Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A investigação de prever mortalidade e morbidade em pacientes admitidos em unidade de terapia intensiva com trauma torácico usando biomarcadores e parâmetros selecionados

8 de abril de 2025 atualizado por: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Este estudo prospectivo teve como objetivo prever a morbimortalidade após o trauma torácico na unidade de terapia intensiva avaliou dados clínicos e bioquímicos de 50 pacientes com unidade de terapia intensiva. A pesquisa examinou fatores demográficos como sexo, idade e status de fumante, sistemas de pontuação de trauma como ISS e RTS, bem como biomarcadores como parâmetros de surfactante-D e oxigenação, incluindo o índice ROX, a razão PAO₂/fiO₂ e o FIO₂.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Isparta, Peru, 32260
        • Suleyman Demirel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com trauma torácico admitidos na UTI

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com trauma torácico entre as idades de 18 a 85
  • Pacientes que foram monitorados em terapia intensiva por pelo menos 1 semana

Critérios de exclusão:

  • Estar fora da faixa etária de 18 a 85
  • Pacientes grávidas
  • Pacientes cujo acompanhamento de terapia intensiva durou menos de 1 semana
  • Pacientes que não querem ser incluídos no estudo
  • Pacientes com um diagnóstico de malignidade pulmonar antes da admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de trauma do tórax
Pacientes de trauma do tórax admitidos na UTI
Teste de diagnostico: amostragem de sangue
Amostras de sangue obtidas por 3 dias diferentes, limitados a 5cc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão de mortalidade usando o índice ROX em pacientes com trauma torácico
Prazo: Medições realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização, após a admissão na UTI.
Avaliar a capacidade preditiva do índice ROX (unidade: CMH₂O/L/S) para mortalidade em pacientes com trauma torácico. Os valores do índice ROX foram registrados nos parâmetros de monitoramento clínico padrão 1, 3º e 7º dias usando parâmetros de monitoramento clínico e ventilatório. As tendências foram analisadas em relação aos resultados da sobrevivência.
Medições realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização, após a admissão na UTI.
Previsão de mortalidade usando níveis de SP-D em pacientes com trauma torácico
Prazo: Medições realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização, após a admissão na UTI.
Avaliar o valor prognóstico dos níveis de proteína D (SP-D) (unidade: ng/ml) para previsão de mortalidade em pacientes com trauma torácico. Os níveis de SP-D foram medidos usando um ensaio ELISA (elabscience® kit de proteína-D e elisa associado ao surfactante pulmonar humano) no 1º, 3º e 7º dias para avaliar tendências e correlações com os resultados da sobrevivência.
Medições realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização, após a admissão na UTI.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo da pontuação do Apache II na mortalidade
Prazo: Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Analisar a eficácia da pontuação do Apache II (intervalo: 0-71; pontuações mais altas indicam piores resultados) na previsão da mortalidade em pacientes com trauma torácico. Os escores do Apache II foram calculados com base em parâmetros clínicos e laboratoriais, incluindo sinais vitais, valores de gás sanguíneo e marcadores de disfunção de órgãos nos 1º, 3º e 7º dias.
Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Valor preditivo da pontuação do sofá na mortalidade
Prazo: Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Avaliar a precisão prognóstica da pontuação da avaliação seqüencial de falhas de órgãos (SOFA) (intervalo: 0-24; pontuações mais altas indicam piores resultados) em pacientes com trauma torácico. Os escores do sofá foram determinados com base nas funções respiratórias, cardiovasculares, hepáticas, coagulação, renal e neurológica nos dias 1, 3, 3º e 7º dias.
Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Valor preditivo da pontuação do Triss na mortalidade
Prazo: Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Examinar a relação entre trauma e escore de gravidade da lesão (TRISS) (intervalo: 0-100%; pontuações mais altas indicam melhor probabilidade de sobrevivência) e resultados de sobrevida em pacientes com trauma torácico. Os escores do TRISS foram calculados usando dados de gravidade fisiológica e anatômica nos 1º, 3º e 7º dia.
Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Valor preditivo da pontuação RTS na mortalidade
Prazo: Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Avaliar a relação entre o escore de trauma revisado (RTS) (intervalo: 0-7,84; escores mais altos indicam melhor prognóstico) e o risco de mortalidade em pacientes com trauma torácico. Os escores do RTS foram calculados usando os valores de Glasgow Coma, pressão arterial sistólica e frequência respiratória nos 1º, 3º e 7º dias.
Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Níveis de PCR e previsão de mortalidade
Prazo: Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Avaliar a associação entre os níveis de proteína C-reativa (PCR) (unidade: mg/L) e mortalidade em pacientes com trauma torácico.
Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Níveis de procalcitonina e previsão de mortalidade
Prazo: Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Analisar o valor prognóstico da procalcitonina (níveis de unidade: ng/ml) na previsão de mortalidade em pacientes com trauma torácico.
Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NEU/LYM e correlação de mortalidade
Prazo: Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Investigar o papel prognóstico da razão neutrófilos-linfócitos (Neu/Lym) (valor da razão: razão) na previsão da mortalidade entre pacientes com trauma torácico. Os valores de NEU/Lym foram obtidos dos resultados completos do hemograma (CBC) e registrados nos 1º, 3º e 7º dia
Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.
Escala de Coma de Glasgow (GCS) e correlação de mortalidade
Prazo: Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.

Descrição: Avaliar o valor preditivo da escala de Glasgow Coma (GCS) na mortalidade e outros resultados clínicos em pacientes com trauma torácico.

Faixa de pontuação: 3-15 (pontuações mais baixas indicam piores resultados).
Medidas realizadas no dia 1, dia 3 e dia 7 de hospitalização.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Suleyman Demirel University

Investigadores

  • Diretor de estudo: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SENCER-CELIK-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em amostragem de sangue

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever