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L'indagine sulla previsione della mortalità e della morbilità nei pazienti ammessi all'unità di terapia intensiva con trauma toracico usando biomarcatori e parametri selezionati

8 aprile 2025 aggiornato da: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Questo studio prospettico mirava a prevedere la morbilità e la mortalità dopo il trauma toracico nell'unità di terapia intensiva ha valutato i dati clinici e biochimici di 50 pazienti con unità di terapia intensiva. La ricerca ha esaminato fattori demografici come sesso, età e stato di fumo, sistemi di punteggio del trauma come ISS e RTS, nonché biomarcatori come i parametri dei tensioattivi-D e dell'ossigenazione tra cui l'indice ROX, il rapporto PAO₂/FIO₂ e FIO₂.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino, 32260
        • Suleyman Demirel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con trauma toracico ammesso in terapia intensiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con trauma toracico di età compresa tra 18 e 1885
  • Pazienti che sono stati monitorati in terapia intensiva per almeno 1 settimana

Criteri di esclusione:

  • Essere al di fuori della fascia di età compresa tra 18 e 85 anni
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti il ​​cui follow-up di terapia intensiva è durata meno di 1 settimana
  • Pazienti che non vogliono essere inclusi nello studio
  • Pazienti con diagnosi di malignità polmonare prima dell'ammissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con trauma del torace
pazienti con trauma del torace ammesso in terapia intensiva
Test diagnostico: campionamento del sangue
Campioni di sangue ottenuti per 3 giorni diversi, limitati a 5CC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della mortalità usando l'indice ROX nei pazienti con trauma toracico
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale, dopo l'ammissione in terapia intensiva.
Per valutare la capacità predittiva dell'indice ROX (unità: CMH₂O/L/S) per la mortalità nei pazienti con trauma toracico. I valori dell'indice ROX sono stati registrati al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno di ricovero in ospedale utilizzando i parametri di monitoraggio clinico e di supporto ventilatorio standard. Le tendenze sono state analizzate in relazione ai risultati di sopravvivenza.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale, dopo l'ammissione in terapia intensiva.
Previsione della mortalità usando i livelli di SP-D nei pazienti con trauma toracico
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale, dopo l'ammissione in terapia intensiva.
Per valutare il valore prognostico dei livelli di proteina D (SP-D) (unità: Ng/mL) per la previsione della mortalità nei pazienti con trauma toracico. I livelli di SP-D sono stati misurati utilizzando un test ELISA (Kit ELISA ELISA ELISA di ELABSCIENCE® Pulmoning Surpoactant) al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno per valutare le tendenze e le correlazioni con gli esiti di sopravvivenza.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale, dopo l'ammissione in terapia intensiva.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo del punteggio Apache II nella mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per analizzare l'efficacia del punteggio Apache II (intervallo: 0-71; punteggi più alti indicano risultati peggiori) nella previsione della mortalità nei pazienti con trauma toracico. I punteggi Apache II sono stati calcolati in base a parametri clinici e di laboratorio, inclusi segni vitali, valori di gas ematico e marcatori di disfunzione degli organi al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Valore predittivo del punteggio del divano nella mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per valutare l'accuratezza prognostica del punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali (SOFA) (intervallo: 0-24; punteggi più alti indicano risultati peggiori) nei pazienti con trauma toracico. I punteggi di divano sono stati determinati in base alle funzioni respiratorie, cardiovascolari, epatiche, di coagulazione, renale e neurologica al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Valore predittivo del punteggio TRISS nella mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per esaminare la relazione tra trauma e punteggio di gravità della lesione (TRISS) (intervallo: 0-100%; punteggi più alti indicano una migliore probabilità di sopravvivenza) e gli esiti di sopravvivenza nei pazienti con trauma toracico. I punteggi TRISS sono stati calcolati utilizzando i dati di gravità delle lesioni fisiologiche e anatomiche al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Valore predittivo del punteggio RTS nella mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per valutare la relazione tra il punteggio del trauma revisionato (RTS) (intervallo: 0-7,84; punteggi più alti indicano una prognosi migliore) e un rischio di mortalità nei pazienti con trauma toracico. I punteggi RTS sono stati calcolati utilizzando la scala di coma di Glasgow, la pressione arteriosa sistolica e i valori della frequenza respiratoria al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Livelli di CRP e previsione della mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per valutare l'associazione tra i livelli di proteina C-reattiva (CRP) (unità: mg/L) e mortalità nei pazienti con trauma toracico.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Livelli di procalcitonina e previsione della mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per analizzare il valore prognostico dei livelli di procalcitonina (unità: Ng/ml) nella previsione della mortalità tra i pazienti con trauma toracico.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto NEU/LYM e correlazione della mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per studiare il ruolo prognostico del rapporto neutrofilo-linfocita (NEU/LYM) (unità: valore del rapporto) nella previsione della mortalità tra i pazienti con trauma toracico. I valori NEU/LYM sono stati ottenuti dai risultati completi del conteggio del sangue (CBC) e registrati al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Glasgow Coma Scale (GCS) e correlazione della mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.

Descrizione: valutare il valore predittivo del punteggio della scala Coma (GCS) della Glasgow (GCS) sulla mortalità e altri esiti clinici nei pazienti con trauma toracico.

Intervallo di punteggio: 3-15 (punteggi più bassi indicano risultati peggiori).
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Investigatori

  • Direttore dello studio: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SENCER-CELIK-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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