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La investigación de predecir la mortalidad y la morbilidad en pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos con trauma torácico utilizando biomarcadores y parámetros seleccionados

8 de abril de 2025 actualizado por: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Este estudio prospectivo tuvo como objetivo predecir la morbilidad y la mortalidad después del trauma torácico en la unidad de cuidados intensivos evaluó datos clínicos y bioquímicos de 50 pacientes de la unidad de cuidados intensivos. La investigación examinó los factores demográficos como el género, la edad y el estado de fumar, los sistemas de puntuación de trauma como ISS y RT, así como biomarcadores como tensioactivo-D y parámetros de oxigenación, incluidos el índice ROX, la relación PAO₂/Fio₂ y el fio₂.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Isparta, Pavo, 32260
        • Suleyman Demirel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con trauma torácico ingresaron en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trauma torácico entre las edades de 18-85
  • Pacientes que han sido monitoreados en cuidados intensivos durante al menos 1 semana

Criterios de exclusión:

  • Estar fuera del rango de edad de 18-85
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes cuyo seguimiento de cuidados intensivos duró menos de 1 semana
  • Pacientes que no quieren ser incluidos en el estudio
  • Pacientes con un diagnóstico de malignidad pulmonar antes del ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con trauma de tórax
Pacientes de trauma de tórax ingresados ​​en la UCI
Prueba de diagnóstico: muestreo de sangre
muestras de sangre obtenidas durante 3 días diferentes, limitados a 5cc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de mortalidad utilizando el índice ROX en pacientes con trauma torácico
Periodo de tiempo: Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización, después del ingreso de la UCI.
Evaluar la capacidad predictiva del índice ROX (Unidad: CMH₂O/L/S) para la mortalidad en pacientes con trauma torácico. Los valores del índice ROX se registraron en los días de hospitalización de 1 °, tercer y séptimo y séptimo lugar utilizando monitoreo clínico estándar y parámetros de soporte ventilatorio. Las tendencias se analizaron en relación con los resultados de supervivencia.
Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización, después del ingreso de la UCI.
Predicción de mortalidad utilizando niveles de SP-D en pacientes con trauma torácico
Periodo de tiempo: Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización, después del ingreso de la UCI.
Evaluar el valor pronóstico de los niveles de proteína D (SP-D) (Unidad: Ng/ml) para la predicción de mortalidad en pacientes con trauma torácico. Los niveles de SP-D se midieron utilizando un ensayo ELISA (kit ELISA de proteína-D asociado a tensioactivo pulmonar humano Elabscience®) en los días ELISA asociado a tensioactivo humano) en los días 1º, 3º y 7º y séptimo para evaluar las tendencias y las correlaciones con los resultados de supervivencia.
Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización, después del ingreso de la UCI.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo de la puntuación de Apache II en mortalidad
Periodo de tiempo: Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Para analizar la efectividad de la puntuación de Apache II (rango: 0-71; puntajes más altos indican peores resultados) en la predicción de la mortalidad en pacientes con trauma torácico. Las puntuaciones de Apache II se calcularon en base a parámetros clínicos y de laboratorio, incluidos signos vitales, valores de gases en sangre y marcadores de disfunción de órganos en los días 1º, 3º y 7º.
Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Valor predictivo de la puntuación SOFA en la mortalidad
Periodo de tiempo: Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Para evaluar la precisión pronóstica de la puntuación secuencial de la evaluación de la insuficiencia orgánica (SOFA) (rango: 0-24; las puntuaciones más altas indican peores resultados) en pacientes con trauma torácico. Las puntuaciones de SOFA se determinaron en base a funciones respiratorias, cardiovasculares, hepáticas, de coagulación, renales y neurológicas en los días 1º, 3º y 7º.
Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Valor predictivo de la puntuación TRISS en la mortalidad
Periodo de tiempo: Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Examinar la relación entre el trauma y la puntuación de gravedad de la lesión (TRISS) (rango: 0-100%; puntajes más altos indican una mejor probabilidad de supervivencia) y resultados de supervivencia en pacientes con trauma torácico. Las puntuaciones TRISS se calcularon utilizando datos de gravedad de la lesión fisiológica y anatómica en los días de 1 °, tercer y séptimo y séptimo.
Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Valor predictivo de la puntuación RTS en mortalidad
Periodo de tiempo: Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Evaluar la relación entre la puntuación de trauma revisada (RTS) (rango: 0-7.84; las puntuaciones más altas indican un mejor pronóstico) y el riesgo de mortalidad en pacientes con trauma torácico. Las puntuaciones de RTS se calcularon utilizando la escala de coma de Glasgow, la presión arterial sistólica y los valores de la velocidad respiratoria en los días de 1 °, 3 ° y 7º y 7º.
Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Niveles de PCR y predicción de mortalidad
Periodo de tiempo: Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Evaluar la asociación entre los niveles de proteína C reactiva (PCR) (unidad: Mg/L) y mortalidad en pacientes con trauma torácico.
Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Niveles de procalcitonina y predicción de mortalidad
Periodo de tiempo: Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Analizar el valor pronóstico de los niveles de procalcitonina (unidad: ng/ml) en la predicción de mortalidad entre pacientes con trauma torácico.
Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación neu/lym y correlación de mortalidad
Periodo de tiempo: Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Investigar el papel pronóstico de la relación neutrófilos a linfocitos (NEU/LYM) (valor de la unidad: valor) en la predicción de la mortalidad entre los pacientes con trauma torácico. Los valores de NEU/LYM se obtuvieron de los resultados completos del recuento sanguíneo (CBC) y se registraron en los días de 1 °, tercer y séptimo y séptimo lugar
Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.
Escala de coma de Glasgow (GCS) y correlación de mortalidad
Periodo de tiempo: Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.

Descripción: evaluar el valor predictivo de la puntuación de la Escala de coma de Glasgow (GCS) sobre la mortalidad y otros resultados clínicos en pacientes con trauma torácico.

Rango de puntaje: 3-15 (puntajes más bajos indican peores resultados).
Medidas tomadas el día 1, día 3 y día 7 de hospitalización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Suleyman Demirel University

Investigadores

  • Director de estudio: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SENCER-CELIK-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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