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Effets de l'appareil fonctionnel sur les tissus mous mandibulaires

11 avril 2025 mis à jour par: Seda Sağoğlu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Évaluation des changements de tissus mous mandibulaires chez les patients utilisant des appareils fonctionnels

Cette étude visait à évaluer les changements dans les tissus mous mandibulaires et cervicaux chez les patients de classe II atteints de rétrognathia mandibulaire traités avec l'appareil à deux blocs, par rapport aux patients squelettiques de classe I sans traitement fonctionnel, en utilisant des photographies de profil et des films céphalométriques. Seize patients avec une division 1 de classe II, quinze avec une division 2 de classe II et quinze avec une malocclusion squelettique de classe I ont été inclus. Des mesures ont été effectuées au début du traitement et après une thérapie fonctionnelle. Dans le groupe de classe II DIV 1, la plupart des paramètres ont montré des réductions significatives, à l'exception de la longueur du cou et du contour de la pointe de la mâchoire. Dans le groupe de classe II DIV 2, seule la mesure du plan SM-E est restée inchangée, tandis que le groupe témoin a montré des changements minimaux. Les comparaisons entre les groupes ont indiqué des améliorations significatives de l'angle cervicomital, de l'angle de lèvre-maw-throat et d'autres paramètres des tissus mous de face inférieure, en particulier chez les patients de classe II de la division 1. Les résultats suggèrent que la thérapie à double bloc améliore efficacement les profils squelettiques et des tissus mous, avec une amélioration plus prononcée des tissus mous dans les cas de classe II de la division 1.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude rétrospective vise à étudier les changements dans les tissus mous mandibulaires et cervicaux des patients atteints de malocclusion de classe II et de rétrognathie mandibulaire traités avec l'appareil de bloc jumeau. L'étude comprend les patients traités au Département d'orthodontie, Faculté de dentisterie, Université XXXX, entre 2021 et 2023. L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique pertinent (décision n ° 2023/351), et le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants et de leurs parents.

Au total, 46 individus ont été inclus: 16 patients atteints de malocclusion de classe II de la division I, 15 avec une malocclusion de classe II II et 15 sujets témoins atteints de malocclusion squelettique de classe I. Tous les patients des groupes de traitement étaient en phase de poussée de croissance (CVMS3-S4) et ont reçu un traitement à deux blocs à temps plein pendant 12 mois. Le groupe témoin a reçu un traitement orthodontique fixe sans appareils fonctionnels.

Des photographies de profil et des radiographies céphalométriques latérales ont été obtenues au début du traitement (T1) et après 1 an de thérapie (T2), en utilisant un protocole standardisé en position de tête naturelle (NHP). Les mesures ont été effectuées numériquement à l'aide d'un logiciel d'imagerie Dolphin. L'étude a évalué les paramètres angulaires tels que l'angle sous-mental et l'angle-facial, l'angle cervicomital, l'angle de lèvre-maw-throat et l'angle du plan SM-E à partir des photographies, ainsi que des mesures linéaires à partir de radiographies céphalométriques, notamment la longueur de la gorge, le contour de la pointe de la mâchoire, la distance de la pogonion des tissus mous.

La taille de l'échantillon a été déterminée via une analyse de puissance, qui a indiqué que 15 patients par groupe étaient suffisants pour détecter les différences cliniquement significatives. Pour garantir la fiabilité de la mesure, les analyses céphalométriques ont été répétées et la fiabilité intra-observateur a été confirmée avec un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de 0,924.

Des analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du logiciel R. Des tests t appariés ont été utilisés pour des comparaisons intra-groupe, tandis que les tests t indépendants et l'ANOVA avec les tests post hoc de Tukey ont été utilisés pour les comparaisons intergroupes. Des modèles à effets mixtes et des tests du chi carré ont été utilisés le cas échéant. Un niveau de signification de p <0,05 a été adopté pour toutes les analyses.

Cette étude a été conçue pour contribuer à la compréhension de la façon dont la thérapie de l'appareil fonctionnel à double bloc influence la morphologie des tissus mous mandibulaires et cervicaux, en utilisant à la fois des évaluations photographiques et radiographiques dans une population de patients en croissance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Meram
      • Konya, Meram, Turquie, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Ayant une malocclusion de classe II causée par une rétrogathie mandibulaire (ANB> 4 °, SNB <78 °),
  • présentant un modèle de croissance horizontal et / ou normal (Sn-gogn = 32 ± 6),
  • Avoir des photographies de profil et des radiographies céphalométriques prises dans le PNP (en utilisant la méthode d'auto-équilibre l'une des approches dynamiques pour déterminer le NHP) 15,
  • ne nécessitant pas une expansion maxillaire rapide,
  • N'ayant pas augmenté l'inclinaison initiale des incisives inférieure sur les radiographies céphalométriques latérales,
  • Patients de classe II Division 2 présentant une ≥4 mm de profondeur et l'absence de toutes les méthodes antérieures de la saillie des incisives supérieures,
  • Les individus du groupe témoin devaient avoir un motif squelettique de classe I (angle ANB entre 0 et 4 °) sans aucune cadence dentaire.

Critères d'exclusion:

  • traitement orthodontique précédent,
  • présence d'anomalies craniofaciales impliquant la mâchoire et / ou les dents,
  • asymétrie faciale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Malocclusion de la division I de classe II causée par une rétrogathie mandibulaire
Patients de classe I de classe I traités avec l'appareil à deux blocs
Un appareil qui facilite le positionnement vers l'avant de la mandibule et des tissus mous
Expérimental: Malocclusion de classe II de classe II causée par une rétrogathie mandibulaire
Patients de classe II Division II traités avec l'appareil à deux blocs
Un appareil qui facilite le positionnement vers l'avant de la mandibule et des tissus mous
Expérimental: Patients squelettiques de classe I
Patients de classe I qui ont reçu un traitement fixe
Patients subissant un traitement orthodontique avec des appareils fixes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients traités avec l'appareil à deux blocs
Délai: 12 mois
Les changements dans certaines mesures angulaires (degrés) et linéaires (millimètres) peuvent être considérés comme favorables aux tissus mous mandibulaires.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seda Sağoğlu, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Première publication (Réel)

18 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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