Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie STOP-HPV stupnice

18. května 2026 aktualizováno: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Lidský papilomavirus (HPV) způsobuje 35 900 případů rakoviny v USA ročně, 4 000 úmrtí a 4 miliardy dolarů v nákladech souvisejících s rakovinou. Doporučuje se rutinně ve věku 11–12 let, ale může být podávána od 9 do 10 let ve věku 9-10 let. Přestože byla efektivní vakcína, míra dokončení vakcíny HPV v USA činila pouze 76,8%/61,4% v roce 2023 mezi 13-17 roky; Tyto sazby jsou nižší než ostatní doporučené vakcíny dospívajících. Dvě klíčové bariéry jsou 1) Suboptimální komunikace klinického lékaře k řešení obav rodičů a 2) neefektivní kancelářské systémy způsobující zmeškané příležitosti vakcíny.

V této studii provedeme randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s 3-ramenem v odhadovaných 72 praktikách z až 8 zdravotnických systémů, abychom vyhodnotili účinnost a efektivitu nákladů dvou potenciálně škálovatelných implementačních strategií (na základě předchozí práce) pro zvýšení pro zvýšení pro zvýšení pro zvýšení pro zvýšení Zahájení vakcíny proti HPV proti obvyklému rameni péče (kontroly). Intervenční zbraně jsou 1) pouze online školení pro komunikaci poskytovatelů („Stop-HPV-online“ a 2) Online poskytovatelé komunikace Training plus vzdělávací spolupráce, s zpětnou vazbou výkonu, které se účastní vedení („Stop-HPV-LC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozí práci náš studijní tým testoval dvě implementační strategie/intervence, které byly účinné, ale které byly nasazeny naším výzkumným týmem. Prvním z nich je školení pro komunikaci poskytovatele („Stop-HPV-ONLINE“), dodávaný naším výzkumným týmem, v clusteru RCT ve 48 pediatrických praktikách z výzkumné sítě (6,8% zlepšení zahájení). Druhým je zlepšení kvality, pre-post-post, která zahrnovala jak školení o komunikaci poskytovatelů, tak i vzdělávací spolupráci (LC) pro vedení praxe (8% zvýšení zahájení).

Hlavní výzvou v oblasti implementačních věd a šíření praktických strategií je přesun od výzkumných týmů, které nasazují implementační strategie (intervence) do zdravotnických systémů, které je nasazují. V této studii porovnáme účinnost a efektivitu nákladové efektivity dvou implementačních strategií (intervencí) pomocí 3-ramene seskupeného RCT: 1) Stop-HPV-online vs. 2) STOP-HPV-LC vs 3) obvyklá péče. Náš studijní tým randomizuje odhadem 72 postupů (z až 8 zdravotnických systémů) na 1) rameno stop-HPV-online, 2) rameno stop-hpv-LC nebo 3) kontrolní rameno, posoudit věrnost zásahu a intervenci a Proveďte hodnocení. Náš spolupracovník AMGA (American Medical Group Association) podle potřeby usnadní školení personálu zdravotnického systému; Zdravotní systémy však každý zásah nasadí. Naším primárním výsledkem je míra zahájení mezi 9- <13letými návštěvami pro péči o děti během 12 měsíce intervenčního období (opatření založené na osobě, přičemž zařazení začíná v době návštěvy péče o děti během intervenčního období . Sekundárním výsledkem bude míra zahájení mezi 13-17letými starány s návštěvou péče o dobře děti během intervenčního období (opatření založené na osobě, přičemž zahrnutí od doby, kdy v době intervenčního období návštěva péče o děti začíná v době, kdy je zařazeno v době, kdy je návštěva péče o dobře. Pro obě opatření budou kritéria pro zařazení: 1) předkládání zúčastněné praxe, 2) věk způsobilý při návštěvě a 3) žádná předchozí vakcína v době návštěvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22314
        • Nábor
        • AMGA
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient zúčastněné praxe
  • Během 12měsíční intervence
  • Žádná předchozí dávka vakcíny proti HPV v době návštěvy péče o dobře
  • Způsobilý věku

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí dávka vakcíny proti HPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stop-HPV online
Poskytovatelská komunikační školení
Behaviorální: STOP-HPV-ONLINE
Přibližně jedna třetina postupů v rámci zúčastněného zdravotnického systému bude randomizována pro přijetí zásahu zastávky-HPV-online.
Experimentální: STOP-HPV LC
Poskytovatelská komunikace Plus Learning Collaborative Sessions, kterých se účastní praxe a čtvrtletní zpětná vazba na výkon.
Behaviorální: STOP-HPV-LC
Přibližně jedna třetina praktik v rámci zúčastněného zdravotnického systému bude náhodná pro obdržení zásahu STOP-HPV-LC.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Standard kontroly péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení (první dávka) očkování proti HPV u 9-<13letých v rámci nebo po preventivní prohlídce u zapojeného poskytovatele během intervenčního období.
Časové okno: 12 měsíců od zahájení intervence
Procento dětí ve věku 9-<13 let, které obdržely první dávku vakcíny proti HPV při nebo po preventivní prohlídce u zapojeného poskytovatele během intervenčního období (jmenovatel jsou děti ve věku 9-<13 let s preventivní prohlídkou během studie, kdy měly nárok na první dávku).
12 měsíců od zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady na implementaci
Časové okno: 12 měsíců od začátku intervence
Rozdíl v nákladech mezi zbraněmi bude použit pro výpočet poměru přírůstkové efektivity nákladů (ICER)
12 měsíců od začátku intervence
Zahájení (první dávka) očkování proti HPV u 13-17letých v rámci nebo po preventivní prohlídce u zapojeného poskytovatele během intervenčního období.
Časové okno: 12 měsíců od zahájení zásahu
Procento dětí ve věku 13-17 let, které obdržely první dávku vakcíny proti HPV během nebo po návštěvě preventivní péče u zapojeného poskytovatele během intervenčního období (jmenovatel jsou děti ve věku 13-17 let s návštěvou preventivní péče během studijního období, kdy jim měla být podána první dávka).
12 měsíců od zahájení zásahu
Iniciace (první dávka) očkování proti HPV u dětí ve věku 9-<13 let během nebo po preventivní prohlídce u jakéhokoli poskytovatele během intervenčního období.
Časové okno: 12 měsíců od začátku intervence
Procento dětí ve věku 9–<13 let, které obdržely první dávku vakcíny proti HPV při nebo po preventivní prohlídce u kteréhokoli poskytovatele (účastnícího se či nikoli) během intervenčního období (jmenovatel jsou děti ve věku 9–<13 let s preventivní prohlídkou během studie, kdy jim byla první dávka indikována).
12 měsíců od začátku intervence
Zahájení (první dávka) očkování proti HPV u 13–17letých při nebo po preventivní prohlídce u jakéhokoli poskytovatele během intervenčního období.
Časové okno: 12 měsíců od zahájení intervence
Procento dětí ve věku 13-17 let, které obdržely první dávku vakcíny proti HPV během nebo po preventivní prohlídce u jakéhokoli poskytovatele (účastnícího se nebo neúčastnícího se) během intervenčního období (jmenovatel jsou děti ve věku 13-17 let s preventivní prohlídkou během studie, kdy jim měla být podána první dávka).
12 měsíců od zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
American Medical Group Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-000022
  • 1R01CA276151-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STOP-HPV-ONLINE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit