Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar het voorspellen van mortaliteit en morbiditeit bij patiënten die zijn toegelaten tot intensive care -eenheid met thoracaal trauma met behulp van geselecteerde biomarkers en parameters

8 april 2025 bijgewerkt door: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Deze prospectieve studie was gericht op het voorspellen van morbiditeit en mortaliteit na thoracale trauma op de intensive care -eenheid die klinische en biochemische gegevens van 50 intensive care -patiënten evalueerde. Het onderzoek onderzocht demografische factoren zoals geslacht, leeftijd en rookstatus, traumascoresystemen zoals ISS en RT's, evenals biomarkers zoals oppervlakteactieve-D-D- en oxygenatieparameters, waaronder de ROX-index, PAO₂/FIO₂-ratio en FIO₂.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Isparta, Kalkoen, 32260
        • Suleyman Demirel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met thoracale trauma zijn opgenomen in de ICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met thoracaal trauma tussen de leeftijd van 18-85
  • Patiënten die gedurende minimaal 1 week op de intensive care zijn gecontroleerd

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de leeftijdscategorie van 18-85 zijn
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten wiens intensive care follow-up minder dan 1 week duurde
  • Patiënten die niet in de studie willen worden opgenomen
  • Patiënten met een diagnose van een longmaligniteit vóór opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Thorax Trauma -patiënten
Thorax Trauma -patiënten die zijn toegelaten tot ICU
Diagnostische toets: Bloedproef
Bloedmonsters verkregen gedurende 3 verschillende dagen, beperkt tot 5cc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mortaliteitsvoorspelling met behulp van ROX -index bij thoracale traumapatiënten
Tijdsspanne: Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname, na ICU -opname.
Om het voorspellende vermogen van de ROX -index (eenheid: CMH₂O/L/S) te evalueren voor mortaliteit bij thoracale traumapatiënten. ROX -indexwaarden werden geregistreerd op de 1e, 3e en 7e dagen van ziekenhuisopname met behulp van standaard klinische monitoring en beademingsondersteuningsparameters. Trends werden geanalyseerd met betrekking tot overlevingsresultaten.
Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname, na ICU -opname.
Mortaliteitsvoorspelling met behulp van SP-D-niveaus bij thoracale traumapatiënten
Tijdsspanne: Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname, na ICU -opname.
Om de prognostische waarde van oppervlakteactieve eiwit D (SP-D) -niveaus (eenheid: NG/ml) te beoordelen voor mortaliteitsvoorspelling bij patiënten met thoracale trauma. SP-D-niveaus werden gemeten met behulp van een ELISA-test (ElabScience® menselijke longoppervlakte-actieve stof-geassocieerde eiwit-D ELISA-kit) op de 1e, 3e en 7e dagen om trends en correlaties met overlevingsuitkomsten te evalueren.
Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname, na ICU -opname.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van Apache II -score in sterfte
Tijdsspanne: Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Om de effectiviteit van de Apache II-score te analyseren (bereik: 0-71; hogere scores duiden op slechtere resultaten) bij het voorspellen van mortaliteit bij patiënten met thoracale trauma. APACHE II -scores werden berekend op basis van klinische en laboratoriumparameters, inclusief vitale tekenen, bloedgaswaarden en orgaandisfunctiemarkers op de 1e, 3e en 7e dagen.
Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Voorspellende waarde van de bankscore in sterfte
Tijdsspanne: Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Om de prognostische nauwkeurigheid van de sequentiële beoordeling van het orgaanfalen (SOFA) -score (Bereik: 0-24; hogere scores te evalueren, duiden op slechtere uitkomsten) bij thoracale traumapatiënten. SOFA -scores werden bepaald op basis van ademhalings-, cardiovasculaire, lever-, coagulatie-, nier- en neurologische functies op 1e, 3e en 7e dagen.
Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Voorspellende waarde van TRISS -score in sterfte
Tijdsspanne: Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Om de relatie tussen trauma- en letsel ernstscore (TRISS) te onderzoeken (bereik: 0-100%; hogere scores duiden op een betere overlevingskans) en overlevingsresultaten bij patiënten met thoracale trauma. TRISS -scores werden berekend met behulp van fysiologische en anatomische ernstgegevens van letsel op de 1e, 3e en 7e dagen.
Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Voorspellende waarde van RTS -score in sterfte
Tijdsspanne: Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Om de relatie te beoordelen tussen herziene traumascore (RTS) (bereik: 0-7,84; hogere scores duiden op een betere prognose) en het mortaliteitsrisico bij patiënten met thoracale trauma. RTS -scores werden berekend met behulp van Glasgow Coma -schaal, systolische bloeddruk en ademhalingssnelheidswaarden op de 1e, 3e en 7e dagen.
Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
CRP -niveaus en sterfte -voorspelling
Tijdsspanne: Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Om de associatie tussen C-reactief eiwit (CRP) (CRP) (eenheid: Mg/L) en mortaliteit bij thoracale traumapatiënten te evalueren.
Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Procalcitonine -niveaus en sterfteceptie
Tijdsspanne: Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Om de prognostische waarde van procalcitonine (eenheid: NG/ml) niveaus in mortaliteitsvoorspelling bij thoracale traumapatiënten te analyseren.
Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neu/lym ratio en mortaliteitscorrelatie
Tijdsspanne: Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Om de prognostische rol van de neutrofiel-lymfocytenverhouding (Neu/LYM) te onderzoeken (eenheid: verhoudingwaarde) bij het voorspellen van mortaliteit bij patiënten met thoracale trauma. Neu/LYM -waarden werden verkregen uit volledige resultaten van bloedtelling (CBC) en geregistreerd op 1e, 3e en 7e dagen
Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.
Glasgow Coma Scale (GCS) en mortaliteitscorrelatie
Tijdsspanne: Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.

Beschrijving: Om de voorspellende waarde van de Glasgow Coma Scale (GCS) -score te evalueren op mortaliteit en andere klinische resultaten bij patiënten met thoracale trauma.

Scorebereik: 3-15 (lagere scores duiden op slechtere resultaten).
Metingen genomen op dag 1, dag 3 en dag 7 van ziekenhuisopname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Onderzoekers

  • Studie directeur: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SENCER-CELIK-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren