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STOP-HPV 스케일 업 연구

2026년 5월 18일 업데이트: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

인간 유두종 바이러스 (HPV)는 연간 35,900 개의 미국 암 사례, 4,000 명, 40 억 달러의 암 관련 비용을 유발합니다. 11-12 세의 나이에 정기적으로 권장되지만 9-10 세부터 시작할 수 있습니다. 효과적인 백신이 있었음에도 불구하고 미국의 HPV 백신 개시/완료율은 13-17 세 중 2023 년에 각각 76.8%/61.4%에 불과했습니다. 이 비율은 다른 권장 청소년 백신보다 낮습니다. 두 가지 주요 장벽은 1) 부모의 문제를 해결하기위한 차선의 임상의 의사 소통과 2) 백신 기회가 누락 된 비효율적 인 사무실 시스템입니다.

이 연구에서 우리는 최대 8 개의 건강 시스템에서 약 72 개의 관행에서 3ARM 클러스터 클러스터 무작위 대조 시험 (RCT)을 실시하여 잠재적으로 확장 가능한 두 구현 전략의 효과와 비용 효율성을 평가하여 증가 할 것입니다. 일반적인 치료 (통제) ARM에 대한 HPV 백신의 시작. 중재 무기는 1) 온라인 제공 업체 커뮤니케이션 교육 만 ( "스톱 -HPV 온라인"및 2) 온라인 제공 업체 커뮤니케이션 교육 및 실습 리드 ( "Stop-HPV-LC)가 참석 한 성능 피드백과 함께 학습 공동 작업을합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 작업에서, 우리의 연구팀은 효과적인 두 가지 구현 전략/중재를 테스트했지만 연구팀이 배치 한 것을 테스트했습니다. 첫 번째는 연구 팀이 제공 한 공급자 커뮤니케이션 교육 ( "STOP-HPV-ONLINE")을 연구 네트워크의 48 개 소아과 관행 (6.8% 개선)에서 클러스터 RCT로 제공합니다. 다른 하나는 공급자 커뮤니케이션 교육과 학습 공동 작업 (LC)을 포함하여 실습 리드 (시작의 8% 증가)를 포함하는 품질 향상, 사전 포스트 연구입니다.

구현 과학 및 연습 기반 전략 확산의 주요 과제는 구현 전략 (중재)을 배포하는 연구 팀에서이를 배치하는 건강 시스템으로 이동하는 것입니다. 이 연구에서 우리는 3ARM 클러스터 된 RCT : 1) Stop-HPV-Online vs 2) Stop-HPV-LC vs 3) 일반적인 치료를 사용하여 두 구현 전략 (중재)의 효과와 비용 효율성을 비교할 것입니다. 우리의 연구팀은 약 72 개의 관행 (최대 8 개의 건강 시스템)을 1) 1) STOP-HPV-ONLINE ARM, 2) Stop-HPV-LC ARM 또는 3) 컨트롤 암, 중재에 대한 충실도를 평가하고 중재에 대한 충실도를 평가합니다. 평가를 수행하십시오. 우리의 공동 작업자 인 AMGA (American Medical Group Association)는 필요에 따라 건강 시스템 직원의 교육을 촉진 할 것입니다. 그러나 건강 시스템은 각 개입을 배치합니다. 우리의 주요 결과 측정은 12 개월 중재 기간 동안 잘 보육을 방문하는 9-13 세의 시작 률입니다 (개인 기반 조치, 중재 기간 동안 우물 보육 방문 시점에 포함 된) . 2 차 결과 측정은 중재 기간 동안 우물 보육 방문을하는 13-17 세의 시작 률입니다 (개인 기반 측정, 개입 기간 동안 우물 보육 방문 시점에 포함됩니다. 두 조치 모두 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 참여 관행에 제시, 2) 방문시 연령 자격을 갖추고 3) 방문 당시 사전 백신이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22314
        • 모병
        • AMGA
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 참여 연습의 환자
  • 12 개월 개입 기간 동안 보육 방문
  • 우물 보육 방문시 HPV 백신의 사전 복용량 없음
  • 나이 자격이 있습니다

제외 기준 :

  • HPV 백신의 사전 용량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 스톱 hpv
제공자 커뮤니케이션 교육
행동: Stop-hpv-online
참여 건강 시스템 내의 관행의 약 1/3은 STOP-HPV- 온라인 개입을 받기 위해 무작위 배정됩니다.
실험적: STOP-HPV LC
공급자 커뮤니케이션 교육과 학습 공동 작업 세션 및 실무 리드와 분기 별 성과 피드백이 실습에 대한 공동 작업 세션.
행동: STOP-HPV-LC
참여 건강 시스템 내의 관행의 약 1/3은 STOP-HPV-LC 개입을 받기 위해 무작위 배정됩니다.
간섭 없음: 평소 치료
치료 관리 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 기간 동안 참여 의료 제공자와 함께 건강 검진 방문 시 또는 그 이후에 9-<13세 청소년 중 HPV 백신 접종 시작(첫 투여).
기간: 개입 시작 후 12개월
중재 기간 동안 참여 의료 제공자와 함께 건강 검진 방문 시 또는 그 이후에 HPV 백신 1차 접종을 받은 9~<13세 아동의 비율(분모는 연구 기간 동안 건강 검진을 받았고 1차 접종이 예정된 9~<13세 아동)
개입 시작 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 구현 비용
기간: 개입 시작부터 12 개월
ARM 간 비용 차이는 증분 비용 효율성 비율 (ICER)을 계산하는 데 사용됩니다.
개입 시작부터 12 개월
개입 기간 동안 참여 제공자와 함께 예방접종 방문 시 또는 이후에 13-17세 청소년의 HPV 백신 접종 시작(첫 번째 투여).
기간: 12 months from start of intervention
중재 기간 동안 참여 의료 제공자와 함께 건강 아동 진료 방문 시 또는 이후에 HPV 백신 1차 접종을 받은 13-17세 아동의 백분율 (분모는 연구 기간 동안 건강 아동 진료를 받았고 1차 접종이 예정된 13-17세 아동).
12 months from start of intervention
개입 기간 중 모든 의료 제공자에 의한 건강 관리 방문 시 또는 이후에 9-<13세 연령대에서 HPV 백신 접종 시작(첫 투여).
기간: 개입 시작 후 12개월
개입 기간 동안 모든 제공자(참여 여부에 관계없이)의 건강 아동 진료 방문 시 또는 그 이후에 HPV 백신 1차 접종을 받은 9-<13세 아동의 백분율(분모는 연구 기간 동안 건강 아동 진료를 받은 9-<13세 아동 중 1차 접종 시기가 도래한 아동).
개입 시작 후 12개월
중재 기간 동안 모든 의료 제공자와의 건강 진단 방문 시 또는 이후에 13-17세 청소년들 사이에서 HPV 백신 접종의 시작(첫 번째 투여)이 이루어졌습니다.
기간: 개입 시작 후 12개월
개입 기간 동안 모든 제공자(참여 여부와 관계없이)로부터 건강 아동 방문 시 또는 그 이후에 첫 번째 HPV 백신 접종을 받은 13-17세 아동의 비율(분모는 연구 기간 동안 건강 아동 방문을 했으며 첫 번째 접종이 예정된 13-17세 아동).
개입 시작 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Cancer Institute (NCI)
American Medical Group Association

수사관

  • 수석 연구원: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 19일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-000022
  • 1R01CA276151-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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