Автоматизированное v ручное исследование удара
25 марта 2025 г. обновлено: tnicholson, Rothman Institute Orthopaedics
Существуют ли количественные различия в физиологическом стрессе у хирургов при сравнении использования мощного бедренного удара по сравнению с ручным импульсом в общей артропластике тазобедренного сустава?
В этом исследовании исследуется использование автоматизированного устройства удара в общей артропластике тазобедренного сустава по сравнению с методом ручного транспортного средства и физиологической напряженности на хирурге.
Это исследование будет рандомизированным, проспективным, многоцентровым исследованием, включающим обученные стипендиальными хирургами артропластики.
Каждый участвующий хирург будет вносить данные из 50 первичных, выборочных случаев, используя ударный удар Hammr в 25 случаях и ручной удар в 25 случаях.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие участники первичной выборки в возрасте старше 18 лет с совместимыми имплантатами
Критерии исключения:
Посещение ортопедических хирургов с ранее существовавшими кардиореспираторными или опорно-двигательными условиями, использующим цементированные или гибридные пациенты с преобразованием или пересмотром, пациенты с неэлектрическими беременными (т.е. для перелома) участники, не имеющие когнитивных способностей к согласия, которые беремены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ручного транспортного средства
Для случаев, которые рандомизированы в группу ручной молотинки, хирурги будут использовать ручной молоток для выполнения импорта во время общей артропластики тазобедренного сустава при ношении рубашки с гексоскикой.
|
Для случаев, которые рандомизируются в группу ручной молотинки, хирург будет использовать молоток для удара имплантата во время общей артропластики тазобедренного сустава.
|
|
Активный компаратор: Автоматизированная группа Hammr Group
Для случаев, которые рандомизируются в группу автоматизированных имплексных хаммров, хирурги будут использовать автоматическое импокционное устройство для выполнения импокции во время общей артропластики тазобедренного сустава при ношении рубашки с шестиугольником.
|
Для случаев, которые рандомизированы в группу автоматизированного имплексного охраны, хирург будет использовать автоматизированное устройство для удара для имплантата во время общей артропластики тазобедренного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический штамм у хирурга
Временное ограничение: 1 день
|
Благодаря использованию жилета гексосуны, который носит хирург, мы будем измерять частоту сердечных сокращений, изменчивость сердечного ритма, частоту дыхания, минутную вентиляцию и расходы энергии, чтобы определить общий физиологический штамм на хирурге во время общей артропластики бедра.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терпеливые побочные эффекты
Временное ограничение: 6 недель
|
Нежелательные явления пациентов, такие как перипротетические переломы внутри- или после операции, интраоперационные повреждения мягких тканей и т. Д., Будут зарегистрированы внутри или после операции.
|
6 недель
|
|
F-NRS
Временное ограничение: 1 день
|
Мы оценим масштаб численного рейтинга усталости (F-NRS) хирургов после каждого случая посредством обследования.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Camilo Restrepo, MD, Rothman Orthopaedic Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JLON1384286
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .