Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowane badanie Imowal V Manual

25 marca 2025 zaktualizowane przez: tnicholson, Rothman Institute Orthopaedics

Czy u chirurgów istnieją możliwe do oceny stresu fizjologicznego podczas porównywania napędowego uderzenia udania w porównaniu z ręcznym uderzeniem w całkowitą artroplastykę bioder?

W tym badaniu bada zastosowanie zautomatyzowanego urządzenia udarowego w metodzie całkowitej artroplastyki biodrowej w porównaniu z ręcznym młotkiem i obciążeniem fizjologicznym dla chirurga. To badanie będzie randomizowanym, prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem z udziałem chirurgów artroplastycznych wyszkolonych przez społeczeństwo. Każdy uczestniczący chirurg przyczyni się do danych z 50 pierwotnych, planowych przypadków TH, przy użyciu wpływu na HAMMR w 25 przypadkach i ręcznego przeszkód w 25 przypadkach.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci poddawani pierwotnym uczestnikom do wyboru w wieku powyżej 18 lat pacjentów z kompatybilnymi implantami

Kryteria wykluczenia:

Uczęszczanie na chirurgów ortopedycznych z wcześniej istniejącymi warunkami krążeniorystatowymi lub mięśniowo-szkieletowymi Zastosowanie cementowanych lub hybrydowych pacjentów THA poddawanych konwersji lub rewizji pacjentów poddawanych uczestnikom nieelektywnym (tj. W przypadku złamania) braku zdolności poznawczych do spożycia uczestników, którzy są w ciąży, którzy są w ciąży w

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ręczne grupa młotków
W przypadkach, które są losowo przydzielone do manualnej grupy młotków, chirurdzy wykorzystają ręczne młotek do wykonania impakcji podczas całkowitej artroplastyki biodrowej podczas noszenia koszuli sześciokinowej.
Urządzenie: Ręczne Malleting
W przypadkach, które są losowo przydzielone do grupy ręcznej młotka, chirurg wykorzysta młotek do uderzenia implantu podczas całkowitej artroplastyki biodrowej.
Aktywny komparator: Zautomatyzowana grupa hammr
W przypadkach, które są losowo przydzielone do zautomatyzowanej grupy HAMMR, chirurdzy będą wykorzystywać zautomatyzowane urządzenie impakcyjne do wykonania impakcji podczas całkowitej alloplastyki biodrowej podczas noszenia koszuli heksoskin.
Urządzenie: Zautomatyzowany impakcja (HAMMR)
W przypadkach, które są losowo przydzielone do zautomatyzowanej grupy HAMMR, chirurg wykorzysta zautomatyzowane urządzenie imponujące do impakcji implantu podczas całkowitej alloplastyki biodrowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie fizjologiczne w chirurgu
Ramy czasowe: 1 dzień
Dzięki zastosowaniu kamizelki sześciokinowej noszonej przez chirurga będziemy mierzyć tętno, zmienność tętna, szybkość oddechu, minutę wentylację i wydatki na energię w celu ustalenia ogólnego obciążenia fizjologicznego na chirurga podczas całkowitej artroplastyki biodrowej.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zdarzenia niepożądane przez pacjenta, takie jak złamania peryprotetyczne wewnątrz- lub pooperacyjnie, śródoperacyjne uszkodzenie tkanki miękkiej itp., Zostaną rejestrowane wewnątrz lub pooperacyjnie.
6 tygodni
F-NRS
Ramy czasowe: 1 dzień
Po każdym przypadku za pośrednictwem ankiety ocenimy liczbową skalę oceny zmęczeniowej (F-NR) chirurgów.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Współpracownicy

University of Virginia
UCLA Health - Santa Monica Medical Center
Orthopedic + Fracture Specialists, Portland, OR

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Camilo Restrepo, MD, Rothman Orthopaedic Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JLON1384286

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obciążenie fizjologiczne

Badania kliniczne na Ręczne Malleting

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj