viestintäkoulutus
|
Noin kolmasosa osallistuvan terveysjärjestelmän käytännöistä satunnaistetaan Stop-HPV-online-intervention saamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Stop-HPV LC
Palveluntarjoajan viestintäkoulutus plus oppimisyhteistyöistunnot, joihin osallistuvat käytännön johtajat ja neljännesvuosittain suorituskykypalaute harjoitteluun.
|
Noin kolmasosa osallistuvan terveysjärjestelmän käytännöistä satunnaistetaan STOP-HPV-LC-intervention vastaanottamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Hoidon torjunta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotuksen aloitus (ensimmäinen annos) 9–<13-vuotiailla hyvinvointikäynnin yhteydessä tai sen jälkeen osallistuvan terveydenhuollon tarjoajan luona interventiojakson aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention alkamisesta
|
Prosenttiosuus 9-<13-vuotiaista lapsista, jotka saivat ensimmäisen HPV-rokotteen annoksen osallistuvan terveydenhuollon tarjoajan vastaanotolla tapahtuneen lastentarkastuksen yhteydessä tai sen jälkeen interventiojakson aikana (nimittäjä on 9-<13-vuotiaat lapset, joilla oli lastentarkastus tutkimusjakson aikana, jolloin heidän olisi ollut aika saada ensimmäinen annos).
|
12 kuukautta intervention alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuskustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden intervention alusta
|
Kustannusten välistä eroa käytetään laskemaan kustannustehokkuussuhde (ICER)
|
12 kuukauden intervention alusta
|
|
HPV-rokotuksen aloitus (ensimmäinen annos) 13–17-vuotiailla osallistuvan palveluntarjoajan hoitokäynnin yhteydessä tai sen jälkeen interventiojakson aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventioiden aloittamisesta
|
Interventiojakson aikana osallistuvan palveluntarjoajan luona tapahtuneella lastentarkastuskäynnillä tai sen jälkeen ensimmäisen HPV-rokotteen saaneiden 13–17-vuotiaiden lasten prosenttiosuus (nimittäjä on 13–17-vuotiaat lapset, joilla on ollut tutkimusjakson aikana lastentarkastuskäynti, jolloin heidän olisi pitänyt saada ensimmäinen rokotteen annos).
|
12 kuukautta interventioiden aloittamisesta
|
|
HPV-rokotuksen aloittaminen (ensimmäinen annos) 9–<13-vuotiailla hyvinvointikäynnin yhteydessä tai sen jälkeen minkä tahansa palveluntarjoajan luona interventiojakson aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention aloituksesta
|
Interventiojakson aikana minkä tahansa palveluntarjoajan (osallistuvan tai ei) kanssa tehdyn lastenneuvolakäynnin yhteydessä tai sen jälkeen ensimmäisen HPV-rokotteen saaneiden 9–<13-vuotiaiden lasten prosenttiosuus (nimittäjä on 9–<13-vuotiaat lapset, joilla oli tutkimusjakson aikana lastenneuvolakäynti, jolloin heidän oli määrä saada ensimmäinen annos).
|
12 kuukautta intervention aloituksesta
|
|
HPV-rokotuksen aloitus (ensimmäinen annos) 13–17-vuotiailla, jotka saavat tai ovat saaneet terveydenhuoltoa minkä tahansa palveluntarjoajan toimesta interventiojakson aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention aloittamisesta
|
13–17-vuotiaiden lasten prosenttiosuus, jotka saivat ensimmäisen HPV-rokotuksensa interventiojakson aikana hyvinvointitarkastuksen yhteydessä tai sen jälkeen minkä tahansa palveluntarjoajan (osallistuvan tai ei) luona (nimittäjä on 13–17-vuotiaat lapset, joilla oli hyvinvointitarkastus tutkimusjakson aikana, jolloin heidän ensimmäisen rokotuksensa piti antaa).
|
12 kuukautta intervention aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-000022
- 1R01CA276151-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .