- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06930222
Исследование прогнозирования смертности и заболеваемости у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с грудной травмой с использованием выбранных биомаркеров и параметров
8 апреля 2025 г. обновлено: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Это проспективное исследование было направлено на предсказание заболеваемости и смертности после того, как грудная травма в отделении интенсивной терапии оценила клинические и биохимические данные 50 пациентов отделения интенсивной терапии.
В исследовании изучались демографические факторы, такие как пол, возраст и статус курения, системы оценки травм, такие как ISS и RTS, а также биомаркеры, такие как параметры поверхностно-активного вещества и оксигенации, включая индекс ROX, отношение PAO₂/fio₂ и fiO₂.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с грудной травмой поступили в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с грудной травмой в возрасте от 18 до 85 лет
- Пациенты, которые контролировались в интенсивной терапии в течение не менее 1 недели
Критерии исключения:
- Выходящая за пределы возрастного диапазона 18-85
- Беременные пациенты
- Пациенты, чьи интенсивные лечения длились менее 1 недели
- Пациенты, которые не хотят быть включенными в исследование
- Пациенты с диагнозом злокачественных новообразований в легких перед поступлением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с травмой грудной клетки
Пациенты с травмой грудной клетки поступили в отделение интенсивной терапии
|
Образцы крови, полученные в течение 3 разных дней, ограничены 5CC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз смертности с использованием индекса ROX у пациентов с грудной травмой
Временное ограничение: Измерения, проведенные на 1 -й день, 3 -й день и 7 -й день госпитализации после приема в ОРИТ.
|
Чтобы оценить прогнозирующую способность индекса ROX (единица: CMH₂O/L/S) для смертности у пациентов с грудной травмой.
Значения индекса ROX были записаны на 1 -м, 3 -м и 7 -м днях госпитализации с использованием стандартного клинического мониторинга и вентиляционных параметров.
Тенденции были проанализированы в связи с результатами выживания.
|
Измерения, проведенные на 1 -й день, 3 -й день и 7 -й день госпитализации после приема в ОРИТ.
|
|
Прогноз смертности с использованием уровней SP-D у пациентов с грудной травмой
Временное ограничение: Измерения, проведенные на 1 -й день, 3 -й день и 7 -й день госпитализации после приема в ОРИТ.
|
Чтобы оценить прогностическую ценность уровней белка поверхностно-активного вещества (SP-D) (единица: NG/мл) для прогнозирования смертности у пациентов с торакальной травмой.
Уровни SP-D измеряли с использованием анализа ELISA (набор ELISA ELISA Elabscience®, связанный с белком-D-ELISA, на 1-м, 3-м и 7-й день для оценки тенденций и корреляций с результатами выживания.
|
Измерения, проведенные на 1 -й день, 3 -й день и 7 -й день госпитализации после приема в ОРИТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирующая ценность оценки Apache II в смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
Чтобы проанализировать эффективность оценки Apache II (диапазон: 0-71; более высокие оценки указывают на худшие результаты) в прогнозировании смертности у пациентов с грудной травмой.
Оценки Apache II были рассчитаны на основе клинических и лабораторных параметров, включая жизненно важные признаки, значения газа в крови и маркеры дисфункции органов в 1, 3 -е и 7 -й день.
|
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
|
Прогнозирующая ценность оценки дивана в смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
Чтобы оценить прогностическую точность оценки последовательной оценки недостаточности органа (SOFA) (диапазон: 0-24; более высокие оценки указывают на худшие результаты) у пациентов с торакальной травмой.
Оценки дивана были определены на основе респираторных, сердечно -сосудистых, печеночных, коагуляционных, почечных и неврологических функций на 1 -м, 3 -м и 7 -м днях.
|
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
|
Прогнозирующая ценность оценки TRISS в смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
Чтобы изучить взаимосвязь между травмой и оценкой тяжести травмы (TRISS) (диапазон: 0-100%; более высокие оценки указывают на лучшую вероятность выживания) и результатами выживания у пациентов с торакальной травмой.
Оценки TRISS были рассчитаны с использованием данных физиологических и анатомических травм на 1, 3 и 7 -м днях.
|
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
|
Прогнозирующая ценность оценки RTS в смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
Чтобы оценить взаимосвязь между пересмотренной оценкой травмы (RTS) (диапазон: 0-7,84; более высокие оценки указывают на лучший прогноз) и риском смертности у пациентов с грудной травмой.
Оценки RTS были рассчитаны с использованием шкалы комы Глазго, систолического артериального давления и значений частоты дыхания на 1, 3 и 7 -м днях.
|
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
|
Уровни СРБ и прогноз смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
Чтобы оценить связь между уровнями C-реактивного белка (CRP) (единица: мг/л) и смертностью у пациентов с грудной травмой.
|
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
|
Уровни прокальцитонина и прогноз смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
Проанализировать прогностическую ценность уровней прокальцитонина (единица: NG/мл) в прогнозировании смертности среди пациентов с торакальной травмой.
|
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение Neu/Lym и корреляция смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
Чтобы исследовать прогностическую роль соотношения нейтрофилов к лимфоцитам (NEU/LYM) (единица: значение соотношения) в прогнозировании смертности среди пациентов с грудной травмой.
Значения Neu/Lym были получены из результатов полного количества крови (CBC) и записаны на 1, 3 и 7 -й день
|
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
|
Шкала комы Глазго (GCS) и корреляция смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
Описание: Чтобы оценить прогностическую ценность балла шкалы комы Глазго (GCS) по смертности и другим клиническим исходам у пациентов с грудной травмой. Диапазон баллов: 3-15 (более низкие оценки указывают на худшие результаты). |
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: pınar karabacak, Suleyman Demirel University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Baker JE, Millar DA, Heh V, Goodman MD, Pritts TA, Janowak CF. Does chest wall Organ Injury Scale (OIS) or Abbreviated Injury Scale (AIS) predict outcomes? An analysis of 16,000 consecutive rib fractures. Surgery. 2020 Jul;168(1):198-204. doi: 10.1016/j.surg.2020.04.032. Epub 2020 May 13.
- Lundin A, Akram SK, Berg L, Goransson KE, Enocson A. Thoracic injuries in trauma patients: epidemiology and its influence on mortality. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Dec 12;30(1):69. doi: 10.1186/s13049-022-01058-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SENCER-CELIK-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .