使用选定的生物标志物和参数预测患有胸腔创伤的患者的死亡率和发病率的调查
2025年4月8日 更新者：Suleyman Sencer CELİK、Suleyman Demirel University
这项前瞻性研究旨在预测重症监护病房胸部外伤后的发病率和死亡率，评估了50名重症监护病房患者的临床和生化数据。
该研究检查了人口统计学因素，例如性别，年龄和吸烟状况，ISS和RTS等创伤评分系统以及表面活性剂-D和氧合参数等生物标志物，包括ROX指数，PAO₂/FIO₂比率和Fio₂。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isparta、火鸡、32260
- Suleyman Demirel University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
胸腔创伤患者接受了ICU
描述
纳入标准：
- 18-85岁之间的胸外伤患者
- 在重症监护中接受监测至少1周的患者
排除标准：
- 超出18-85岁的年龄范围
- 孕妇
- 重症监护随访时间不到1周的患者
- 不想被包括在研究中的患者
- 入院前患有肺恶性肿瘤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胸部创伤患者
胸腔创伤患者接受ICU
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获得3个不同天的血液样本，限制为5cc
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用ROX指数的死亡率预测
大体时间：ICU入院后，在住院第1天，第3和第7天进行的测量。
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评估ROX指数（单位：CMH₂O/L/S）对胸部创伤患者死亡率的预测能力。
使用标准临床监测和通气支持参数，在住院的第一，第三和第7天记录了ROX指数值。
分析了与生存结果有关的趋势。
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ICU入院后，在住院第1天，第3和第7天进行的测量。
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使用SP-D水平的胸腔创伤患者的死亡率预测
大体时间：ICU入院后，在住院第1天，第3和第7天进行的测量。
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为了评估表面活性剂蛋白D（SP-D）水平（单位：NG/mL）的预后价值，以预测胸部创伤患者的死亡率预测。
使用ELISA分析（ElabScience®人肺表面活性剂相关蛋白-D ELISA试剂盒）测量SP-D水平，以评估与生存结果的趋势和相关性。
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ICU入院后，在住院第1天，第3和第7天进行的测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Apache II死亡率的预测价值
大体时间：在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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分析Apache II得分的有效性（范围：0-71；更高的分数表明预测胸部创伤患者死亡率的结果较差）。
根据临床和实验室参数，计算Apache II分数，包括生命体征，血液值和第1、3和7天的器官功能障碍标记。
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在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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沙发评分死亡率的预测价值
大体时间：在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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评估顺序器官衰竭评估（SOFA）评分（范围：0-24;较高得分表明胸腔创伤患者的预后较差）的预后准确性（SOFA）。
沙发评分是基于呼吸道，心血管，肝，凝结，肾脏和神经功能在第一，第三和第7天确定的。
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在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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Triss评分死亡率的预测价值
大体时间：在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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检查创伤与损伤严重程度评分（TRISS）之间的关系（范围：0-100％；更高的得分表明生存率更好）和胸部创伤患者的生存结果。
在第1、3和7天使用生理和解剖损伤严重程度数据计算Triss评分。
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在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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RTS评分死亡率的预测价值
大体时间：在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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评估修订后的创伤评分（RTS）之间的关系（范围：0-7.84；较高的分数表明预后更好）和胸腔创伤患者的死亡风险。
使用格拉斯哥昏迷量表，收缩压和呼吸速率值在第1、3和第7天计算RTS评分。
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在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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CRP水平和死亡率预测
大体时间：在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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评估胸外伤患者中C反应蛋白（CRP）水平（单位：mg/L）和死亡率之间的关联。
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在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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降钙蛋白水平和死亡率预测
大体时间：在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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为了分析胸痛患者死亡率预测中普罗维辛素（单位：Ng/mL）水平的预后价值。
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在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NEU/LYM比率和死亡率相关性
大体时间：在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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研究中性粒细胞与淋巴细胞比（NEU/LYM）（单位：比率值）在预测胸部创伤患者死亡率中的预后作用。
NEU/LYM值是从完整的血数（CBC）结果获得的，并在第1、3和7天记录
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在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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格拉斯哥昏迷量表（GCS）和死亡率相关
大体时间：在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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描述：评估格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分的预测价值对胸部创伤患者的死亡率和其他临床结果的评分。 得分范围：3-15（较低的分数表明结果较差）。 |
在住院的第1天，第3和第7天进行的测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：pınar karabacak、Suleyman Demirel University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Baker JE, Millar DA, Heh V, Goodman MD, Pritts TA, Janowak CF. Does chest wall Organ Injury Scale (OIS) or Abbreviated Injury Scale (AIS) predict outcomes? An analysis of 16,000 consecutive rib fractures. Surgery. 2020 Jul;168(1):198-204. doi: 10.1016/j.surg.2020.04.032. Epub 2020 May 13.
- Lundin A, Akram SK, Berg L, Goransson KE, Enocson A. Thoracic injuries in trauma patients: epidemiology and its influence on mortality. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Dec 12;30(1):69. doi: 10.1186/s13049-022-01058-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2025年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月8日
首次发布 (实际的)
2025年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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