L'enquête sur la prévision de la mortalité et de la morbidité chez les patients admis à l'unité de soins intensifs avec traumatisme thoracique en utilisant des biomarqueurs et des paramètres sélectionnés
8 avril 2025 mis à jour par: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Cette étude prospective visait à prédire la morbidité et la mortalité après un traumatisme thoracique dans l'unité de soins intensifs a évalué les données cliniques et biochimiques de 50 patients de l'unité de soins intensifs.
La recherche a examiné les facteurs démographiques tels que le sexe, l'âge et le statut de tabagisme, les systèmes de notation des traumatismes tels que l'ISS et le RTS ainsi que les biomarqueurs tels que le surfactant-D et les paramètres d'oxygénation, y compris l'indice ROX, le rapport Pao₂ / Fio₂ et Fio₂.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32260
- Suleyman Demirel University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de traumatisme thoracique admis en USI
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de traumatisme thoracique entre 18 et 85 ans
- Les patients qui sont surveillés en soins intensifs depuis au moins 1 semaine
Critères d'exclusion:
- Être en dehors de la tranche d'âge de 18 à 85 ans
- Patientes enceintes
- Les patients dont le suivi des soins intensifs a duré moins d'une semaine
- Les patients qui ne veulent pas être inclus dans l'étude
- Patients avec un diagnostic de malignité pulmonaire avant l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patiens de traumatisme thorax
Patiens de traumatisme thorax admis aux soins intensifs
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échantillons de sang obtenus pendant 3 jours différents, limité à 5cc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de mortalité à l'aide de l'indice ROX chez les patients traumatisés thoraciques
Délai: Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation, après l'admission aux soins intensifs.
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Évaluer la capacité prédictive de l'indice ROX (unité: CMH₂O / L / S) pour la mortalité chez les patients traumatisés thoraciques.
Les valeurs d'indice ROX ont été enregistrées aux 1er, 3e et 7e jours d'hospitalisation en utilisant des paramètres standard de surveillance clinique et de soutien ventilatoire.
Les tendances ont été analysées en relation avec les résultats de survie.
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Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation, après l'admission aux soins intensifs.
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Prédiction de mortalité à l'aide de niveaux SP-D chez les patients traumatisés thoraciques
Délai: Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation, après l'admission aux soins intensifs.
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Évaluer la valeur pronostique des niveaux de protéine D surfactante (SP-D) (unité: NG / ml) pour la prédiction de la mortalité chez les patients traumatisés thoraciques.
Les niveaux de SP-D ont été mesurés à l'aide d'un test ELISA (Kit ELISA ELISA ELABSCIENCE® Human Pulmonary sur les surfactants) aux 1er, 3e et 7e jours pour évaluer les tendances et les corrélations avec les résultats de survie.
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Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation, après l'admission aux soins intensifs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur prédictive du score Apache II en mortalité
Délai: Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Pour analyser l'efficacité du score APACHE II (plage: 0-71; des scores plus élevés indiquent des résultats plus pires) pour prédire la mortalité chez les patients traumatisés thoraciques.
Les scores d'Apache II ont été calculés sur la base des paramètres cliniques et de laboratoire, notamment des signes vitaux, des valeurs de gaz sanguin et des marqueurs de dysfonctionnement des organes aux 1er, 3e et 7e jours.
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Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Valeur prédictive du score du canapé en mortalité
Délai: Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Pour évaluer la précision pronostique du score d'évaluation séquentielle de l'échec des organes (SOFA) (plage: 0-24; les scores plus élevés indiquent des résultats plus pires) chez les patients traumatisés thoraciques.
Les scores du SOFA ont été déterminés sur la base des fonctions respiratoires, cardiovasculaires, hépatiques, coagulation, rénales et neurologiques aux 1er, 3e et 7e jours.
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Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Valeur prédictive du score Triss en mortalité
Délai: Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Pour examiner la relation entre les traumatismes et le score de gravité des blessures (TRISS) (plage: 0-100%; les scores plus élevés indiquent une meilleure probabilité de survie) et les résultats de survie chez les patients traumatisés thoraciques.
Les scores TRISS ont été calculés en utilisant des données de gravité des blessures physiologiques et anatomiques aux 1er, 3e et 7e jours.
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Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Valeur prédictive du score RTS en mortalité
Délai: Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Pour évaluer la relation entre le score de traumatisme révisé (RTS) (plage: 0-7,84; les scores plus élevés indiquent un meilleur pronostic) et le risque de mortalité chez les patients traumatisés thoraciques.
Les scores RTS ont été calculés en utilisant l'échelle de Glasgow COMA, la pression artérielle systolique et les valeurs de fréquence respiratoire aux 1er, 3e et 7e jours.
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Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Niveaux CRP et prédiction de la mortalité
Délai: Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Évaluer l'association entre les niveaux de protéine C-réactive (CRP) (unité: mg / L) et la mortalité chez les patients traumatisés thoraciques.
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Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Niveaux de procalcitonine et prédiction de la mortalité
Délai: Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Pour analyser la valeur pronostique des niveaux de procalcitonine (unité: ng / ml) dans la prédiction de la mortalité chez les patients traumatisés thoraciques.
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Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio Neu / Lym et corrélation de mortalité
Délai: Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Pour étudier le rôle pronostique du rapport neutrophile / lymphocyte (NEU / LYM) (unité: valeur de rapport) pour prédire la mortalité chez les patients traumatisés thoraciques.
Les valeurs Neu / Lym ont été obtenues à partir de résultats complets de la numérotation sanguine (CBC) et enregistrés aux 1er, 3e et 7e jours
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Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Glasgow Coma Scale (GCS) et Corrélation de mortalité
Délai: Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Description: Pour évaluer la valeur prédictive du score de l'échelle de Glasgow COMA (GCS) sur la mortalité et d'autres résultats cliniques chez les patients traumatisés thoraciques. Plage de score: 3-15 (les scores inférieurs indiquent des résultats plus pires). |
Mesures prises le jour 1, le jour 3 et le jour 7 de l'hospitalisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: pınar karabacak, Suleyman Demirel University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Determann RM, Royakkers AA, Haitsma JJ, Zhang H, Slutsky AS, Ranieri VM, Schultz MJ. Plasma levels of surfactant protein D and KL-6 for evaluation of lung injury in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2010 Feb 16;10:6. doi: 10.1186/1471-2466-10-6.
- Baker JE, Millar DA, Heh V, Goodman MD, Pritts TA, Janowak CF. Does chest wall Organ Injury Scale (OIS) or Abbreviated Injury Scale (AIS) predict outcomes? An analysis of 16,000 consecutive rib fractures. Surgery. 2020 Jul;168(1):198-204. doi: 10.1016/j.surg.2020.04.032. Epub 2020 May 13.
- Lundin A, Akram SK, Berg L, Goransson KE, Enocson A. Thoracic injuries in trauma patients: epidemiology and its influence on mortality. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Dec 12;30(1):69. doi: 10.1186/s13049-022-01058-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Première publication (Réel)
16 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SENCER-CELIK-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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