Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przewidywania śmiertelności i zachorowalności u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z urazem klatki piersiowej przy użyciu wybranych biomarkerów i parametrów

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
To prospektywne badanie miało na celu przewidywanie zachorowalności i śmiertelności po urazie klatki piersiowej na oddziale intensywnej terapii oceniało dane kliniczne i biochemiczne 50 pacjentów z oddziałami intensywnej terapii. W badaniach zbadano czynniki demograficzne, takie jak płeć, wiek i stan palenia, systemy oceny urazów, takie jak ISS i RTS, a także biomarkery, takie jak parametry środka powierzchniowo czynnego D i parametry natleniania, w tym Indeks ROX, stosunek PAO₂/FIO₂ i Fio₂.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32260
        • Suleyman Demirel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazem klatki piersiowej przyjęci na OIOM

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z urazem klatki piersiowej w wieku 18–85 lat
  • Pacjenci, którzy byli monitorowani w intensywnej opiece przez co najmniej 1 tydzień

Kryteria wykluczenia:

  • Przebywając w wieku 18–85 lat
  • Pacjenci w ciąży
  • Pacjenci, których obserwacja intensywnej opieki trwała mniej niż 1 tydzień
  • Pacjenci, którzy nie chcą być włączeni do badania
  • Pacjenci z diagnozą nowotworów płuc przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z urazem klatki piersiowej
Pacjenci z urazem klatki piersiowej przyjęci na OIOM
Test diagnostyczny: Próbkowanie krwi
Próbki krwi uzyskane przez 3 różne dni, ograniczone do 5 cm3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie śmiertelności za pomocą wskaźnika ROX u pacjentów z urazem klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pomiary podjęte w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji, po przyjęciu na OIOM.
Aby ocenić zdolność predykcyjną wskaźnika ROX (jednostka: CMH₂O/L/S) w zakresie śmiertelności u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wartości indeksu ROX zarejestrowano po 1., 3 i 7. dniach hospitalizacji przy użyciu standardowych parametrów monitorowania klinicznego i wsparcia wentylacyjnego. Trendy analizowano w odniesieniu do wyników przeżycia.
Pomiary podjęte w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji, po przyjęciu na OIOM.
Prognozowanie śmiertelności przy użyciu poziomów SP-D u pacjentów z urazem klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pomiary podjęte w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji, po przyjęciu na OIOM.
Aby ocenić wartość prognostyczną poziomów białka powierzchniowo czynnego D (SP-D) (jednostka: NG/ML) w zakresie przewidywania śmiertelności u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Poziomy SP-D mierzono za pomocą testu ELISA (ELABScience® ludzki płucno-płucno związany z środkiem powierzchniowo czynnym z zestawem ELISA) w 1, 3 i 7. dni w celu oceny trendów i korelacji z wynikami przeżycia.
Pomiary podjęte w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji, po przyjęciu na OIOM.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna wyniku Apache II w śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby przeanalizować skuteczność wyniku Apache II (zakres: 0-71; wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki) w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wyniki APACHE II obliczono na podstawie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym parametrów życiowych, wartości gazu krwi i markerów dysfunkcji narządów w 1, 3 i 7. dniach.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Wartość predykcyjna wyniku sofy w śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby ocenić dokładność prognostyczną oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (sofa) (zakres: 0-24; wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki) u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wyniki sofy określono na podstawie funkcji układu oddechowego, sercowo -naczyniowego, wątrobowego, koagulacji, nerki i neurologicznej po 1., 3 i 7. dniach.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Wartość predykcyjna wyniku TRISS w śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby zbadać związek między urazem a wynikiem nasilenia urazu (TRISS) (zakres: 0-100%; wyższe wyniki wskazują na lepsze prawdopodobieństwo przeżycia) i wyniki przeżycia u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wyniki TRISS obliczono przy użyciu danych o powagie obrażeń fizjologicznych i anatomicznych w 1, 3 i 7. dniach.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Wartość predykcyjna wyniku RTS w śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby ocenić związek między zmienionym wynikiem urazu (RTS) (zakres: 0-7,84; wyższe wyniki wskazują na lepsze rokowanie) a ryzykiem śmiertelności u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wyniki RTS obliczono przy użyciu Glasgow COMA Scale, skurczowego ciśnienia krwi i wartości szybkości oddechowej po 1., 3 i 7. dniach.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Poziomy CRP i przewidywanie śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby ocenić związek między poziomem białka C-reaktywnego (CRP) (jednostka: Mg/L) a śmiertelnością u pacjentów z urazem klatki piersiowej.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Poziomy prokalcytoniny i przewidywanie śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby przeanalizować wartość prognostyczną poziomów prokalcytoniny (jednostka: NG/ML) w przewidywaniu śmiertelności wśród pacjentów z urazem klatki piersiowej.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek NEU/LYM i korelacja śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby zbadać prognostyczną rolę stosunku neutrofili do limfocytów (NEU/LYM) (jednostka: wartość stosunku) w przewidywaniu śmiertelności wśród pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wartości NEU/LYM uzyskano z wyników pełnej liczby krwi (CBC) i zarejestrowano w 1., 3 i 7. dni
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Glasgow Coma Scale (GCS) i korelacja śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.

Opis: Aby ocenić wartość predykcyjną oceny Glasgow COMA Scale (GCS) w zakresie śmiertelności i innych wyników klinicznych u pacjentów z urazem klatki piersiowej.

Zakres wyników: 3-15 (niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki).
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SENCER-CELIK-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbkowanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj