Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustamisen tutkiminen potilailla, jotka on hyväksytty tehohoitoyksikköön rintarauman kanssa valittujen biomarkkereiden ja parametrien avulla

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tarkoituksena oli ennustaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta tehohoitoyksikön rintakehän trauman jälkeen arvioi 50 tehohoitoyksikköpotilaan kliinistä ja biokemiallista tietoa. Tutkimuksessa tutkittiin demografisia tekijöitä, kuten sukupuoli-, ikä- ja tupakointitilaa, traumapistejärjestelmiä, kuten ISS ja RTS, sekä biomarkkereita, kuten Pinta-Active-D-D ja hapetusparametrit, mukaan lukien ROX-indeksi, Pao₂/fio₂ -suhde ja fio₂.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Isparta, Turkki, 32260
        • Suleyman Demirel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICU: lle hyväksyttyjä potilaita, joilla oli rintarauhaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rinta trauma 18-85-vuotiaita
  • Potilaat, joita on tarkkaillut tehohoidossa vähintään yhden viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäryhmän ulkopuolella 18-85
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joiden tehohoidon seuranta kesti alle viikon
  • Potilaat, jotka eivät halua tulla mukaan tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on keuhkojen pahanlaatuisuusdiagnoosi ennen maahanpääsyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintakehän traumapotilaat
Rintakehän traumapotilaat hyväksyttiin ICU: lle
Verinäytteet, jotka on saatu 3 eri päivää, rajoitettu 5 cm3: een

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuuden ennustaminen käyttämällä ROX -indeksiä rintakehän traumapotilailla
Aikaikkuna: Mittaukset, jotka on suoritettu päiväksi 1, päivä 3 ja sairaalahoitoon 7. päivänä ICU: n pääsyn jälkeen.
ROX -indeksin (yksikkö: CMH₂O/L/S) ennustamiskyvyn arvioimiseksi kuolleisuudelle rinta traumapotilailla. ROX -indeksiarvot tallennettiin 1., 3. ja 7. päivä sairaalahoitoon käyttämällä tavanomaista kliinistä seurantaa ja hengitystuen tukiparametreja. Suuntauksia analysoitiin selviytymistuloksiin.
Mittaukset, jotka on suoritettu päiväksi 1, päivä 3 ja sairaalahoitoon 7. päivänä ICU: n pääsyn jälkeen.
Kuolleisuuden ennustaminen käyttämällä SP-D-tasoja rintakehän traumapotilailla
Aikaikkuna: Mittaukset, jotka on suoritettu päiväksi 1, päivä 3 ja sairaalahoitoon 7. päivänä ICU: n pääsyn jälkeen.
Pinta-aktiivisen proteiini D (SP-D) -tasojen (yksikkö: ng/ml) prognostisen arvon arvioimiseksi kuolleisuuden ennustamiselle rinta traumapotilailla. SP-D-tasot mitattiin käyttämällä ELISA-määritystä (ElabScience®-ihmisen keuhkojen pinta-aktiiviseen aineeseen liittyvä Protein-D ELISA -sarja) 1., 3. ja 7. päivä arvioidakseen suuntauksia ja korrelaatioita selviytymistulosten kanssa.
Mittaukset, jotka on suoritettu päiväksi 1, päivä 3 ja sairaalahoitoon 7. päivänä ICU: n pääsyn jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apache II -pistemäärän ennustava arvo kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Apache II -pisteen tehokkuuden analysoimiseksi (alue: 0-71; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia) rintakehän traumapotilaiden kuolleisuuden ennustamisessa. Apache II -pisteet laskettiin kliinisten ja laboratorioparametrien perusteella, mukaan lukien elintärkeät merkit, verikaasut ja elinten toimintahäiriömarkkerit 1., 3. ja 7. päivä.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
SOFA -pistemäärän ennustava arvo kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Perusteluelimen vikaantumisarvioinnin (SOFA) pistemäärän (alue: 0–24; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia) arvioida rintarauumapotilailla. SOFA -pisteet määritettiin hengityselinten, sydän- ja verisuoni-, maksa-, hyytymis-, munuais- ja neurologisten toimintojen perusteella 1., 3. ja 7. päivä.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Triss -pistemäärän ennustava arvo kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Trauman ja vaurioiden vakavuuspisteen (TRISS) välisen suhteen tutkimiseksi (alue: 0–100%; korkeammat pisteet osoittavat paremman eloonjäämisen todennäköisyyden) ja eloonjäämisvaikutuksia rintarauumapotilailla. Triss -pisteet laskettiin käyttämällä fysiologisia ja anatomisia vaurioiden vakavuustietoja 1., 3. ja 7. päivä.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
RTS -pistemäärän ennustava arvo kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Tarkistetun traumapistemäärän (RTS) (alue: 0-7,84; korkeammat pisteet osoittavat paremman ennusteen) ja kuolleisuusriskin välistä suhdetta rintakehän traumapotilailla. RTS -pisteet laskettiin käyttämällä Glasgow -kooma -asteikkoa, systolista verenpainetta ja hengitysnopeusarvoja 1., 3. ja 7. päivä.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
CRP -tasot ja kuolleisuusennuste
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Arvioida C-reaktiivisten proteiinitasojen (yksikkö: mg/l) ja kuolleisuuden välinen yhteys rintakehän traumapotilailla.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Prokalsitoniinitasot ja kuolleisuuden ennustaminen
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Prognostisen arvon analysoimiseksi prokalsitoniinin (yksikkö: ng/ml) tason kuolleisuuden ennustamisessa rintakehän traumapotilaiden keskuudessa.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NEU/LYM -suhde ja kuolleisuuskorrelaatio
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen (NEU/LYM) (yksikkö: suhde-arvo) ennustetun roolin tutkimiseksi rintakehän traumapotilaiden kuolleisuuden ennustamisessa. NEU/LYM -arvot saatiin täydellisistä veren määrästä (CBC) ja tallennettiin 1., 3. ja 7. päivässä
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Glasgow -kooma -asteikko (GCS) ja kuolleisuuskorrelaatio
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.

Kuvaus: Arvioida Glasgow -kooma -asteikon (GCS) ennustearvo kuolleisuudesta ja muista kliinisistä tuloksista rinta traumapotilailla.

Pistemäärä: 3-15 (pienemmät pisteet osoittavat huonommat tulokset).

Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SENCER-CELIK-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto

Tilaa