- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06930222
Zkoumání předpovídání úmrtnosti a morbidity u pacientů přijato na jednotku intenzivní péče s traumatem hrudního traumatu pomocí vybraných biomarkerů a parametrů
8. dubna 2025 aktualizováno: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Cílem této prospektivní studie bylo předpovídat morbiditu a úmrtnost po traumatu hrudního u jednotky intenzivní péče hodnocené klinické a biochemické údaje 50 pacientů s jednotkou intenzivní péče.
Výzkum zkoumal demografické faktory, jako je pohlaví, věk a stav kouření, traumatické bodovací systémy, jako jsou ISS a RT, jakož i biomarkery, jako jsou parametry povrchově aktivní látky-D a oxygenační parametry, včetně indexu ROX, poměr PAO₂/Fio₂ a fio₂.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s traumatem hrudníku přijali na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hrudní trauma ve věku 18-85
- Pacienti, kteří byli monitorováni v intenzivní péči po dobu nejméně 1 týdne
Kritéria pro vyloučení:
- Být mimo věkové rozmezí 18-85
- Těhotné pacienti
- Pacienti, jejichž sledování intenzivní péče trvalo méně než 1 týden
- Pacienti, kteří nechtějí být zahrnuti do studie
- Pacienti s diagnózou maligního plic před přijetím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s traumatem hrudníku
Pacienti s traumatem hrudníku přijali na JIP
|
vzorky krve získané po dobu 3 různých dnů, omezeno na 5cc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce úmrtnosti pomocí indexu ROX u pacientů s traumatem hrudníku
Časové okno: Měření provedená v den 1., 3. den a 7. den hospitalizace po přijetí na JIP.
|
Chcete -li vyhodnotit prediktivní schopnost indexu ROX (jednotka: CMH₂O/L/S) pro úmrtnost u pacientů s traumatem hrudníku.
Hodnoty indexu ROX byly zaznamenány 1., 3. a 7. dny hospitalizace pomocí standardních parametrů klinického monitorování a ventilační podpory.
Trendy byly analyzovány ve vztahu k výsledkům přežití.
|
Měření provedená v den 1., 3. den a 7. den hospitalizace po přijetí na JIP.
|
|
Predikce úmrtnosti využívající hladiny SP-D u pacientů s traumatem hrudníku
Časové okno: Měření provedená v den 1., 3. den a 7. den hospitalizace po přijetí na JIP.
|
Pro posouzení prognostické hodnoty hladin povrchově aktivní látky protein D (SP-D) (jednotka: ng/ml) pro predikci úmrtnosti u pacientů s traumatem hrudníku.
Hladiny SP-D byly měřeny pomocí testu ELISA (ELABSCIENCE® LIDSKÝ PULMONÁRNÍ PULMONÁLNÍ SURFTAFTACTACTY ASOCATED protein-D ELISA KIT) na 1., 3. a 7. dny, aby se vyhodnotily trendy a korelace s výsledky přežití.
|
Měření provedená v den 1., 3. den a 7. den hospitalizace po přijetí na JIP.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota skóre Apache II v úmrtnosti
Časové okno: Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
Analyzovat účinnost skóre Apache II (rozmezí: 0-71; vyšší skóre naznačuje horší výsledky) při předpovídání úmrtnosti u pacientů s traumatem hrudníku.
Skóre Apache II byla vypočtena na základě klinických a laboratorních parametrů, včetně vitálních příznaků, hodnot krevního plynu a markerů dysfunkce orgánů po 1., 3. a 7. dne.
|
Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
|
Prediktivní hodnota skóre pohovky v úmrtnosti
Časové okno: Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
Pro vyhodnocení prognostické přesnosti skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) (rozmezí: 0-24; vyšší skóre naznačuje horší výsledky) u pacientů s traumatem hrudníku.
Skóre pohovky byla stanovena na základě respiračních, kardiovaskulárních, jaterních, koagulačních, renálních a neurologických funkcí po 1., 3. a 7. dne.
|
Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
|
Prediktivní hodnota skóre triss v úmrtnosti
Časové okno: Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
Prozkoumat vztah mezi skóre traumatu a skóre zranění (TRISS) (rozmezí: 0-100%; vyšší skóre znamená lepší pravděpodobnost přežití) a výsledky přežití u pacientů s traumatem hrudníku.
Triss skóre byla vypočtena pomocí údajů o závažnosti fyziologických a anatomických zranění po 1., 3. a 7. dne.
|
Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
|
Prediktivní hodnota skóre RTS v úmrtnosti
Časové okno: Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
Pro posouzení vztahu mezi revidovaným traumatickým skóre (RTS) (rozmezí: 0-7,84; vyšší skóre naznačuje lepší prognózu) a riziko úmrtnosti u pacientů s traumatem hrudníku.
Skóre RTS byla vypočtena pomocí stupnice Glasgow Coma, systolický krevní tlak a hodnoty respirační frekvence po 1., 3. a 7. dne.
|
Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
|
Hladiny CRP a predikce úmrtnosti
Časové okno: Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
Hodnocení asociace mezi hladinami C-reaktivního proteinu (CRP) (jednotka: mg/l) a úmrtností u pacientů s traumatem hrudníku.
|
Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
|
Hladiny procalcitoninu a predikce úmrtnosti
Časové okno: Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
Analyzovat prognostickou hodnotu hladin procalcitoninu (UNIT: NG/ML) v predikci úmrtnosti u pacientů s traumatem hrudníku.
|
Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr neu/lym a korelace úmrtnosti
Časové okno: Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
Prozkoumat prognostickou roli poměru neutrofilů k lymfocytům (Neu/Lym) (jednotka: hodnota poměru) při předpovídání úmrtnosti u pacientů s traumatem.
Hodnoty Neu/Lym byly získány z výsledků úplného krevního počtu (CBC) a zaznamenány na 1., 3. a 7. dny
|
Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS) a korelace úmrtnosti
Časové okno: Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
Popis: Chcete -li vyhodnotit prediktivní hodnotu skóre Glasgow Coma Scale (GCS) na úmrtnost a další klinické výsledky u pacientů s traumatem hrudníku. Rozsah skóre: 3-15 (nižší skóre označují horší výsledky). |
Měření provedená 1., den, 3. den a 7. den hospitalizace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: pınar karabacak, Suleyman Demirel University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Baker JE, Millar DA, Heh V, Goodman MD, Pritts TA, Janowak CF. Does chest wall Organ Injury Scale (OIS) or Abbreviated Injury Scale (AIS) predict outcomes? An analysis of 16,000 consecutive rib fractures. Surgery. 2020 Jul;168(1):198-204. doi: 10.1016/j.surg.2020.04.032. Epub 2020 May 13.
- Lundin A, Akram SK, Berg L, Goransson KE, Enocson A. Thoracic injuries in trauma patients: epidemiology and its influence on mortality. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Dec 12;30(1):69. doi: 10.1186/s13049-022-01058-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SENCER-CELIK-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorkování krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
University of AarhusNáborNovotvar děložního čípku | Hromadný screening | Cervikální onemocnění dělohy | Novotvar dělohyDánsko