- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06930222
Undersökningen av att förutsäga dödlighet och sjuklighet hos patienter som är inlagda på intensivvårdsenhet med thorax trauma med utvalda biomarkörer och parametrar
8 april 2025 uppdaterad av: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Denna prospektiva studie syftade till att förutsäga sjuklighet och dödlighet efter thorax trauma på intensivvårdsenhet utvärderade kliniska och biokemiska data från 50 patienter med intensivvård.
Forskningen undersökte demografiska faktorer som kön, ålder och rökningsstatus, trauma-poängsystem som ISS och RTS samt biomarkörer som surfaktant-D och syresättningsparametrar inklusive ROX-index, Pao₂/Fio₂-förhållande och Fio₂.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med thorax trauma tillåtet för ICU
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med thorax trauma mellan 18-85 år
- Patienter som har övervakats i intensivvård i minst en vecka
Uteslutningskriterier:
- Att vara utanför åldersintervallet 18-85
- Gravida patienter
- Patienter vars intensivvårdsuppföljning varade mindre än en vecka
- Patienter som inte vill inkluderas i studien
- Patienter med en lungmalignitetsdiagnos före inträde
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
thorax traumapatienter
Thorax trauma patienter inlagda på ICU
|
blodprover erhållna under 3 olika dagar, begränsade till 5cc
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighetsförutsägelse med ROX -index hos thorax traumapatienter
Tidsram: Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse, efter ICU -antagning.
|
Att utvärdera ROX -indexets prediktiva förmåga (enhet: CMH₂O/L/S) för dödlighet hos thorax traumapatienter.
ROX -indexvärden registrerades vid 1: a, 3: e och 7: e dagens sjukhusvistelse med hjälp av standard klinisk övervakning och ventilationsstödparametrar.
Trender analyserades i förhållande till överlevnadsresultat.
|
Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse, efter ICU -antagning.
|
|
Dödlighetsförutsägelse med hjälp av SP-D-nivåer hos thorax traumapatienter
Tidsram: Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse, efter ICU -antagning.
|
För att bedöma det prognostiska värdet för ytaktiva protein D (SP-D) -nivåer (enhet: ng/ml) för dödlighet förutsägelse hos thorax traumapatienter.
SP-D-nivåer mättes med användning av en ELISA-analys (ELABScience® humant lungens ytaktiva-associerat protein-D ELISA-kit) vid 1: a, 3: e och 7: e dagar för att utvärdera trender och korrelationer med överlevnadsresultat.
|
Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse, efter ICU -antagning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägbart värde på Apache II -poäng i dödlighet
Tidsram: Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
För att analysera effektiviteten hos APACHE II-poäng (intervall: 0-71; högre poäng indikerar sämre resultat) för att förutsäga dödlighet hos thorax traumapatienter.
Apache II -poäng beräknades baserat på kliniska parametrar och laboratorieparametrar, inklusive vitala tecken, blodgasvärden och organsfunktionsmarkörer vid 1: a, 3: e och 7: e dagar.
|
Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
|
Förutsägbart värde på SOFA -poäng vid dödlighet
Tidsram: Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
För att utvärdera den prognostiska noggrannheten i SOFA-poängen för sekventiell organfel (SOFA) (intervall: 0-24; högre poäng indikerar sämre resultat) hos thorax traumapatienter.
SOFA -poäng bestämdes baserat på andnings-, kardiovaskulära, lever-, koagulations-, njur- och neurologiska funktioner vid 1: a, 3: e och 7: e dagen.
|
Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
|
Förutsägbart värde på Triss -poäng i dödlighet
Tidsram: Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
För att undersöka förhållandet mellan trauma och skada svårighetsgrad (Triss) (intervall: 0-100%; högre poäng indikerar bättre överlevnadssannolikhet) och överlevnadsresultat hos thorax traumapatienter.
Triss -poäng beräknades med hjälp av fysiologiska och anatomiska skador på svårighetsgraden vid 1: a, 3: e och 7: e dagar.
|
Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
|
Förutsägbart värde på RTS -poäng i dödlighet
Tidsram: Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
För att bedöma förhållandet mellan reviderad trauma poäng (RT) (intervall: 0-7,84; högre poäng indikerar bättre prognos) och dödlighetsrisk hos thorax traumapatienter.
RTS -poäng beräknades med användning av Glasgow Coma Scale, systoliskt blodtryck och andningshastighetsvärden vid 1: a, 3: e och 7: e dagar.
|
Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
|
CRP -nivåer och dödlighetsförutsägelse
Tidsram: Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
För att utvärdera sambandet mellan C-reaktiva proteinnivåer (CRP) (enhet: Mg/L) och dödlighet hos thorax traumapatienter.
|
Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
|
Procalcitoninnivåer och dödlighetsförutsägelse
Tidsram: Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
Att analysera det prognostiska värdet av procalcitonin (enhet: ng/ml) nivåer i dödlighet förutsägelse bland thorax traumapatienter.
|
Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NEU/LYM -förhållande och dödlighetskorrelation
Tidsram: Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
Att undersöka den prognostiska rollen för neutrofil-till-lymfocytförhållandet (NEU/LYM) (enhet: Ratiovärde) vid förutsägelse av dödlighet bland thorax traumapatienter.
NEU/LYM -värden erhölls från kompletta blodantal (CBC) och registrerades vid 1: a, 3: e och 7: e dagar
|
Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS) och dödlighetskorrelation
Tidsram: Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
Beskrivning: För att utvärdera det prediktiva värdet på Glasgow Coma Scale (GCS) -poäng på dödlighet och andra kliniska resultat hos thorax traumapatienter. Betygsintervall: 3-15 (lägre poäng indikerar sämre resultat). |
Mätningar som gjorts på dag 1, dag 3 och dag 7 för sjukhusvistelse.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: pınar karabacak, Suleyman Demirel University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Baker JE, Millar DA, Heh V, Goodman MD, Pritts TA, Janowak CF. Does chest wall Organ Injury Scale (OIS) or Abbreviated Injury Scale (AIS) predict outcomes? An analysis of 16,000 consecutive rib fractures. Surgery. 2020 Jul;168(1):198-204. doi: 10.1016/j.surg.2020.04.032. Epub 2020 May 13.
- Lundin A, Akram SK, Berg L, Goransson KE, Enocson A. Thoracic injuries in trauma patients: epidemiology and its influence on mortality. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Dec 12;30(1):69. doi: 10.1186/s13049-022-01058-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Första postat (Faktisk)
16 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SENCER-CELIK-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .