Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella apparater på mandibulära mjuka vävnader

11 april 2025 uppdaterad av: Seda Sağoğlu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Utvärdering av mandibulära mjukvävnadsförändringar hos patienter som använder funktionella apparater

Denna studie syftade till att utvärdera förändringarna i mjukvävnader i mandibulära och livmoderhalsen hos patienter med klass II med mandibular retrogathia behandlade med tvillingblockapparaten, jämfört med skelettklass I -patienter utan funktionsbehandling, med användning av profilfotografier och cefalometriska filmer. Sexton patienter med klass II Division 1, femton med klass II -division 2 och femton med malocclusion i skelettklass I inkluderades. Mätningar utfördes i början av behandlingen och efter funktionell terapi. I gruppen klass II DIV 1 visade de flesta parametrar signifikanta minskningar, med undantag för nacklängd och käftspetskontur. I klass II DIV 2-gruppen förblev endast SM-E-planmätningen oförändrad, medan kontrollgruppen visade minimala förändringar. Jämförelser mellan gruppen indikerade signifikanta förbättringar i cervikomental vinkel, läppkak-halsvinkel och andra mjuka vävnadsparametrar för lägre ansikte, särskilt hos patienter i klass II Division 1. Resultaten tyder på att tvillingblockterapi effektivt förbättrar både skelett- och mjukvävnadsprofiler, med mer uttalad mjukvävnadsförbättring i fall i klass II Division 1.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva studie syftar till att undersöka förändringarna i mandibulära och livmoderhalsmjuka vävnader hos patienter med malocclusion av klass II och mandibular retrogathia behandlade med tvillingblockapparaten. Studien inkluderar patienter som behandlats vid avdelningen för ortodontik, fakulteten för tandvård, XXXX University, mellan 2021 och 2023. Etiskt godkännande erhölls från den relevanta etiska kommittén (beslut nr: 2023/351), och informerat samtycke säkerställdes från alla deltagare och deras föräldrar.

Totalt 46 individer inkluderades: 16 patienter med klass II -division I malocclusion, 15 med malocclusion i klass II och 15 kontrollpersoner med malocclusion av skelettklass I. Alla patienter i behandlingsgrupperna var i tillväxtspurtfasen (CVMS3-S4) och fick tvillingblockterapi på heltid i 12 månader. Kontrollgruppen fick fast ortodontisk behandling utan funktionella apparater.

Profilfotografier och laterala cefalometriska röntgenbilder erhölls i början av behandlingen (T1) och efter 1 års terapi (T2), med användning av ett standardiserat protokoll i naturligt huvudläge (NHP). Mätningar utfördes digitalt med användning av Dolphin Imaging -programvara. The study assessed angular parameters such as the submental-facial angle, cervicomental angle, lip-jaw-throat angle, and Sm-E plane angle from photographs, as well as linear measurements from cephalometric radiographs, including throat length, jaw tip contour, soft tissue pogonion thickness, soft tissue menton thickness, and lower lip-pogonion distance.

Provstorlek bestämdes via effektanalys, vilket indikerade att 15 patienter per grupp var tillräckliga för att upptäcka kliniskt meningsfulla skillnader. För att säkerställa mätningstillförlitligheten upprepades cephalometriska analyser och intra-observatörens tillförlitlighet bekräftades med en intraklasskorrelationskoefficient (ICC) av 0,924.

Statistiska analyser genomfördes med R -programvara. Parade t-test användes för jämförelser inom gruppen, medan oberoende t-test och ANOVA med Tukey's post hoc-test användes för jämförelser mellan grupper. Modeller med blandade effekter och chi-square-test användes där det var lämpligt. En signifikansnivå på p <0,05 antogs för alla analyser.

Denna studie utformades för att bidra till förståelsen för hur tvillingblockfunktionell apparatterapi påverkar morfologin i mandibulära och livmoderhalsmjuka vävnader, med användning av både fotografiska och radiografiska bedömningar i en växande patientpopulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkon, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Med malocclusion i klass II orsakad av mandibular retrogathia (ANB> 4 °, SNB <78 °),
  • uppvisar horisontellt och/eller normalt tillväxtmönster (Sn-Gogn = 32 ± 6),
  • Att ha profilfotografier och cefalometriska röntgenbilder tagna i NHP (med hjälp av självbalansmetoden en av de dynamiska metoderna för att bestämma NHP) 15,
  • kräver inte snabb maxillär expansion,
  • har inte ökat initial lägre snitt lutning på laterala kefalometriska röntgenbilder,
  • Klass II Division 2 -patienter som presenteras med ≥4 mm djupbit och frånvaron av tidigare övre incisor -utsprångsmetoder,
  • Kontrollgruppsindividerna var skyldiga att ha ett skelettklass I-mönster (ANB-vinkel mellan 0-4 °) utan tandbrister.

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare ortodontisk behandling,
  • närvaro av kraniofaciala avvikelser som involverar käken och/eller tänder,
  • allvarlig ansiktsasymmetri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klass II Division I Malocclusion orsakad av mandibular retrogathia
Patienter i klass II Division I som behandlas med tvillingblockapparaten
En apparat som underlättar framåt positionering av mandible och mjuka vävnader
Experimentell: Klass II Division II Malocclusion orsakad av mandibular retrogathia
Patienter i klass II Division II behandlade med tvillingblockapparaten
En apparat som underlättar framåt positionering av mandible och mjuka vävnader
Experimentell: Skelettklass I -patienter
Patienter i klass I som fick fast behandling
Patienter som genomgår ortodontisk behandling med fasta apparater

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter som behandlas med tvillingblockapparaten
Tidsram: 12 månad
Förändringarna i vissa vinkelmätningar (grader) och linjära (millimeter) kan betraktas som gynnsamma för de mandibulära mjuka vävnaderna.
12 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Seda Sağoğlu, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Första postat (Faktisk)

18 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera