Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skalowania stop-HPV

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Ludzki brodawczaka (HPV) powoduje 35 900 przypadków raka w USA rocznie, 4000 zgonów i 4 miliardy dolarów kosztów związanych z rakiem. Jest to zalecane w wieku 11-12 lat rutynowo, ale można go podać od 9-10 lat. Pomimo skutecznej szczepionki, wskaźniki inicjacji/ukończenia szczepionki HPV w USA wyniosły odpowiednio 76,8%/61,4% w 2023 r. Wśród dzieci w wieku 13-17 lat; Wskaźniki te są niższe niż inne zalecane szczepionki dla młodzieży. Dwie kluczowe bariery to 1) nieoptymalna komunikacja klinicystów w celu rozwiązania problemów rodzicielskich i 2) nieskuteczne systemy biurowe powodujące pominięte możliwości szczepionki.

W tym badaniu przeprowadzimy 3-ramięzowane randomizowane kontrolowane badanie (RCT) w szacowanych 72 praktykach z maksymalnie 8 systemów opieki zdrowotnej w celu oceny skuteczności i opłacalności dwóch potencjalnie skalowalnych strategii wdrażania (w oparciu o wcześniejsze prace) w celu zwiększenia w celu zwiększenia Rozpoczęcie szczepionki HPV przeciwko zwykłej opieki (kontrolnej) ramienia. Ramiona interwencyjne to 1) TYLKO TRANKOWANIE KOMUNIKACJI ONLIGETU („Stop-HPV-Online” i 2) szkolenie komunikacyjne dostawcy online oraz współpracę uczącą się, z informacją zwrotną w zakresie wydajności, uczestnicząc w prowadzeniach („Stop-HPV-LC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W poprzednich pracach nasz zespół badawczy przetestował dwie skuteczne strategie/interwencje wdrażania, ale które zostały wdrożone przez nasz zespół badawczy. Pierwszym z nich jest szkolenie komunikacyjne Provider („Stop-HPV-Online”), dostarczone przez nasz zespół badawczy, w klastrze RCT w 48 praktykach pediatrycznych z sieci badawczej (6,8% poprawy inicjacji). Drugim jest poprawa jakości, badanie przed post, które obejmowało zarówno szkolenie komunikacji dostawców, jak i współpracę edukacyjną (LC) dla potencjalnych klientów (8% wzrost inicjowania).

Głównym wyzwaniem we wdrażaniu strategii opartych na nauce i rozprzestrzenianiu się jest przejście od zespołów badawczych wdrażających strategie wdrażania (interwencja) do systemów opieki zdrowotnej. W tym badaniu porównamy skuteczność i opłacalność dwóch strategii wdrażania (interwencje) przy użyciu 3-ramkowego klastrowanego RCT: 1) Stop-HPV-Online vs 2) Stop-HPV-LC vs 3) Zwykła opieka. Nasz zespół badawczy losowo oceni szacunkowe 72 praktyki (od do 8 systemów opieki zdrowotnej) do 1) ramię stop-hpv-on, 2) ramię stop-hpv-lc lub 3) ramię kontrolne, ocenia wierność interwencji i interwencji i przeprowadzić ocenę. Nasz współpracownik, Amga (American Medical Group Association), w razie potrzeby ułatwi szkolenie personelu systemu opieki zdrowotnej; Jednak systemy opieki zdrowotnej wdroży każdą interwencję. Naszą główną miarą wyniku jest wskaźnik inicjacji wśród 9- <13-latków z wizytą w zakresie opieki nad dziećmi w okresie interwencyjnym 12 miesiąca (miara oparta na osobach, a włączenie rozpoczynające się w momencie wizyty opieki nad dziećmi w okresie interwencji w okresie interwencyjnym . Wtórną miarą wyniku będzie wskaźnik inicjacji wśród 13-17-letniej wizyty w zakresie opieki nad dziećmi w okresie interwencyjnym (miara oparta na osoby, z włączeniem rozpoczynającym się w momencie wizyty opieki nad dziećmi w okresie interwencyjnym. W przypadku obu środków kryteria włączenia będą wynosić: 1) przedstawianie praktycznej praktyki, 2) wiek kwalifikujący się podczas wizyty i 3) bez wcześniejszej szczepionki w momencie wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22314
        • Rekrutacyjny
        • AMGA
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent uczestniczącej praktyki
  • Cóż, wizyta w opiece nad dziećmi w 12-miesięcznym okresie interwencji
  • Brak wcześniejszej dawki szczepionki HPV w czasie wizyty w dziedzinie opieki nad dziećmi
  • Kwalifikujący się do wieku

