Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'appliance funzionale sui tessuti molli mandibolari

11 aprile 2025 aggiornato da: Seda Sağoğlu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Valutazione delle variazioni dei tessuti molli mandibolari nei pazienti che utilizzano apparecchi funzionali

Questo studio mirava a valutare i cambiamenti nei tessuti molli mandibolari e cervicali nei pazienti con retrognazia mandibolare trattati con l'apparecchio a due blocchi, rispetto ai pazienti scheletrici di classe I senza trattamento funzionale, usando fotografie di profilo e film cefalometrici. Sono stati inclusi sedici pazienti con divisione 1 di classe II, quindici con la divisione 2 di classe II e quindici con malocclusione scheletrica di classe I. Le misurazioni sono state eseguite all'inizio del trattamento e dopo terapia funzionale. Nel gruppo DIV 1 di Classe II, la maggior parte dei parametri ha mostrato riduzioni significative, ad eccezione della lunghezza del collo e del contorno della punta della mascella. Nel gruppo Div 2 di Classe II, solo la misurazione del piano SM-E è rimasta invariata, mentre il gruppo di controllo ha mostrato cambiamenti minimi. Confronti tra gruppi hanno indicato miglioramenti significativi nell'angolo cervicomentale, nell'angolo della mascella delle labbra-gow-gow e altri parametri di tessuto molle inferiore, specialmente nei pazienti di divisione 1 di classe II. I risultati suggeriscono che la terapia a due blocchi migliora efficacemente i profili dei tessuti scheletrici e dei morbidi, con un potenziamento più pronunciato dei tessuti molli nei casi di divisione 1 di classe II.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo mira a studiare i cambiamenti nei tessuti molli mandibolari e cervicali dei pazienti con malocclusione di classe II e retrognazia mandibolare trattati con l'apparecchio a due blocchi. Lo studio include pazienti trattati nel Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università XXXX, tra il 2021 e il 2023. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico pertinente (decisione n. 2023/351) e il consenso informato è stato garantito da tutti i partecipanti e dai loro genitori.

Sono stati inclusi un totale di 46 individui: 16 pazienti con malocclusione della divisione I di classe II, 15 con malocclusione della divisione II di classe II e 15 soggetti di controllo con malocclusione scheletrica di classe I. Tutti i pazienti nei gruppi di trattamento erano in fase di scatto di crescita (CVMS3-S4) e hanno ricevuto terapia a due blocchi a tempo pieno per 12 mesi. Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento ortodontico fisso senza apparecchi funzionali.

Le fotografie del profilo e le radiografie cefalometriche laterali sono state ottenute all'inizio del trattamento (T1) e dopo 1 anno di terapia (T2), usando un protocollo standardizzato in posizione naturale della testa (NHP). Le misurazioni sono state eseguite digitalmente utilizzando il software di imaging delfino. Lo studio ha valutato i parametri angolari come l'angolo submentario-farale, l'angolo cervicomentale, l'angolo di lebbra-gigo-throat e l'angolo del piano SM-E dalle fotografie, nonché le misurazioni lineari da una discesa di lipici cefalometrici, compresa la lunghezza della gola, compresa la lunghezza della gola, la lunghezza della gola, la lunghezza della gola, la lunghezza della gola, la lunghezza della gola, la lunghezza della gola.

La dimensione del campione è stata determinata tramite analisi di potenza, il che indicava che 15 pazienti per gruppo erano sufficienti per rilevare differenze clinicamente significative. Per garantire l'affidabilità della misurazione, sono state ripetute le analisi cefalometriche e l'affidabilità intra-Observer è stata confermata con un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,924.

Le analisi statistiche sono state condotte utilizzando il software R. I test t accoppiati sono stati impiegati per confronti all'interno dei gruppi, mentre per i test T indipendenti e ANOVA con i test post hoc di Tukey sono stati utilizzati per confronti intergruppi. I modelli di effetti misti e test chi-quadro sono stati utilizzati se del caso. È stato adottato un livello di significatività di p <0,05 per tutte le analisi.

Questo studio è stato progettato per contribuire alla comprensione di come la terapia dell'apparecchio funzionale a due blocchi influenza la morfologia dei tessuti molli mandibolari e cervicali, usando valutazioni sia fotografiche che radiografiche in una popolazione di pazienti in crescita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere malocclusione di classe II causata dalla retrognazia mandibolare (ANB> 4 °, SNB <78 °),
  • esibendo un modello di crescita orizzontale e/o normale (SN-Gogn = 32 ± 6),
  • Avere fotografie di profilo e radiografie cefalometriche scattate nel NHP (usando il metodo di auto-bilanciamento uno degli approcci dinamici per determinare la NHP) 15,
  • non richiede un'espansione mascellare rapida,
  • non avendo aumentato l'inclinazione iniziale di incisivo inferiore sulle radiografie cefalometriche laterali,
  • Pazienti di divisione 2 di classe II che presentano ≥4 mm di deepBite e l'assenza di precedenti metodi di protrusione di incisivo superiore,
  • Gli individui del gruppo di controllo dovevano avere un modello di classe I scheletrico (angolo ANB tra 0-4 °) senza carenze dentali.

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento ortodontico,
  • Presenza di anomalie craniofacciali che coinvolgono la mascella e/o i denti,
  • grave asimmetria facciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malocclusione della divisione I di classe II causata dalla retrognazia mandibolare
Pazienti di divisione I di classe II trattati con l'apparecchio a due blocchi
Un apparecchio che facilita il posizionamento in avanti della mandibola e dei tessuti molli
Sperimentale: Malocclusione della Classe II Divisione II causata dalla retrognazia mandibolare
Pazienti di divisione II di classe II trattati con l'apparecchio a due blocchi
Un apparecchio che facilita il posizionamento in avanti della mandibola e dei tessuti molli
Sperimentale: Pazienti scheletrici di classe I
Pazienti di classe I che hanno ricevuto un trattamento fisso
Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico con apparecchi fissi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti trattati con l'apparecchio a due blocchi
Lasso di tempo: 12 mesi
Le variazioni di alcune variazioni angolari (gradi) e lineari (millimetri) possono essere considerate favorevoli ai tessuti molli mandibolari.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seda Sağoğlu, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appliance a doppio blocco

Sottoscrivi