A mortalitás és a morbiditás előrejelzésének vizsgálata a mellkasi traumával ellátott intenzív osztályba bevetett betegeknél kiválasztott biomarkerek és paraméterek felhasználásával.
2025. április 8. frissítette: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Ennek a prospektív tanulmánynak a célja, hogy előre jelezze a morbiditást és a mortalitást a mellkasi trauma után az intenzív osztályon, kiértékelte az 50 intenzív osztályos beteg klinikai és biokémiai adatait.
A kutatás olyan demográfiai tényezőket vizsgált, mint a nemek, az életkor és a dohányzás állapota, a trauma pontozási rendszerek, például az ISS és az RTS, valamint a biomarkerek, például a felületaktív-D és az oxigénellátási paraméterek, beleértve a ROX indexet, a PAO₂/FIO₂ arányt és az FIO₂-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka, 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellkasi traumában szenvedő betegek befogadtak az ICU -ba
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A mellkasi traumában 18-85 év közötti betegek
- Azok betegek, akiket legalább 1 hétig intenzív ellátásban figyeltek meg
Kizárási kritériumok:
- 18-85 éves korosztályon kívül esni
- Terhes betegek
- Azok a betegek, akiknek intenzív gondozási nyomon követése kevesebb, mint 1 hétig tartott
- Azok a betegek, akik nem akarnak bevonni a vizsgálatba
- A tüdő rosszindulatú diagnózissal rendelkező betegek a felvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
mellkas traumás betegek
A mellkas trauma betegei befogadtak az ICU -ba
|
3 különböző napig kapott vérminták, amelyek 5 cm3 -re korlátozódnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mortalitási előrejelzés a ROX index alkalmazásával mellkasi traumában szenvedő betegekben
Időkeret: Az ICU felvételét követően az 1., a 3. és a 3. napon és a kórházi ápolás 7. napján végzett mérések.
|
A ROX index prediktív képességének (egység: CMH₂O/L/S) előrejelzésére a mellkasi traumában szenvedő betegek mortalitására.
A ROX index értékeit a kórházi ápolás 1., 3. és 7. napján regisztráltuk standard klinikai megfigyelés és szellőztető támogatási paraméterek felhasználásával.
A tendenciákat a túlélési eredményekkel kapcsolatban elemezték.
|
Az ICU felvételét követően az 1., a 3. és a 3. napon és a kórházi ápolás 7. napján végzett mérések.
|
|
Mortalitási előrejelzés az SP-D szintek felhasználásával mellkasi traumában szenvedő betegekben
Időkeret: Az ICU felvételét követően az 1., a 3. és a 3. napon és a kórházi ápolás 7. napján végzett mérések.
|
A felületaktív anyag D (SP-D) szintjeinek (NG/ML) prognosztikai értékének felmérése a mortalitás előrejelzésére mellkasi traumában szenvedő betegekben.
Az SP-D szinteket ELISA vizsgálattal (a SabSCience® humán tüdő felületaktív anyaggal társított Protein-D ELISA készlet) mértük az 1., 3. és a 7. napon, hogy felmérjük a túlélési eredményekkel való tendenciákat és összefüggéseket.
|
Az ICU felvételét követően az 1., a 3. és a 3. napon és a kórházi ápolás 7. napján végzett mérések.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Apache II pontszámának prediktív értéke a halálozásban
Időkeret: A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
Az Apache II pontszám hatékonyságának elemzése (tartomány: 0-71; a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelölnek) a mellkasi trauma betegek halálozásának előrejelzésében.
Az Apache II pontszámait a klinikai és laboratóriumi paraméterek alapján számítottuk ki, beleértve az életképességeket, a vérgáz -értékeket és a szerv diszfunkciós markereit az 1., 3. és a 7. napon.
|
A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
|
A kanapé pontszámának prediktív értéke a halálozásban
Időkeret: A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
A szekvenciális szerv-kudarc-értékelés (SOFA) pontosságának prognosztikai pontosságának értékelése (tartomány: 0-24; a magasabb pontszámok a rosszabb eredményeket jelzik) a mellkasi traumában szenvedő betegekben.
A kanapék pontszámait légzőszervi, kardiovaszkuláris, máj-, véralvadási, vese- és neurológiai funkciók alapján határoztuk meg az 1., 3. és a 7. napon.
|
A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
|
A TRISS pontszám prediktív értéke a halálozásban
Időkeret: A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
A trauma és a sérülés súlyossági pontszáma (TRISS) (tartomány) (0-100%; magasabb pontszámok jobb túlélési valószínűség) és a túlélési eredmények vizsgálatának vizsgálata céljából a mellkasi traumában szenvedő betegekben.
A TRISS pontszámokat fiziológiai és anatómiai sérülések súlyossági adatainak felhasználásával számítottuk ki az 1., 3. és a 7. napon.
|
A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
|
Az RTS pontszám prediktív értéke a halálozásban
Időkeret: A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
A felülvizsgált trauma pontszám (RTS) közötti kapcsolat felmérése (tartomány: 0-7,84; a magasabb pontszámok jobb prognózist jelölnek) és a mortalitási kockázatot a mellkasi traumában szenvedő betegekben.
Az RTS pontszámokat Glasgow Coma Scale, szisztolés vérnyomás és légzési sebesség értékeivel számítottuk ki az 1., 3. és a 7. napon.
|
A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
|
CRP szint és halálozási előrejelzés
Időkeret: A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
A C-reaktív fehérje (CRP) szintek (egység: Mg/L) és a mortalitás értékelése a mellkasi trauma betegekben.
|
A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
|
Prokalcitonin szint és halálozási előrejelzés
Időkeret: A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
A procalcitonin (egység: NG/ml) prognosztikai értékének elemzése a mortalitás előrejelzésében a mellkasi trauma betegek körében.
|
A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neu/Lym arány és halálozási korreláció
Időkeret: A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
A neutrofil-limfocita arány (NEU/LYM) (egység: arány érték) prognosztikai szerepének vizsgálata a mellkasi trauma betegek mortalitásának előrejelzésében.
A NEU/LYM értékeit a teljes vérszám (CBC) eredményeiből kaptuk, és az 1., 3. és a 7. napon rögzítettük
|
A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
|
Glasgow Coma Scale (GC) és a halálozási korreláció
Időkeret: A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
Leírás: A Glasgow COMA skála (GCS) pontszámának prediktív értékének értékeléséhez a mortalitás és más klinikai eredmények a mellkasi traumában szenvedő betegek esetében. Pontszám tartomány: 3-15 (az alacsonyabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek). |
A kórházi ápolás 1., 3. napján és 7. napján végzett mérések.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: pınar karabacak, Suleyman Demirel University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Baker JE, Millar DA, Heh V, Goodman MD, Pritts TA, Janowak CF. Does chest wall Organ Injury Scale (OIS) or Abbreviated Injury Scale (AIS) predict outcomes? An analysis of 16,000 consecutive rib fractures. Surgery. 2020 Jul;168(1):198-204. doi: 10.1016/j.surg.2020.04.032. Epub 2020 May 13.
- Lundin A, Akram SK, Berg L, Goransson KE, Enocson A. Thoracic injuries in trauma patients: epidemiology and its influence on mortality. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Dec 12;30(1):69. doi: 10.1186/s13049-022-01058-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SENCER-CELIK-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .