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功能对下颌软组织的功能影响

2025年4月11日 更新者:Seda Sağoğlu、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

评估使用功能电器患者的下颌软组织变化

这项研究旨在评估与没有功能治疗的I骨骼I类患者相比,使用双块电器治疗的下颌骨再生治疗的II级患者的下颌和宫颈软组织的变化,使用个人资料照片和头部计量膜。 包括16名II类1级患者,15例患有II级2级的患者,其中15例患有15例患有I级骨骼错误的患者。 在治疗开始和功能治疗后进行测量。 在II类DIV 1组中,大多数参数显示出明显的减少,除了颈部长度和下颌尖端轮廓。 在II类DIV 2组中,仅SM-E平面测量保持不变,而对照组显示最小的变化。 组间比较表明,宫颈角度角度,唇膏 - 喉角和其他下部软组织参数的显着改善,尤其是在II类1级1患者中。 研究结果表明,双块治疗有效地改善了骨骼和软组织谱,在II类1级1病例中,软组织的增强更为明显。

研究概览

详细说明

这项回顾性研究旨在调查用双块电器治疗的II级牙和下颌骨再牙合患者的下颌和宫颈软组织的变化。 该研究包括2021年至2023年之间,XXXX大学牙科学院正畸学治疗的患者。 从相关道德委员会获得道德批准(决定号:2023/351),并获得了所有参与者及其父母的知情同意。

总共包括46名个人:16名I类I级不良牙合患者,15例II类II级成绩不佳和15例骨骼I类固定性失误的对照受试者。 治疗组中的所有患者均处于增长阶段(CVMS3-S4),并全日制接受双块治疗12个月。 对照组接受了固定的正畸治疗,没有功能设备。

使用自然头部位置(NHP)的标准化方案,在治疗开始时(T1)和治疗1年后获得了轮廓照片和侧面头部射线照相。 使用海豚成像软件以数字方式进行测量。 该研究评估了角度参数,例如从照片的下部角度,宫颈角度,唇尾角和SM-E平面角度,以及来自头部射线照相仪的线性测量,包括喉咙长度,JAW尖端轮廓,软组织厚度,软组织厚度,较低的厚度,较低的厚度和下层。

样本量通过功率分析确定,这表明每组15名患者足以检测到临床上有意义的差异。 为了确保测量可靠性,重复头部测量学分析,并以0.924的类内相关系数(ICC)确认了观察者内的可靠性。

使用R软件进行统计分析。 配对的t检验用于组内比较,而带有Tukey事后测试的独立t检验和ANOVA用于组间比较。 在适当的情况下,使用了混合效应模型和卡方检验。 所有分析都采用了P <0.05的显着性水平。

这项研究旨在通过使用摄影和放射学评估在不断增长的患者人群中使用摄影和放射线评估来理解双胞胎障碍功能疗法如何影响下颌和宫颈软组织的形态。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Meram
      • Konya、Meram、火鸡、42090
        • Necmettin Erbakan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 由下颌骨抑制(ANB> 4°,SNB <78°)引起的II级错误结牙,
  • 表现出水平和/或正常生长模式(SN-Gogn = 32±6),
  • 具有在NHP中拍摄的剖面照片和头部射线照相(使用自我平衡法确定NHP的动态方法之一)15,15
  • 不需要快速上颌扩张,
  • 在侧面头部X光片上没有增加初始门牙倾斜度,
  • II级分区2患者呈≥4毫米深咬,并且没有任何先前的上门牙突出法,
  • 对照组的个体必须具有I类模式(在0-4°之间的ANB角度),而没有任何牙齿缺陷。

排除标准:

  • 以前的正畸治疗
  • 存在涉及下颌和/或牙齿的颅面异常,
  • 严重的面部不对称

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第二类I级的错误牙合由下颌骨预测引起的
II类I级I患者接受了双块电器的治疗
促进下颌骨和软组织的正向定位的设备
实验性的:第二类II级牙合由下颌骨预测引起的
II级II类II患者接受了双块电器治疗的患者
促进下颌骨和软组织的正向定位的设备
实验性的:骨骼我的患者
接受固定治疗的I类患者
接受固定电器正畸治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用双块电器治疗的患者
大体时间:12个月
一定角度(程度)和线性(毫米)测量的变化可能被认为是对下颌软组织的有益的。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seda Sağoğlu、Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月25日

初级完成 (实际的)

2023年6月28日

研究完成 (实际的)

2023年7月24日

研究注册日期

首次提交

2025年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月11日

首次发布 (实际的)

2025年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月11日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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