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選択したバイオマーカーとパラメーターを使用して、胸部外傷を伴う集中治療室に入院した患者の死亡率と罹患率の予測の調査

2025年4月8日 更新者：Suleyman Sencer CELİK、Suleyman Demirel University
この前向き研究の目的は、集中治療室の胸部外傷後の罹患率と死亡率を予測することを目的としており、50人の集中治療室患者の臨床および生化学データを評価しました。 この研究では、性別、年齢、喫煙状況などの人口統計学的要因、ISSやRTSなどのトラウマスコアリングシステム、およびROX指数、PAO₂/FIO₂比、FIO₂などの界面活性剤および酸素化パラメーターなどのバイオマーカーを調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Isparta、七面鳥、32260
        • Suleyman Demirel University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸部外傷患者がICUに入院しました

説明

包含基準：

  • 18〜85歳の間に胸部外傷がある患者
  • 少なくとも1週間、集中治療で監視されている患者

除外基準：

  • 18-85の年齢範囲外である
  • 妊娠患者
  • 集中治療のフォローアップが1週間未満しか続かなかった患者
  • 研究に含まれたくない患者
  • 入院前に肺悪性腫瘍診断を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸部外傷患者
ICUに入院した胸部外傷患者
診断テスト：血液サンプリング
5ccに制限された3つの異なる日に得られた血液サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部外傷患者のROX指数を使用した死亡率予測
時間枠：ICU入院後、入院後の1日目、3日目、および7日目に撮影された測定。
胸部外傷患者の死亡率のROX指数（ユニット：CMH₂O/L/S）の予測能力を評価する。 ROX指数の値は、標準的な臨床モニタリングおよび換気サポートパラメーターを使用して、入院の1日目、3日目、および7日目に記録されました。 傾向は、生存の結果に関連して分析されました。
ICU入院後、入院後の1日目、3日目、および7日目に撮影された測定。
胸部外傷患者のSP-Dレベルを使用した死亡率予測
時間枠：ICU入院後、入院後の1日目、3日目、および7日目に撮影された測定。
胸部外傷患者の死亡率予測について、界面活性剤タンパク質D（SP-D）レベル（単位：ng/ml）の予後値を評価する。 SP-Dレベルは、ELISAアッセイ（Elabscience®ヒト肺界面活性剤関連タンパク質D ELISAキット）を1日、3日目、7日目に測定し、生存結果との傾向と相関を評価しました。
ICU入院後、入院後の1日目、3日目、および7日目に撮影された測定。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率におけるApache IIスコアの予測値
時間枠：入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
胸部外傷患者の死亡率を予測する際に、Apache IIスコア（範囲：0-71;より高いスコアが悪い結果を示します）の有効性を分析するため。 Apache IIスコアは、1日、3日目、7日目のバイタルサイン、血液ガス値、臓器機能障害マーカーを含む臨床および実験室のパラメーターに基づいて計算されました。
入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
死亡率におけるソファスコアの予測値
時間枠：入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
胸部外傷患者のシーケンシャル臓器障害評価（SOFA）スコア（範囲：0-24;より高いスコアは結果を示します）の予後精度を評価する。 SOFAスコアは、1日、3日目、7日目の呼吸器、心血管、肝臓、凝固、腎臓、および神経学的機能に基づいて決定されました。
入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
死亡率におけるTRISSスコアの予測値
時間枠：入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
外傷と怪我の重症度スコア（TRISS）の関係を調べるために（範囲：0-100％、スコアが高いほど生存確率が良いことを示します）、胸部外傷患者の生存結果を示します。 TRISSスコアは、1日目、3日目、7日目の生理学的および解剖学的損傷の重症度データを使用して計算されました。
入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
死亡率におけるRTSスコアの予測値
時間枠：入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
胸部外傷患者の改訂された外傷スコア（RTS）（範囲：0-7.84;より高いスコアが予後の改善を示します）と死亡リスクとの関係を評価する。 RTSスコアは、グラスゴーcom睡尺度、収縮期血圧、および1日目、3日目、7日目の呼吸速度値を使用して計算されました。
入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
CRPレベルと死亡率の予測
時間枠：入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
胸部外傷患者のC反応性タンパク質（CRP）レベル（単位：Mg/L）と死亡率との関連を評価する。
入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
プロカルシトニンレベルと死亡率予測
時間枠：入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
胸部外傷患者の死亡率予測におけるプロカルシトニン（単位：ng/ml）レベルの予後値を分析する。
入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neu/Lym比と死亡率の相関
時間枠：入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
胸部外傷患者の死亡率を予測する際の好中球とリンパ球比（NEU/LYM）（ユニット：比率値）の予後的役割を調査する。 NEU/LYMの値は、完全な血液数（CBC）の結果から得られ、1日、3日、7日目に記録されました
入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。
グラスゴーcom睡尺度（GCS）および死亡率の相関
時間枠：入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。

説明：胸部外傷患者の死亡率およびその他の臨床結果に関するグラスゴーcom睡尺度（GCS）スコアの予測値を評価する。

スコア範囲：3-15（スコアが低いと結果が悪いことを示します）。
入院の1日目、3日目、7日目に撮影された測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Suleyman Demirel University

捜査官

  • スタディディレクター：pınar karabacak、Suleyman Demirel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SENCER-CELIK-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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