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza dawka szczepionki HPV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stop-HPV online
Szkolenie komunikacyjne dostawcy
Behawioralne: Stop-HPV-online
Około jedna trzecia praktyk w uczestniczącym systemie opieki zdrowotnej zostanie losowo przydzielona do otrzymania interwencji Stop-HPV-Online.
Eksperymentalny: Stop-hpv lc
Szkolenie komunikacyjne dostawcy oraz uczenia się sesje współpracy uczestniczące w praktyce i kwartalne informacje zwrotne od praktyki.
Behawioralne: Stop-HPV-LC
Około jedna trzecia praktyk w uczestniczącym systemie opieki zdrowotnej zostanie losowo przydzielona do otrzymania interwencji Stop-HPV-LC.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Standard kontroli opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja (pierwsza dawka) szczepienia przeciw HPV wśród osób w wieku 9-<13 lat podczas lub po wizycie profilaktycznej u uczestniczącego lekarza w okresie interwencji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Procent dzieci w wieku 9-<13 lat, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki HPV w trakcie lub po wizycie zdrowotnej u uczestniczącego lekarza w okresie interwencji (mianownik to dzieci w wieku 9-<13 lat z wizytą zdrowotną w okresie badania, podczas której były uprawnione do otrzymania pierwszej dawki).
12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity koszt wdrożenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy od początku interwencji
Różnica w kosztach ramion zostanie wykorzystana do obliczenia przyrostowego współczynnika opłacalności (ICER)
12 miesięcy od początku interwencji
Rozpoczęcie (pierwsza dawka) szczepienia przeciwko HPV wśród osób w wieku 13-17 lat podczas lub po wizycie profilaktycznej u uczestniczącego świadczeniodawcy w okresie interwencji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Odsetek dzieci w wieku 13-17 lat, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki przeciw HPV podczas lub po wizycie kontrolnej u uczestniczącego w programie świadczeniodawcy w okresie interwencji (mianownik to dzieci w wieku 13-17 lat, które odbyły wizytę kontrolną w okresie badania, w czasie której należało podać im pierwszą dawkę).
12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Inicjacja (pierwsza dawka) szczepienia przeciwko HPV wśród osób w wieku 9-<13 lat podczas lub po wizycie profilaktycznej u dowolnego świadczeniodawcy w okresie interwencji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Odsetek dzieci w wieku 9-<13 lat, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki przeciw HPV podczas lub po wizycie zdrowotnej u dowolnego lekarza (uczestniczącego lub nie) w okresie interwencji (mianownik stanowią dzieci w wieku 9-<13 lat z wizytą zdrowotną w okresie badania, podczas której były zobowiązane do przyjęcia pierwszej dawki).
12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Rozpoczęcie (pierwsza dawka) szczepienia przeciwko HPV wśród osób w wieku 13-17 lat podczas lub po wizycie kontrolnej u dowolnego świadczeniodawcy w okresie interwencji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Procent dzieci w wieku 13-17 lat, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki HPV podczas wizyty profilaktycznej u dowolnego dostawcy (uczestniczącego lub nie) w okresie interwencji (mianownik to dzieci w wieku 13-17 lat z wizytą profilaktyczną w okresie badania, podczas której należało podać pierwszą dawkę).
12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
American Medical Group Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-000022
  • 1R01CA276151-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stop-HPV-online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj