자동화 된 v 수동 영향기 연구
2025년 3월 25일 업데이트: tnicholson, Rothman Institute Orthopaedics
총 고관절 관절 성형술에서 구동되는 대퇴 충격기 대 수동 충격의 사용을 비교할 때 외과 의사에게 생리 학적 스트레스의 정량화 가능한 차이가 존재합니까?
이 연구는 총 고관절 관절 성형술 대 수동 망치 방법 및 외과 의사의 생리 학적 균주에 자동화 된 충격기 장치의 사용을 조사합니다.
이 연구는 친교 훈련 된 관절 성형술 외과 의사를 포함한 무작위, 전향 적 다기관 연구가 될 것입니다.
각 참여 외과 의사는 25 건의 HAMMR 전원 충격 자와 25 건의 수동 충격을 사용하여 50 개의 1 차 선택적 THA 사례의 데이터를 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
호환 임플란트를 가진 18 세 이상의 1 차 선택 THAS 참가자를 겪은 환자
제외 기준 :
기존의 심장 박동 또는 근골격계 상태가있는 정형 외과 의사에 참석하여 시멘트 또는 하이브리드 THA 환자의 사용을받는 환자의 전환 또는 수정 THA 환자는 임신 한 참가자에 대한인지 능력이 부족한 참가자를 겪고있는 환자를 겪고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 망치 그룹
수동 망치 그룹에 무작위로 배정 된 경우, 외과 의사는 수동 망치를 사용하여 Hexoskin 셔츠를 착용하면서 총 고관절 관절 성형술 중에 충격을 수행합니다.
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수동 망치 그룹에 무작위로 배정 된 경우, 외과 의사는 총 고관절 전 치환술 동안 임플란트의 충격을 위해 망치를 사용합니다.
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활성 비교기: 자동 충격 HAMMR 그룹
자동 충격 HAMMR 그룹에 무작위 배정 된 경우, 외과 의사는 자동 충격 장치를 사용하여 Hexoskin 셔츠를 착용하면서 총 고관절 전 치환술 동안 충격을 수행합니다.
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자동 충격 HAMMR 그룹에 무작위 배정 된 경우, 외과 의사는 총 고관절 관절 성형술 중 임플란트의 충격을 위해 자동 충격기 장치를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 의사의 생리 학적 균주
기간: 1 일
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외과 의사가 착용 한 헥소스킨 조끼를 사용하여, 우리는 심박수, 심박수 변동성, 호흡 속도, 미세한 환기 및 에너지 소비를 측정하여 고관절 관절 성형술 중 외과 의사의 전반적인 생리 학적 변형을 결정합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 부작용
기간: 6 주
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수술 중 또는 수술 중 연조직 손상 등과 같은 환자의 부작용은 수술 내 또는 수술 후 기록됩니다.
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6 주
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F-NRS
기간: 1 일
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우리는 설문 조사를 통해 각 사례 후 외과 의사의 피로 숫자 등급 척도 (F-NR)를 평가할 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Camilo Restrepo, MD, Rothman Orthopaedic Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JLON1384286
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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