Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​at forudsige dødelighed og sygelighed hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling med thorax traume ved hjælp af udvalgte biomarkører og parametre

8. april 2025 opdateret af: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Denne prospektive undersøgelse havde til formål at forudsige sygelighed og dødelighed, efter at thoraxtraumer i intensivafdeling vurderede kliniske og biokemiske data fra 50 patienter med intensivafdeling. Forskningen undersøgte demografiske faktorer, såsom køn, alder og rygestatus, traumescoringssystemer som ISS og RTS såvel som biomarkører, såsom overfladeaktive-D og iltningsparametre, herunder Rox-indekset, PAO₂/FIO₂-forholdet og FIO₂.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32260
        • Suleyman Demirel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med thorax traume indlagt på ICU

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med thorax traume i alderen 18-85
  • Patienter, der er blevet overvåget i intensivpleje i mindst 1 uge

Ekskluderingskriterier:

  • At være uden for aldersgruppen 18-85
  • Gravide patienter
  • Patienter, hvis opfølgning af intensiv pleje varede mindre end 1 uge
  • Patienter, der ikke ønsker at blive inkluderet i undersøgelsen
  • Patienter med en lunge malignitetsdiagnose inden indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
thorax traumepatienter
Thorax traumepatienter indlagt på ICU
Diagnostisk test: blodprøvetagning
Blodprøver opnået i 3 forskellige dage, begrænset til 5cc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsforudsigelse ved hjælp af Rox -indeks hos thorax traumepatienter
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af indlæggelse efter ICU -optagelse.
At evaluere ROX -indekset (enhed: CMH₂O/L/S) for dødelighed hos thorax traumepatienter. Rox -indeksværdier blev registreret ved 1., 3. og 7. dages hospitalisering under anvendelse af standard klinisk overvågning og ventilatorisk supportparametre. Tendenser blev analyseret i relation til overlevelsesresultater.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af indlæggelse efter ICU -optagelse.
Dødelighedsforudsigelse ved hjælp af SP-D-niveauer hos thorax traumepatienter
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af indlæggelse efter ICU -optagelse.
For at vurdere den prognostiske værdi af overfladeaktivt protein D (SP-D) niveauer (enhed: NG/ml) til dødelighedsforudsigelse hos thorax traumepatienter. SP-D-niveauer blev målt under anvendelse af et ELISA-assay (ElabScience® human pulmonal overfladeaktivt middelassocieret protein-D ELISA-kit) ved 1., 3. og 7. dag for at evaluere tendenser og korrelationer med overlevelsesresultater.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af indlæggelse efter ICU -optagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelig værdi af Apache II score i dødelighed
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
At analysere effektiviteten af ​​Apache II-score (rækkevidde: 0-71; højere score indikerer værre resultater) til at forudsige dødelighed hos thorax traumepatienter. Apache II -scoringer blev beregnet baseret på kliniske og laboratorieparametre, herunder vitale tegn, blodgasværdier og organdysfunktionsmarkører ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
Forudsigelig værdi af sofa score i dødelighed
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
For at evaluere den prognostiske nøjagtighed af den sekventielle orgelfejlvurdering (SOFA) score (rækkevidde: 0-24; højere score indikerer værre resultater) hos thorax traumepatienter. SOFA -scoringer blev bestemt baseret på respiratorisk, kardiovaskulær, lever, koagulation, nyre og neurologiske funktioner ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
Forudsigelig værdi af triss score i dødelighed
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
For at undersøge forholdet mellem traumer og skadesgrad (TRISS) (TRISS) (interval: 0-100%; højere score indikerer bedre overlevelsessandsynlighed) og overlevelsesresultater hos thoraxtraumepatienter. TRISS -scoringer blev beregnet ved hjælp af fysiologiske og anatomiske skadesdata -data ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
Forudsigelig værdi af RTS -score i dødelighed
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
For at vurdere forholdet mellem revideret traume score (RTS) (rækkevidde: 0-7,84; højere score indikerer bedre prognose) og dødelighedsrisiko hos thorax traumepatienter. RTS -scoringer blev beregnet ved hjælp af Glasgow Coma -skala, systolisk blodtryk og respirationshastighedsværdier ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
CRP -niveauer og dødelighedsforudsigelse
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
At evaluere sammenhængen mellem C-reaktivt protein (CRP) niveauer (enhed: MG/L) og dødelighed hos thoraxtraumepatienter.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
Procalcitonin -niveauer og dødelighedsforudsigelse
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
At analysere den prognostiske værdi af procalcitonin (enhed: NG/ml) niveauer i dødelighedsforudsigelse blandt thorax traumepatienter.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NEU/LYM -forhold og dødelighedskorrelation
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
At undersøge den prognostiske rolle af neutrofil-til-lymfocytforholdet (NEU/LYM) (enhed: forholdsværdi) til at forudsige dødelighed blandt thorax traumepatienter. NEU/LYM -værdier blev opnået fra komplette blodtællingsresultater og registreret på 1., 3. og 7. dage
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
Glasgow Coma Scale (GCS) og dødelighedskorrelation
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.

Beskrivelse: At evaluere den forudsigelige værdi af Glasgow Coma Scale (GCS) score på dødelighed og andre kliniske resultater hos thorax traumepatienter.

Resultatområde: 3-15 (lavere score indikerer værre resultater).
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Efterforskere

  • Studieleder: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SENCER-CELIK-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax traumer

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner