自动V手动影响器研究
2025年3月25日 更新者：tnicholson、Rothman Institute Orthopaedics
当比较使用股骨撞击器与手动撞击中，外科医生在整个髋关节置换术中是否存在可量化的生理压力差异？
这项研究调查了在总髋关节置换术与手动杂交方法中使用自动撞击器装置的使用以及外科医生的生理菌株。
这项研究将是一项随机，前瞻性，多中心研究，涉及奖学金训练的关节置换术外科医生。
每位参与的外科医生将使用HAMMR驱动的撞击器在25例病例中使用HAMMR驱动的撞击器，并在25例中使用HAMMR动力撞击器来贡献数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
接受初级选修课的患者18岁以上的患者兼容植入物
排除标准：
参加先前存在的心肺或肌肉骨骼状况的骨科外科医生，使用胶结或混合的患者接受转换或修订的患者，他们接受了不良的患者（即骨折的患者）缺乏认知能力的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手动杂交小组
对于随机分配到手动杂交组的病例，外科医生将在穿着六丝皮衬衫时使用手动槌在全髋关节置换术中执行撞击。
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对于随机分配给手动杂交组的病例，外科医生将在总髋关节置换术期间利用槌槌造成植入物的影响。
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有源比较器：自动碰撞HAMMR组
对于被随机分配到自动化Impaction Hammr组的病例，外科医生将使用自动化的撞击装置在穿着Hexoskinkin衬衫时在总髋关节置换术期间执行撞击。
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对于被随机分配到自动撞击HAMMR组的情况，外科医生将在全髋关节置换术期间使用自动化的撞击器装置来构成植入物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外科医生的生理压力
大体时间：1天
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通过使用外科医生佩戴的六丝皮背心，我们将衡量心率，心率变异性，呼吸率，通风和能量消耗，以确定总髋关节置换术期间外科医生的总体生理压力。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者不良事件
大体时间：6周
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患者不良事件，例如人虚拟骨折内或术后，术中软组织损伤等。
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6周
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F-NRS
大体时间：1天
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我们将通过调查评估外科医生的疲劳数字评级量表（F-NRS）。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Camilo Restrepo, MD、Rothman Orthopaedic Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月25日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JLON1384286
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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