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선택된 바이오 마커 및 매개 변수를 사용하여 흉부 외상으로 집중 치료실에 입원 한 환자의 사망률 및 이환율 예측에 대한 조사

2025년 4월 8일 업데이트: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
이 전향 적 연구는 중환자 실에서 흉부 외상 후 50 명의 중환자 실 환자의 임상 및 생화학 적 데이터를 평가 한 후 이환율 및 사망률을 예측하는 것을 목표로했습니다. 이 연구는 성별, 연령 및 흡연 상태와 같은 인구 통계 학적 요인, ISS 및 RTS와 같은 외상 스코어링 시스템뿐만 아니라 계면 활성제 -D 및 ROX 지수, PAO₂/FIO₂ 비율 및 FIO₂을 포함한 산소화 매개 변수와 같은 바이오 마커를 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Isparta, 칠면조, 32260
        • Suleyman Demirel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉부 외상 환자는 ICU에 입원했습니다

설명

포함 기준 :

  • 18-85 세 사이의 흉부 외상 환자
  • 1 주 이상 집중 치료에서 모니터링 된 환자

제외 기준 :

  • 18-85의 연령대를 벗어납니다
  • 임산부
  • 집중 치료 후속 조치가 1 주 미만인 환자
  • 연구에 포함되기를 원하지 않는 환자
  • 입원 전 폐 악성 진단 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부 외상 환자
흉부 외상 환자는 ICU에 입원했습니다
진단 검사: 혈액 샘플링
5cc로 제한된 3 일 동안 얻은 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 외상 환자에서 ROX 지수를 사용한 사망률 예측
기간: ICU 입학 후 입원 후 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
흉부 외상 환자의 사망률에 대한 ROX 지수 (단위 : CMH₂O/L/S)의 예측 능력을 평가합니다. ROX 지수 값은 표준 임상 모니터링 및 환기 지원 매개 변수를 사용하여 1, 3, 7 일 입원 후 기록되었습니다. 생존 결과와 관련하여 경향을 분석했습니다.
ICU 입학 후 입원 후 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
흉부 외상 환자에서 SP-D 수준을 사용한 사망률 예측
기간: ICU 입학 후 입원 후 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
흉부 외상 환자의 사망률 예측에 대한 계면 활성제 단백질 D (SP-D) 수준 (단위 : NG/ML)의 예후 값을 평가합니다. SP-D 수준은 생존 결과와의 추세 및 상관 관계를 평가하기 위해 1, 3, 7 일에 ELISA 분석 (ELABSCIENCE® 인간 폐 계면 활성제 관련 단백질 -D ELISA 키트)을 사용하여 측정되었다.
ICU 입학 후 입원 후 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률에서 Apache II 점수의 예측 가치
기간: 입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
흉부 외상 환자의 사망률을 예측할 때 Apache II 점수 (범위 : 0-71; 높은 점수를 나타냅니다)의 효과를 분석하려면 (범위 : 0-71; 더 높은 점수를 나타냅니다). Apache II 점수는 1, 3, 7 일에 활력 징후, 혈액 가스 값 및 장기 기능 장애 마커를 포함한 임상 및 실험실 파라미터에 기초하여 계산되었습니다.
입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
사망률에서 소파 점수의 예측 가치
기간: 입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
흉부 외상 환자에서 순차 장기 실패 평가 (SOFA) 점수 (범위 : 0-24; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄)의 예후 정확도를 평가합니다. 소파 점수는 1, 3, 7 일에 호흡기, 심혈관, 간, 응고, 신장 및 신경 학적 기능에 기초하여 결정되었다.
입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
사망률에서 트리스 점수의 예측 가치
기간: 입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
외상과 부상 심각도 점수 (TRISS) 사이의 관계를 조사하기 위해 (범위 : 0-100%; 높은 점수는 흉부 외상 환자의 생존 가능성을 더 잘 나타냅니다). 트리스 점수는 1 일, 3 일 및 7 일에 생리 학적 및 해부학 적 손상 심각도 데이터를 사용하여 계산되었다.
입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
사망률에서 RTS 점수의 예측 가치
기간: 입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
수정 된 외상 점수 (RTS) 사이의 관계를 평가하기 위해 (범위 : 0-7.84; 더 높은 점수는 더 나은 예후를 나타냅니다) 흉부 외상 환자의 사망률 위험. RTS 점수는 1 일, 3 일 및 7 일에 글래스고 코마 스케일, 수축기 혈압 및 호흡 속도 값을 사용하여 계산되었습니다.
입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
CRP 수준 및 사망률 예측
기간: 입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
흉부 외상 환자의 C- 반응성 단백질 (CRP) 수준 (단위 : Mg/L)과 사망률 사이의 연관성을 평가합니다.
입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
프로 칼시토닌 수준 및 사망률 예측
기간: 입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
흉부 외상 환자들 사이에서 사망률 예측에서 프로 칼시토닌 (단위 : NG/mL) 수준의 예후 가치를 분석합니다.
입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NEU/LYM 비 및 사망률 상관 관계
기간: 입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
흉부 외상 환자의 사망률을 예측할 때 호중구 대 림프구 비율 (NEU/LYM) (단위 : 비율 값)의 예후 역할을 조사합니다. NEU/LYM 값은 완전한 혈액 수 (CBC) 결과에서 얻어졌으며 1, 3, 7 일에 기록되었습니다.
입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.
글래스고 코마 스케일 (GCS) 및 사망률 상관 관계
기간: 입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.

설명 : 흉부 외상 환자의 사망률 및 기타 임상 결과에 대한 GCS (Glasgow Coma Scale) 점수의 예측 가치를 평가합니다.

점수 범위 : 3-15 (낮은 점수는 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다).
입원 1 일, 3 일 및 7 일째에 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suleyman Demirel University

수사관

  • 연구 책임자: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SENCER-CELIK-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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