Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelsen av å forutsi dødelighet og sykelighet hos pasienter innlagt på intensivavdeling med thoraxtraumer ved bruk av utvalgte biomarkører og parametere

8. april 2025 oppdatert av: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Denne prospektive studien hadde som mål å forutsi sykelighet og dødelighet etter thoraxtraumer ved intensivavdeling evaluert kliniske og biokjemiske data fra 50 intensivavdelinger. Forskningen undersøkte demografiske faktorer som kjønn, alder og røykestatus, traumescoringssystemer som ISS og RT-er, samt biomarkører som overflateaktivt-D og oksygeneringsparametere inkludert ROX-indeksen, PAO₂/FIO₂-forholdet og FIO₂.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Isparta, Tyrkia, 32260
        • Suleyman Demirel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med thoraxtraumer innlagt på ICU

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med thoraxtraumer mellom 18-85 i alderen 18-85
  • Pasienter som har blitt overvåket på intensivavdeling i minst 1 uke

Eksklusjonskriterier:

  • Å være utenfor aldersområdet 18-85
  • Gravide pasienter
  • Pasienter hvis intensivoppfølging varte mindre enn 1 uke
  • Pasienter som ikke vil bli inkludert i studien
  • Pasienter med en lungemalignitetsdiagnose før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Thorax traumepasienter
Thorax traumepasienter innlagt på ICU
Diagnostisk test: blodprøvetaking
Blodprøver oppnådd i 3 forskjellige dager, begrenset til 5cc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighetsprediksjon ved bruk av ROX -indeks hos thoraxtraumapasienter
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse, etter ICU -innleggelse.
For å evaluere den prediktive evnen til ROX -indeksen (enhet: CMH₂O/L/S) for dødelighet hos thoraxtraumapasienter. ROX -indeksverdier ble registrert ved 1., 3. og 7. dag med sykehusinnleggelse ved bruk av standard klinisk overvåking og ventilasjonsstøtteparametere. Trender ble analysert i forhold til overlevelsesresultater.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse, etter ICU -innleggelse.
Dødelighetsprediksjon ved bruk av SP-D-nivåer hos thoraxtraumapasienter
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse, etter ICU -innleggelse.
For å vurdere den prognostiske verdien av overflateaktive protein D (SP-D) nivåer (enhet: ng/ml) for dødelighetsprediksjon hos thorax traumepasienter. SP-D-nivåer ble målt ved bruk av en ELISA-analyse (Elabscience® human lungesurfaktantassosiert protein-D ELISA-sett) ved 1., 3. og 7. dag for å evaluere trender og korrelasjoner med overlevelsesresultater.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse, etter ICU -innleggelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigbar verdi av Apache II -poengsum i dødeligheten
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å analysere effektiviteten av Apache II-poengsummen (rekkevidde: 0-71; høyere score indikerer dårligere utfall) i å forutsi dødelighet hos thorax traumepasienter. Apache II -score ble beregnet basert på kliniske og laboratorieparametere, inkludert vitale tegn, blodgassverdier og organdysfunksjonsmarkører ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
Forutsigbar verdi av sofa score i dødelighet
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å evaluere den prognostiske nøyaktigheten av den sekvensielle organfeilvurderingen (SOFA) (rekkevidde: 0-24; høyere score indikerer dårligere utfall) hos thorax traumepasienter. SOFA -score ble bestemt basert på luftveis-, kardiovaskulære, lever-, koagulasjons-, nyre- og nevrologiske funksjoner på 1., 3. og 7. dag.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
Forutsigbar verdi av TRISS -poengsum i dødeligheten
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å undersøke forholdet mellom traumer og skaderes alvorlighetsgrad (TRISS) (rekkevidde: 0-100%; høyere score indikerer bedre overlevelsessannsynlighet) og overlevelsesresultater hos thorax traumepasienter. TRISS -score ble beregnet ved bruk av fysiologiske og anatomiske skade på alvorlighetsgraden ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
Forutsigbar verdi av RTS -score i dødelighet
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å vurdere forholdet mellom revidert traumescore (RTS) (rekkevidde: 0-7.84; høyere score indikerer bedre prognose) og dødelighetsrisiko hos thoraxtraumapasienter. RTS -score ble beregnet ved bruk av Glasgow COMA -skala, systolisk blodtrykk og respirasjonshastighetsverdier ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
CRP -nivåer og dødelighetsprediksjon
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å evaluere assosiasjonen mellom C-reaktivt protein (CRP) nivåer (enhet: Mg/L) og dødelighet hos thoraxtraumepasienter.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
Procalcitoninnivåer og dødelighetsprediksjon
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å analysere den prognostiske verdien av procalcitonin (enhet: ng/ml) nivåer i dødelighetsprediksjon blant thoraxtraumapasienter.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NEU/LYM -forhold og dødelighetskorrelasjon
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å undersøke den prognostiske rollen til nøytrofil-til-lymfocyttforhold (NEU/LYM) (enhet: forholdsverdi) ved å forutsi dødelighet blant thoraxtraumapasienter. NEU/LYM -verdier ble oppnådd fra komplett blodtelling (CBC) resultater og registrert ved 1., 3. og 7. dag
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
Glasgow Coma Scale (GCS) og dødelighetskorrelasjon
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.

Beskrivelse: For å evaluere den prediktive verdien av Glasgow COMA Scale (GCS) score på dødelighet og andre kliniske utfall hos thoraxtraumepasienter.

SCORE-rekkevidde: 3-15 (lavere score indikerer dårligere utfall).
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Etterforskere

  • Studieleder: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SENCER-CELIK-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere