Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop-HPV-opskaleringsundersøgelsen

18. maj 2026 opdateret af: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Human papillomavirus (HPV) forårsager 35.900 amerikanske kræftsager om året, 4.000 dødsfald og 4 milliarder dollars i kræftrelaterede omkostninger. Det anbefales i alderen 11-12 år rutinemæssigt, men kan gives start i alderen 9-10 år. På trods af at have en effektiv vaccine var HPV-vaccineinitiering/færdiggørelsesgrad i USA kun på henholdsvis 76,8%/61,4% i 2023 blandt 13-17-årige; Disse satser er lavere end de andre anbefalede ungdomsvacciner. To nøglebarrierer er 1) kommunikation af suboptimal kliniker for at tackle forældrenes bekymringer og 2) ineffektive kontorsystemer, der forårsager ubesvarede vaccinemuligheder.

I denne undersøgelse vil vi gennemføre et 3-arm klynget randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i anslået 72 praksis fra op til 8 sundhedssystemer for at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​to potentielt skalerbare implementeringsstrategier (baseret på tidligere arbejde) for at stige Initiering af HPV -vaccine mod en sædvanlig pleje (kontrol) arm. Interventionarmene er kun 1) onlineudbyderkommunikationstræning ("Stop-HPV-Online" og 2) onlineudbyderkommunikationsuddannelse plus et læringssamarbejde, med performance-feedback, deltaget af praksisledere ("Stop-HPV-LC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I forudgående arbejde har vores studieteam testet to implementeringsstrategier/interventioner, der var effektive, men som blev implementeret af vores forskerteam. Den første er Provider Communication Training ("Stop-HPV-Online"), leveret af vores forskerteam, i en Cluster RCT i 48 pædiatrisk praksis fra et forskningsnetværk (6,8% forbedring af initieringen). Den anden er en kvalitetsforbedring, pre-post-undersøgelse, der omfattede både udbyderkommunikationstræning samt et læringssamarbejde (LC) for praksis-kundeemner (8% stigning i initiering).

En stor udfordring inden for implementeringsvidenskab og spredning af praksisbaserede strategier er at flytte fra forskerteam, der implementerer implementeringsstrategier (intervention) til sundhedssystemer, der implementerer dem. I denne undersøgelse vil vi sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​de to implementeringsstrategier (interventioner) ved hjælp af en 3-Arm Clustered RCT: 1) Stop-HPV-Online vs 2) Stop-HPV-LC vs 3) Almindelig pleje. Vores studieteam vil randomisere en estimeret 72 praksis (fra op til 8 sundhedssystemer) til 1) stop-HPV-online-arm, 2) stop-HPV-LC-armen eller 3) kontrolarmen, vurdere troværdighed til interventionen og gennemføre evalueringen. Vores samarbejdspartner, AMGA (American Medical Group Association), vil lette uddannelse af sundhedssystemets personale efter behov; Sundhedssystemerne vil dog implementere hver intervention. Vores primære resultatmål er initieringsgraden blandt 9- <13-årige med et brøndbørnebesøg i den 12-måneders interventionsperiode (personbaseret foranstaltning, med inkludering, der starter på tidspunktet for et brøndbørnebesøg i interventionsperioden . Et sekundært resultatmål vil være initieringsgraden blandt 13-17-årige med et brøndbørnebesøg i interventionsperioden (personbaseret foranstaltning, med inkludering, der starter på tidspunktet for et brøndbesøgsbesøg i interventionsperioden. For begge foranstaltninger vil inkluderingskriterier være: 1), der præsenterer for en deltagende praksis, 2) alder, der er berettiget ved besøget og 3) ingen tidligere vaccine på tidspunktet for besøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22314
        • Rekruttering
        • AMGA
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient af deltagende praksis
  • Nå børnebesøg i den 12-måneders interventionsperiode
  • Ingen forudgående dosis af HPV -vaccine på tidspunktet for brøndbørnebesøg
  • Aldersberettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dosis af HPV -vaccine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stop-HPV online
Udbyderkommunikationstræning
Adfærdsmæssigt: Stop-HPV-Online
Cirka en tredjedel af praksis inden for et deltagende sundhedssystem vil blive randomiseret til at modtage STOP-HPV-Online-interventionen.
Eksperimentel: Stop-HPV LC
Udbyderkommunikationstræning plus læringssamarbejde sessioner deltaget af praksisledere og kvartalsvise præstationsfeedback til praksis.
Adfærdsmæssigt: Stop-HPV-LC
Cirka en tredjedel af praksis inden for et deltagende sundhedssystem vil blive randomiseret til at modtage STOP-HPV-LC-interventionen.
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Standard for plejekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Initiering (første dosis) af HPV-vaccination blandt 9-<13-årige ved eller efter et velbesøg hos en deltagende behandler i interventionsperioden.
Tidsramme: 12 måneder fra start af intervention
Procentdelen af børn i alderen 9-<13 år, der modtog deres første dosis HPV-vaccine ved eller efter et velbørnsbesøg hos en deltagende udbyder i interventionsperioden (nævneren er børn i alderen 9-<13 år med et velbørnsbesøg i studieperioden, hvor de skulle have deres første dosis).
12 måneder fra start af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede implementeringsomkostninger
Tidsramme: 12 måneder fra start af intervention
Forskellen i omkostninger mellem våben vil blive brugt til at beregne forholdet mellem omkostningseffektivitet (ICER)
12 måneder fra start af intervention
Initiering (første dosis) af HPV-vaccination blandt 13-17-årige ved eller efter et sundhedsbesøg hos en deltagende behandler i interventionsperioden.
Tidsramme: 12 måneder fra starten af interventionen
Procentdelen af børn i alderen 13-17 år, som modtog deres første dosis HPV-vaccine ved eller efter et velbørnsbesøg hos en deltagende udbyder i interventionsperioden (nævneren er børn i alderen 13-17 år med et velbørnsbesøg i undersøgelsesperioden, hvor de skulle have deres første dosis).
12 måneder fra starten af interventionen
Initiering (første dosis) af HPV-vaccination blandt 9-<13-årige ved eller efter et velbesøg hos en hvilken som helst udbyder i interventionsperioden.
Tidsramme: 12 måneder fra interventions start
Procentdelen af børn i alderen 9-<13 år, der modtog deres første dosis HPV-vaccine ved eller efter et sundhedsbesøg for børn hos en hvilken som helst udbyder (deltagende eller ej) i interventionsperioden (nævneren er børn i alderen 9-<13 år med et sundhedsbesøg for børn i undersøgelsesperioden, hvor de skulle have deres første dosis).
12 måneder fra interventions start
Initiering (første dosis) af HPV-vaccination blandt 13-17-årige i forbindelse med eller efter et sundhedsbesøg hos enhver behandler i interventionsperioden.
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens start
Procentdelen af børn i alderen 13-17 år, der modtog deres første dosis HPV-vaccine ved eller efter et sundhedsplejebesøg hos en hvilken som helst udbyder (deltagende eller ej) i interventionsperioden (nævneren er børn i alderen 13-17 år med et sundhedsplejebesøg i undersøgelsesperioden, hvor de skulle have deres første dosis).
12 måneder fra interventionens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
American Medical Group Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

19. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-000022
  • 1R01CA276151-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus Vaccine

Kliniske forsøg med Stop-HPV-Online

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner